Xolair Inj حقن زولير

الربو : يستخدم أوماليزوماب للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من الربو المزمن المعتدل إلى الشديد والذين لديهم اختبار جلدي إيجابي أو تفاعل في المختبر مع مسببات الحساسية الهوائية الدائمة والذين لا يتم التحكم بشكل كافٍ في أعراضهم باستنشاق الكورتيكوستيرويدات وقد ثبت أن عقار أوماليزوماب يقلل من حدوث نوبات الربو لدى هؤلاء المرضى

الشرى المزمن مجهول السبب : يشار إلى أوماليزوماب لعلاج البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة فما فوق المصابين بالشرى المزمن مجهول السبب والذين لا يزالون يعانون من أعراض على الرغم من العلاج بمضادات الهيستامين هـ1

وصف أوماليزوماب

أوماليزوماب عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة مشتق من الحمض النووي البشري مشتق من الحمض النووي والذي يرتبط بشكل انتقائي بالجلوبيولين المناعي البشري

E (IgE)

يبلغ وزن الجسم المضاد الجزيئي حوالي 149 كيلو دالتون. يتم إنتاج أوماليزوماب بواسطة مزرعة تعليق خلية مبيض الهامستر الصيني في وسط مغذي يحتوي على المضاد الحيوي جنتاميسين. لا يمكن اكتشاف الجنتاميسين في المنتج النهائي

الربو : يمنع أوماليزوماب ارتباط الغلوبيولين المناعي هـ بمستقبل غلوبيولين مناعي هـ عالي التقارب

(FcεRI)

على سطح الخلايا البدينة والخلايا القاعدية. يحد انخفاض غلوبيولين مناعي هـ المرتبط بالسطح على الخلايا الحاملة لـه من درجة إطلاق وسطاء الاستجابة الأرجية. يقلل العلاج باستخدام أوماليزوماب أيضًا من عدد مستقبلات الغلوبيولين مناعي هـ على الخلايا القاعدية في المرضى التأتبيين

الشرى المزمن مجهول السبب : يرتبط أوماليزوماب بـ غلوبيولين مناعي هـ ويخفض مستويات غلوبيولين مناعي هـ الحرة. بعد ذلك ، فإن مستقبلات غلوبيولين مناعي هـ الموجودة على الخلايا تنظم باستمرار. الآلية التي تؤدي بها تأثيرات أوماليزوماب هذه إلى تحسين أعراض الشري غير معروفة

الجرعة وطريقة الاستعمال حقن زولير

تحت الجلد-

الربو الذي يتم التحكم فيه بشكل سيئ ، متوسط إلى شديد:

البالغون: تعتمد الجرعات (مجم) وتكرار الجرعات على مستويات الجلوبيولين المناعي هـ في مصل ما قبل المعالجة (وحدة دولية / مل) ووزن الجسم (كجم) على النحو التالي:

أكثر من ≥30-100 وحدة دولية / مل: 150 مجم الوزن 30-90 كجم ؛ 300 مجم الوزن> 90-150 كجم

أكثر من > 100-200 وحدة دولية / مل: 300 مجم الوزن 30-90 كجم

أكثر من > 200-300 وحدة دولية / مل: 300 مجم الوزن 30-60 كجم

يجب أخذ جميع الجرعات كل 4 أسابيع

أكثر من> 100-200 وحدة دولية / مل: 225 مجم الوزن> 90-150 كجم

أكثر من> 200-300 وحدة دولية / مل: 225 مجم الوزن> 60-90 كجم ؛ 300 مجم الوزن> 90-150 كجم

أكثر من> 300-400 وحدة دولية / مل: 225 مجم الوزن 30-70 كجم ؛ 300 مجم الوزن> 70-90 كجم

أكثر من > 400-500 وحدة دولية / مل: 300 مجم الوزن 30-70 كجم ؛ 375 مجم الوزن> 70-90 كجم

أكثر من > 500-600 وحدة دولية / مل: 300 مجم الوزن 30-60 كجم ؛ 375 مجم الوزن> 60-70 كجم . 375 مجم الوزن 30-60 كجم

يجب أخذ جميع الجرعات كل أسبوعين. يجب أن تكون الجرعات التي لا تزيد عن 150 مجم في موقع واحد

الطفل: ≥12 سنة نفس جرعة البالغين

الشرى المزمن مجهول السبب:

البالغون: 150 أو 300 مجم كل 4 أسابيع

الطفل: ≥12 سنة نفس جرعة البالغين

موانع الإستعمال حقن زولير

تفاعل فرط الحساسية الشديد لأوماليزوماب أو أي من مكونات هذا المستحضر

آثار جانبية حقن زولير

ألم معمم ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، إرهاق ، دوار ، وجع الأذن ، صداع ، اضطرابات معوية ، كسور ، حكة ، ثعلبة ، التهاب الجلد ، عدوى في الجهاز العلوي ، عدوى فيروسية ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب البلعوم ، مرض شبيه بالإنفلونزا ، فرط الحمضات المجموعي مثل شيرج ستروس متلازمة

الحمل والرضاعة حقن زولير

الحمل من الفئة ب. لم تُظهِر دراسات التكاثر الحيواني أي خطر على الجنين ولكن لا توجد دراسات مضبوطة في النساء الحوامل أو أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا ضارًا بخلاف انخفاض الخصوبة لم يتم تأكيده في الدراسات الخاضعة للرقابة في النساء في الثلث الأول من الحمل ولا يوجد دليل على وجود خطر في الأشهر الثلاثة الأخيرة

الاحتياطات والتحذيرات حقن زولير

غير مخصص لعلاج نوبات الربو الحادة والتشنج القصبي الحاد أو حالة الربو. المريض معرض لخطر العدوى الطفيلية. قد يزيد من خطر الإصابة بالأورام الخبيثة. تأخر ظهور الحساسية المفرطة ، يحدث عادة بعد ساعتين من الإعطاء ولكنه قد يحدث أيضًا لمدة تصل إلى 4 أيام إلى> سنة واحدة بعد بدء العلاج المنتظم

تجنب الانسحاب المفاجئ للعلاج بالكورتيكوستيرويد. القصور الكلوي والكبدي

تشايلدن

الحمل والرضاعة

آثار الجرعة الزائدة حقن زولير

لم يتم تحديد الجرعة القصوى المسموح بها من أوماليزوماب. تم إعطاء جرعات وريدية مفردة تصل إلى 4000 مجم للمرضى دون دليل على وجود سمية تحد من الجرعة. كانت أعلى جرعة تراكمية تم إعطاؤها للمرضى هي 44000 مجم على مدى 20 أسبوعًا ، والتي لم تكن مرتبطة بالسميات

إعادة حل حقن زولير

أوماليزوماب عبارة عن مسحوق معقم أبيض وخالي من المواد الحافظة ومجفف بالتجميد موجود في قنينة تستخدم مرة واحدة يتم إعادة تكوينها باستخدام الماء المعقم للحقن ويتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد . تحتوي كل قارورة 202.5 مجم من أوماليزوماب أيضًا على ل- هيستيدين (1.8 مجم ، ل- هيستيدين هيدروكلوريد مونوهيدرات (2.8 مجم) ، بولي سوربات 20 (0.5 مجم) وسكروز (145.5 مجم) ومصممة لتوصيل 150 مجم من أوماليزوماب فى 1.2 مل بعد إعادة التركيب بـ 1.4 مل من الماء المعقم

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. يمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة. لا تجمد. بعد إعادة التركيب ، يجب الحماية من أشعة الشمس المباشرة. مستقرة لمدة تصل إلى 8 ساعات في حالة التبريد أو 4 ساعات إذا كانت درجة حرارة الغرفة