وصف الدواء
يشار إلى فيلداجليبتين في علاج داء السكري من النوع 2 في البالغين
كعلاج وحيد
- في المرضى الذين لا يتحكمون في النظام الغذائي وممارسة التمرينات الرياضية بمفردهم والذين يعتبر الميتفورمين غير مناسب لهم بسبب موانع الاستعمال أو التعصب.
كما يعطى العلاج عن طريق الفم المزدوج في تركيبة مع الأدوية التالية
الميتفورمين ، في المرضى الذين يعانون من نقص في نسبة السكر في الدم على الرغم من الجرعة القصوى المسموح بها من العلاج وحيد مع الميتفورمين ،
السلفونيل يوريا ، في المرضى الذين يعانون من نقص في نسبة السكر في الدم على الرغم من الجرعة القصوى المسموح بها من السلفونيل يوريا والذين الميتفورمين غير مناسب بسبب موانع أو عدم تحمل ،
ثيازيدوليدين ، في المرضى الذين يعانون من عدم التحكم الجلايسيمي في الدم والذين يكون استخدام الثيازيدوليدين مناسبًا لهم.
كما العلاج عن طريق الفم الثلاثي في تركيبة مع
السلفونيل يوريا والميتفورمين عند اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة بالإضافة إلى العلاج المزدوج مع هذه المنتجات الطبية لا توفر السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم.
يُشار أيضًا إلى للاستخدام مع الأنسولين (مع أو بدون الميتفورمين) عندما لا يوفر النظام الغذائي والتمرين بالإضافة إلى جرعة ثابتة من الأنسولين تحكمًا في نسبة السكر في الدم
فيلداجليبتين الجرعات
الكبار
عند استخدامه كعلاج وحيد ، بالاشتراك مع الميتفورمين ، بالاشتراك مع ثيازوليدينيديون ، بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا ، أو في تركيبة مع الأنسولين (مع أو بدون الميتفورمين) ، الجرعة اليومية الموصى بها من فيلدغليبتين هي 100 ملغ ، تُعطى كجرعة واحدة من 50 ملغ في الصباح وجرعة واحدة من 50 ملغ في المساء.
عند استخدامها في تركيبة مزدوجة مع سلفونيل يوريا ، فإن الجرعة الموصى بها من فيلدغليبتين هي 50 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح. في هؤلاء المرضى ، لم يكن فيلداجليبتين 100 ملغم يوميًا أكثر فعالية من فيلداجليبتين 50 ملغم مرة واحدة يوميًا.
عند استخدامه مع السلفونيل يوريا ، يمكن اعتبار جرعة أقل من السلفونيل يوريا للحد من خطر نقص السكر في الدم
لا ينصح بجرعات أعلى من 100 ملغ
إذا فقدت جرعة من فيلداجليبتين ، فيجب أن تؤخذ حالما يتذكر المريض. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة مضاعفة في نفس اليوم
لم تثبت سلامة وفعالية فيلداجليبتين كعلاج شفهي ثلاثي في تركيبة مع الميتفورمين وثيازيدوليدين
كبار السن ≥ 65 سنة
لا يلزم إجراء تعديلات على الجرعة عند المرضى المسنين
القصور الكلوي
ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين ≥ 50 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد أو يعانون من مرض كلوي في نهاية المرحلة ، تبلغ الجرعة الموصى بها من فيلداجليبتين 50 ملغ مرة واحدة يوميًا
اختلال كبدي
لا ينبغي أن تستخدم فيلداجليبتين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من ما قبل المعالجة ألانين أمينوترفراز أو الأسبارتات أمينوتيرفيراز
لا ينصح فيلداجليبتين للاستخدام في الأطفال والمراهقين (أقل من 18 سنة). لم تثبت سلامة وفعالية الدواء في الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا
تحذيرات
يمكن أن تدار فيلداجليبتين مع أو بدون وجبة
ليس بديلاً عن الأنسولين في المرضى الذين يحتاجون إلى الأنسولين. لا ينبغي أن تستخدم فيلداجليبتين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
يستخدم بحذر في مرضى غسيل الكلى
لاينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الخلل الكبدي (بما في ذلك التهاب الكبد لذا يجب مراقبة وظائف الكبد أثناء العلاج بدواء فيلداجليبتين
المرضى الذين يصابون باليرقان أو علامات أخرى تدل على خلل في الكبد يجب عليهم التوقف عن الدواء
يجب توخي الحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس الحاد
من المعروف أن السلفونيل يوريا تسبب نقص السكر في الدم. قد يتعرض المرضى الذين يتلقون عقار فيلدغليبتين بالاشتراك مع السلفونيل يوريا لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم. لذلك ، يمكن اعتبار جرعة أقل من السلفونيل يوريا للحد من خطر نقص السكر في الدم
تحتوي الأقراص على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجلاكتوز أو نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجلاكتوز يجب ألا يتناولوا هذا المنتج الطبي
لايوجد دراسات كآفية لأستخدام فيلداجليبتين في النساء الحوامل لذا يجب عدم إستخدامه أثناء الحمل
من غير المعروف إذا كان فيلداجليبتين يفرز في حليب الثدي لذا يجب عدم إستخدامه من قبل النساء المرضعات
لايوجد دراسات كآفية لتأثير فيلداجليبتين على الخصوبة
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة كرد فعل ضار تجنب قيادة المركبات أو استخدام الآلات
فيلداجليبتين الأعراض الجانبية
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الخلل الكبدي (بما في ذلك التهاب الكبد). في هذه الحالات ، كان المرضى بشكل عام بدون أعراض
نقص سكر الدم
اضطرابات الجهاز العصبي
رعشه
صداع الراس
دوخة
إعياء
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
التفاعلات الدوائية فيلداجليبتين
مزيج مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
قد يكون هناك خطر متزايد من الوذمة الوعائية في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في نفس الوقت
كما هو الحال مع غيرها من المنتجات الطبية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، يمكن تقليل تأثير نقص السكر في الدم من فيلدغليبتين عن طريق بعض المواد الفعالة ، بما في ذلك الثيازيدات والستيروئيدات القشرية ومنتجات الغدة الدرقية ومحاكاة الودي.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق