شيفافيت SHIFAVITE
الاسم التجاري: شيفافيت SHIFAVITE
الاسم العلمي / المكونات الفعالة: ثيامين Thiamine + بيريدوكسين Pyridoxine + سيانوكوبالامين Cyanocobalamin
الشركة المصنعة: شفا للصناعات الدوائية Shifa Pharmaceutical Industries – سوريا
الشكل الصيدلاني: أمبولات للحقن
العبوة: 5 أمبولات رقم (1) + 5 أمبولات رقم (2).
التصنيف الدوائي: مركب من فيتامينات B1 وB6 وB12، يستخدم لتعويض نقص هذه الفيتامينات وفي بعض الاضطرابات العصبية المرتبطة بنقصها.
ما هو شيفافيت؟
شيفافيت مستحضر حقني يجمع ثلاثة فيتامينات مهمة للجهاز العصبي وتكوين الدم وعمليات الاستقلاب:
فيتامين B1 أو الثيامين.
فيتامين B6 أو البيريدوكسين.
فيتامين B12.
يستخدم عندما توجد حاجة علاجية إلى هذه الفيتامينات، وخصوصًا عند وجود نقص مثبت أو محتمل أو عندما يكون تناول العلاج عن طريق الفم غير مناسب.
وجود جرعات مرتفعة نسبيًا من B1 وB6 وB12 يجعل المستحضر علاجًا دوائيًا وليس مجرد مكمل غذائي عادي.
ملاحظة حول الأمبولات رقم 1 ورقم 2
تتكون العبوة من:
5 أمبولات رقم (1)
و
5 أمبولات رقم (2).
لكن البيانات المتوفرة لا تحدد توزيع المكونات بين نوعي الأمبولات ولا ما إذا كان يجب خلط محتوياتهما قبل الحقن.
لذلك يجب اتباع النشرة الأصلية للمستحضر فيما يتعلق بطريقة التحضير وطريق الإعطاء، وعدم خلط الأمبولات أو حقنها بصورة منفصلة أو مشتركة إلا وفق تعليمات الشركة أو الطبيب.
دور فيتامين B1 – الثيامين
الثيامين ضروري لتحويل الكربوهيدرات إلى طاقة.
وله دور مهم في:
عمل الأعصاب.
وظائف العضلات.
وظيفة القلب.
إنتاج الطاقة داخل الخلايا.
قد يسبب نقصه:
التعب.
ضعف العضلات.
اضطرابات الأعصاب.
التنميل.
اضطراب الإحساس.
وفي الحالات الشديدة قد تحدث اضطرابات عصبية وقلبية مهمة.
يزداد خطر نقصه مع سوء التغذية وسوء الامتصاص وبعض الأمراض المزمنة والاستهلاك المزمن المفرط للكحول.
دور فيتامين B6 – البيريدوكسين
يساهم فيتامين B6 في:
تكوين النواقل العصبية.
استقلاب البروتينات والأحماض الأمينية.
تكوين الهيموغلوبين.
سلامة وظيفة الأعصاب.
دعم جهاز المناعة.
يمكن أن يؤدي نقصه إلى:
التهاب الأعصاب.
تنميل الأطراف.
التهاب الجلد.
فقر الدم في بعض الحالات.
اضطرابات عصبية.
لكن الجرعات المرتفعة لفترات طويلة قد تسبب هي نفسها اعتلالًا عصبيًا، ولذلك لا ينبغي استخدام مستحضرات B6 عالية الجرعة بصورة مزمنة دون متابعة.
دور فيتامين B12
فيتامين B12 ضروري لـ:
تكوين خلايا الدم الحمراء.
سلامة الأعصاب.
تكوين الحمض النووي.
الانقسام الطبيعي للخلايا.
يمكن أن يؤدي نقصه إلى:
فقر الدم كبير الكريات.
التعب والشحوب.
التنميل والوخز.
ضعف الإحساس.
اضطراب المشي والتوازن.
ضعف الذاكرة أو التركيز في بعض الحالات.
يمكن أن تصبح الأذية العصبية الناتجة عن نقص B12 غير قابلة للعكس إذا استمر النقص لفترة طويلة دون علاج.
دواعي الاستعمال
يمكن استخدام SHIFAVITE في حالات مثل:
نقص فيتامين B1 أو B6 أو B12.
نقص عدة فيتامينات من مجموعة B.
بعض حالات سوء التغذية أو سوء الامتصاص.
الحالات التي تجعل العلاج الفموي غير كافٍ أو غير مناسب.
بعض الاعتلالات العصبية المرتبطة بنقص فيتامينات B.
التنميل والوخز الناتجان عن نقص هذه الفيتامينات.
فترات النقاهة عندما يثبت وجود نقص غذائي.
استخدامه في التهاب وآلام الأعصاب
تستخدم تركيبات B1 وB6 وB12 أحيانًا كعلاج مساعد في حالات الاعتلال العصبي.
قد يشمل ذلك بعض الحالات المصحوبة بـ:
تنميل.
وخز.
ألم عصبي.
ضعف الإحساس.
لكن المستحضر لا يعالج كل أسباب اعتلال الأعصاب.
فمثلًا الاعتلال العصبي قد ينتج عن:
السكري.
ضغط الأعصاب.
أمراض العمود الفقري.
قصور الغدة الدرقية.
أمراض الكلى.
أدوية معينة.
نقص B12.
لذلك استمرار الأعراض يحتاج إلى تشخيص السبب.
هل يعالج ألم الظهر؟
شيفافيت ليس مسكنًا مباشرًا مثل الباراسيتامول أو مضادات الالتهاب.
قد تكون فيتامينات B مفيدة عندما يكون الألم مرتبطًا باعتلال أو نقص عصبي، لكنها لا تعالج وحدها:
الانزلاق الغضروفي.
تضيق القناة الشوكية.
الشد العضلي.
التهاب المفاصل.
لذلك يجب عدم الاعتماد على الحقن وحدها لعلاج آلام الظهر المتكررة.
الجرعة
تعتمد الجرعة على:
سبب الاستخدام.
درجة النقص.
شدة الأعراض.
عمر المريض.
الحالة العصبية.
وظائف الكلى والكبد.
نظام الأمبولات رقم 1 ورقم 2.
وبسبب عدم توفر التعليمات الخاصة بكيفية استعمال مجموعتي الأمبولات في البيانات المرسلة، يجب أن يحدد الطبيب أو النشرة الأصلية:
عدد الأمبولات.
عدد مرات الحقن.
مدة العلاج.
طريقة تحضير الجرعة.
طريق الإعطاء
يجب إعطاء SHIFAVITE بواسطة طبيب أو ممرض أو شخص مؤهل.
ولا ينبغي افتراض أن المستحضر يستخدم بالحقن العضلي أو الوريدي اعتمادًا على الشكل الصيدلاني فقط.
يجب الالتزام تمامًا بطريق الإعطاء المحدد في النشرة الخاصة بالمنتج.
عدم الخلط العشوائي
لا ينبغي خلط أمبولات SHIFAVITE مع أي دواء آخر في الحقنة نفسها دون التأكد من التوافق.
كما يجب عدم خلط الأمبول رقم 1 مع الأمبول رقم 2 إلا إذا كانت تعليمات المنتج تنص صراحة على ذلك.
الحساسية المرتبطة بالثيامين
يمكن أن تسبب مستحضرات الثيامين الحقنية تفاعلات تحسسية نادرة لكنها قد تكون شديدة.
قد تبدأ الأعراض بـ:
حكة.
طفح جلدي.
شرى.
احمرار الجلد.
دوخة.
علامات الحساسية الشديدة
تحتاج الأعراض التالية إلى علاج طبي عاجل:
تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان.
تورم الحلق.
صعوبة التنفس.
صفير في الصدر.
انخفاض شديد في ضغط الدم.
الإغماء.
لذلك يفضل إعطاء الحقن في مكان يمكن فيه التعامل مع الحساسية الشديدة عند حدوثها.
فيتامين B6 واعتلال الأعصاب
يحتوي المستحضر على 100 ملغ من فيتامين B6، وهي كمية مرتفعة مقارنة بالاحتياج الغذائي اليومي.
الاستخدام القصير وفق وصف الطبيب يختلف عن الاستخدام المزمن.
لكن الاستخدام المطول أو تكرار جرعات مرتفعة من B6 قد يسبب:
تنميل اليدين والقدمين.
وخزًا.
ضعف الإحساس.
حرقان الأطراف.
صعوبة المشي.
اضطراب التوازن.
لذلك لا ينبغي استخدام الحقن بصورة مستمرة لأسابيع أو أشهر دون متابعة.
فيتامين B12 ونقصه
إذا كان المريض يعاني من نقص حقيقي في B12، يجب معرفة سبب النقص.
من الأسباب المحتملة:
سوء التغذية.
النظام النباتي الصارم لفترات طويلة.
فقر الدم الخبيث.
أمراض المعدة أو الأمعاء.
عمليات جراحية بالمعدة.
استخدام بعض الأدوية لفترات طويلة.
قد يحتاج بعض المرضى إلى علاج طويل المدى بفيتامين B12 حسب السبب.
الميتفورمين وفيتامين B12
الاستخدام الطويل للميتفورمين يمكن أن يرتبط بانخفاض مستوى فيتامين B12 لدى بعض مرضى السكري.
إذا كان المريض يستخدم الميتفورمين ويعاني من:
تنميل.
تعب.
فقر دم.
مشكلات في الإحساس.
فقد يكون من المناسب فحص مستوى B12.
أدوية المعدة وفيتامين B12
قد يؤدي الاستخدام الطويل لبعض الأدوية التي تقلل حموضة المعدة إلى تقليل امتصاص B12 لدى بعض المرضى.
يشمل ذلك بعض مثبطات مضخة البروتون المستخدمة لفترات طويلة.
لا يعني ذلك ضرورة إيقاف هذه الأدوية، لكن قد يطلب الطبيب قياس مستوى B12 عند وجود عوامل خطورة.
التداخل مع ليفودوبا
يمكن لفيتامين B6 أن يقلل تأثير ليفودوبا إذا كان يستخدم دون كاربيدوبا أو دواء مشابه يمنع استقلابه المحيطي.
لذلك يجب إبلاغ الطبيب إذا كان المريض يستخدم أدوية لعلاج مرض باركنسون.
الحمل
الثيامين وB6 وB12 فيتامينات ضرورية أثناء الحمل، لكن جرعات SHIFAVITE علاجية ومرتفعة نسبيًا.
لذلك لا يستخدم المستحضر الحقني بصورة روتينية أثناء الحمل دون حاجة واضحة وتقييم طبي.
لا يعتبر بديلًا عن مكملات الحمل المخصصة مثل حمض الفوليك والحديد عند الحاجة إليهما.
الرضاعة الطبيعية
توجد فيتامينات B بصورة طبيعية في حليب الأم، لكن استخدام جرعات علاجية مرتفعة عن طريق الحقن يجب أن يكون حسب الحاجة وتحت إشراف الطبيب.
الأطفال
لا يعطى SHIFAVITE للأطفال دون تحديد الطبيب للجرعة وطريقة الاستخدام.
التركيبة تحتوي على جرعات مرتفعة نسبيًا، ولذلك لا ينبغي حساب جرعة الطفل اعتمادًا على جرعة البالغين.
كبار السن
قد يكون نقص B12 أكثر شيوعًا لدى كبار السن بسبب انخفاض امتصاصه من الطعام.
لكن وجود تنميل أو ضعف أو اضطراب في المشي لدى شخص مسن لا يعني تلقائيًا أن السبب هو نقص الفيتامينات.
قد تكون هناك أسباب عصبية أو وعائية أو دوائية أخرى تحتاج إلى تقييم.
مرضى الكلى
يستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكلوي، وخصوصًا إذا كان العلاج سيتكرر لفترة طويلة.
قد تختلف احتياجات الفيتامينات لدى مرضى غسيل الكلى، لذلك يجب أن يكون العلاج جزءًا من الخطة الطبية الخاصة بالمريض.
مرضى الكبد
لا توجد عادة مشكلة مع الاستخدام العلاجي القصير بالجرعات الموصوفة، لكن المرضى المصابين بمرض كبدي شديد يحتاجون إلى تقييم الطبيب قبل استخدام مستحضرات حقنية مركبة بصورة متكررة.
الآثار الجانبية المحتملة
قد تشمل:
ألمًا أو احمرارًا في مكان الحقن.
غثيانًا.
دوخة.
صداعًا.
طفحًا جلديًا.
حكة.
تعرقًا.
تفاعلات تحسسية.
قد تختلف الأعراض باختلاف طريق الحقن وسرعة الإعطاء.
تفاعلات موضع الحقن
قد يحدث:
ألم.
حرقة.
احمرار.
تورم خفيف.
إذا أصبح مكان الحقن:
شديد الألم.
متورمًا بدرجة كبيرة.
ساخنًا.
أو ظهر إفراز صديدي،
فيجب تقييمه طبيًا.
تغير لون البول
قد تؤدي بعض مستحضرات فيتامينات B إلى تغير لون البول إلى لون أكثر اصفرارًا.
هذا لا يشير عادة إلى مشكلة في الكلى.
هل يسبب زيادة الوزن؟
لا تسبب فيتامينات B زيادة الدهون بصورة مباشرة.
إذا كان المريض يعاني من سوء تغذية أو نقص فيتامينات أدى إلى ضعف الشهية أو فقدان الوزن، فقد يحدث تحسن بعد تصحيح النقص.
لكن SHIFAVITE ليس دواءً للتسمين.
هل يفتح الشهية؟
ليس فاتحًا مباشرًا للشهية.
قد تتحسن الشهية إذا كان ضعفها ناتجًا عن نقص غذائي، لكن فقدان الشهية المستمر يحتاج إلى تحديد السبب.
الجرعة الزائدة
تعتمد أعراض الجرعة الزائدة على كمية كل مكون والمدة.
الاستخدام المفرط لفترات طويلة، وخصوصًا بسبب محتوى B6، قد يؤدي إلى اعتلال الأعصاب.
عند تناول أو إعطاء جرعة أكبر من الموصوفة، يجب التواصل مع الطبيب، خصوصًا إذا ظهرت:
اضطرابات الإحساس.
ضعف العضلات.
اضطراب التوازن.
طفح أو حساسية.
متى يجب مراجعة الطبيب سريعًا؟
عند ظهور:
صعوبة التنفس.
تورم الوجه أو اللسان.
إغماء بعد الحقن.
طفح شديد.
ضعف عضلي متزايد.
تنميل جديد أو متفاقم أثناء الاستخدام الطويل.
اضطرابات واضحة في المشي أو التوازن.
الحفظ
تحفظ أمبولات SHIFAVITE في العبوة الأصلية.
تحفظ وفق شروط التخزين المبينة على العبوة.
تحمى من الحرارة المرتفعة والضوء إذا كانت تعليمات المنتج تنص على ذلك.
لا تستخدم الأمبولة إذا كانت:
مكسورة.
متشققة.
متسربة.
أو تغير لون المحلول أو مظهره بصورة غير طبيعية.
الأمبولة المفتوحة للاستخدام مرة واحدة، ولا يحتفظ ببقاياها للاستخدام لاحقًا.
تحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
معلومات صيدلانية مهمة للمريض
شيفافيت SHIFAVITE مستحضر حقني يحتوي على الثيامين 100 ملغ + فيتامين B6 بتركيز 100 ملغ + فيتامين B12 بتركيز 1000 ميكروغرام.
العبوة تحتوي على 5 أمبولات رقم (1) و5 أمبولات رقم (2)، ويجب اتباع تعليمات الشركة في طريقة تحضير وإعطاء هذين النوعين من الأمبولات.
يستخدم لتعويض نقص فيتامينات B1 وB6 وB12 وبعض الحالات العصبية المرتبطة بهذا النقص، لكنه ليس مسكنًا عامًا ولا يعالج جميع أسباب التنميل أو آلام الأعصاب.
الاستخدام الطويل لجرعات مرتفعة من فيتامين B6 قد يسبب اعتلالًا عصبيًا، لذلك لا تستخدم الحقن بصورة متكررة دون إشراف طبي.
يجب إعطاء المستحضر بواسطة شخص مؤهل، مع الانتباه إلى احتمال حدوث حساسية شديدة نادرة مع الثيامين الحقني.
إذا كان المريض يعاني من تنميل مستمر أو ضعف أو اضطراب في المشي، فيجب تحديد السبب وعدم الاكتفاء بحقن الفيتامينات.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق