Velcade Injection حقن فيلكيد

بورتيزوميب هو مثبط للبروتوزوم محدد لـ:

علاج مرضى المايلوما المتعددة

علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح الذين تلقوا علاجًا واحدًا سابقًا على الأقل

وصف بورتيزوميب

علاج السرطان المستهدف

بورتيزوميب هو مثبط عكسي للنشاط الشبيه بالكيموتريبسين لبروتيازوم 26س في خلايا الثدييات. البروتيازوم 26س عبارة عن مركب بروتيني كبير يحط من البروتينات المنتشرة في كل مكان

يلعب مسار يوبيكويتين-بروتيازوم دورًا أساسيًا في تنظيم التركيز داخل الخلايا لبروتينات معينة ، وبالتالي الحفاظ على التوازن داخل الخلايا. يمنع تثبيط البروتيازوم 26س هذا التحلل البروتيني المستهدف ، والذي يمكن أن يؤثر على سلاسل إشارات متعددة داخل الخلية. يمكن أن يؤدي هذا الاضطراب في آليات الاستتباب الطبيعي إلى موت الخلايا. أظهرت التجارب أن بورتيزوميب سام للخلايا لأنواع مختلفة من الخلايا السرطانية في المختبر. يتسبب بورتيزوميب في تأخير نمو الورم في الجسم الحي في نماذج الأورام غير السريرية ، بما في ذلك المايلوما المتعددة

جرعات بورتيزوميب

الجرعة الموصى بها من بورتيزوميب هي 1.3 ملغ / م 2 كحقنة في الوريد من 3 إلى 5 ثوان. يمكن استخدام تعديل الجرعة لإدارة الأحداث السلبية التي تحدث أثناء العلاج

التفاعلات الدوائية بورتيزوميب

الكيتوكونازول : يؤدي التناول المشترك للكيتوكونازول ، وهو مثبط قوي لـ سايتكروم ب450 ، إلى زيادة التعرض لـ بورتيزوميب. لذلك ، يجب مراقبة المرضى عن كثب عند تناول بورتيزوميب مع مثبطات سايتكروم القوية مثل كيتوكونازول وريتونافير

بريدنيزون : أدت المشاركة في تناول بريدنيزون إلى زيادة تعرض بورتيزوميب. ومع ذلك ، من غير المرجح أن تكون هذه الزيادة ذات صلة سريريًا

أوميبرازول : لم يكن للإعطاء المشترك لأوميبرازول ، مثبط قوي لـ سايتكروم ، أي تأثير على تعرض بورتيزوميب

السيتوكروم ب450 : يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون في نفس الوقت بورتيزوميب والأدوية التي تكون مثبطات أو محفزات للسيتوكروم ب450 3أ4 عن كثب من حيث السمية أو الفعالية المنخفضة

موانع الإستعمال بورتيزوميب

لا يستخدم بورتيزوميب في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه بورتيزوميب أو البورون أو المانيتول

آثار جانبية بورتيزوميب

تشمل التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا (حدوث (30٪) في الدراسات السريرية حالات الوهن والإسهال والغثيان والإمساك واعتلال الأعصاب المحيطية والقيء والحمى ونقص الصفيحات والاضطرابات النفسية وفقدان الشهية وانخفاض الشهية وقلة العدلات والألم العصبي ونقص الكريات البيض وفقر الدم. تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية أخرى ، بما في ذلك ردود الفعل السلبية الخطيرة

الحمل والرضاعة بورتيزوميب

الحمل من فئة د. يجب على النساء في سن الإنجاب تجنب الحمل أثناء العلاج بـ بورتيزوميب. يُعطى بورتيزوميب للأرانب أثناء تكوين الأعضاء بجرعة تقارب 0.5 مرة من الجرعة السريرية البالغة 1.3 مجم / م 2 بناءً على مساحة سطح الجسم مما تسبب في فقدان ما بعد الزرع وانخفاض عدد الأجنة الحية

الاحتياطات والتحذيرات

يجب على النساء تجنب الحمل أثناء العلاج باستخدام بورتيزوميب. يجب إخطار النساء الحوامل بالضرر المحتمل الذي قد يصيب الجنين

باعتلال الأعصاب المحيطية ، بما في ذلك الحالات الشديدة ، تدبيره مع تعديل الجرعة أو التوقف. يجب علاج المرضى الذين يعانون من اعتلال عصبي شديد سابقًا باستخدام بورتيزوميب فقط بعد إجراء تقييم دقيق للمخاطر والفوائد

يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يتلقون خافضات ضغط الدم ، والذين لديهم تاريخ من الإغماء ، والذين يعانون من الجفاف

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر أو أمراض القلب الموجودة عن كثب

تم الإبلاغ عن مرض رئوي ارتشاحي حاد منتشر

حدث غثيان وإسهال وإمساك وقيء وقد يتطلب الأمر استخدام الأدوية المضادة للقىء والإسهال أو استبدال السوائل

يمكن أن تحدث قلة الصفيحات أو قلة العدلات. يجب مراقبة تعداد الدم الكامل بانتظام طوال فترة العلاج

تم الإبلاغ عن متلازمة تحلل الورم ومتلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي وفشل كبدي حاد

شروط التخزين

يمكن تخزين القوارير غير المفتوحة في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها 25 درجة مئوية