الاسم التجاري
كيباليف
Kepivance
الاسم العلمي
باليفيرمين
Palifermin
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
يختلف حسب الشركة المنتجة
يرجى الرجوع للنشرة المحلية للمستحضر المتوفر
التصنيف الدوائي
عامل نمو كيراتيني
عامل واقٍ للغشاء المخاطي
آلية العمل
هو عامل نمو كيراتيني بشري مُعاد التركيب
يرتبط بمستقبلات عامل نمو الكيراتين على الخلايا الظهارية
يحفز تكاثر وتجدد الخلايا الظهارية في الغشاء المخاطي
يزيد سماكة ومقاومة الغشاء المخاطي للفم والجهاز الهضمي
يقلل شدة ومدة التهاب الغشاء المخاطي الناتج عن العلاج الكيماوي أو الإشعاعي
دواعي الاستعمال
الوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الفموي الشديد
لدى المرضى المصابين بأورام دموية
الذين يخضعون لمعالجة كيماوية عالية الجرعة مع أو بدون علاج إشعاعي
قبل زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم
الجرعة بالتفصيل
60 ميكروغرام لكل كغ من وزن الجسم
تُعطى وريدياً مرة واحدة يوميًا
لمدة 3 أيام متتالية قبل بدء المعالجة الكيماوية عالية الجرعة
ولمدة 3 أيام متتالية بعد الانتهاء من المعالجة
يجب الفصل بين آخر جرعة قبل المعالجة الكيماوية وبدء العلاج بما لا يقل عن 24 ساعة
وكذلك بعد الانتهاء من المعالجة الكيماوية
مدة العلاج
قصيرة الأمد
مرتبطة بدورة العلاج التحضيري لزراعة الخلايا الجذعية
الجرعات الشائعة
60 ميكروغرام لكل كغ يوميًا حسب البروتوكول
طريقة الإعطاء
وريدي
طريقة الاستعمال
يُحضّر ويُعطى في مراكز متخصصة
يُعطى كحقن وريدي بطيء
يجب الالتزام الصارم بتوقيت الجرعات بالنسبة للعلاج الكيماوي
لا يُعطى بالتزامن المباشر مع المعالجة الكيماوية السامة للخلايا
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه باليفيرمين أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يزيد تكاثر الخلايا الظهارية
الحذر في المرضى المصابين بأورام صلبة معبّرة عن مستقبلات عامل نمو الكيراتين
لا يُستخدم لعلاج التهاب الغشاء المخاطي القائم بل للوقاية فقط
قد يسبب تفاعلات تحسسية نادرة
الاحتياطات
المرضى المصابون بأورام صلبة
المرضى ذوو القابلية للتفاعلات التحسسية
الالتزام بالتوقيت الدقيق للجرعات حول المعالجة الكيماوية
الآثار الجانبية
شائعة
طفح جلدي
حكة
تغيرات في الإحساس بالفم أو اللسان
تورم خفيف في الفم أو اللسان
آلام مفصلية أو عضلية
أقل شيوعًا
تغير في لون الجلد
تغيرات في المذاق
حمى خفيفة
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
وذمة وعائية
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة
الأهمية الأساسية للتداخل الزمني مع العلاج الكيماوي
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً
توزع جهازي سريع
عمر نصفي قصير نسبيًا
يُزال عبر آليات بروتينية
تعديل الجرعة
لا يلزم تعديل جرعة عادة حسب وظائف الكلى أو الكبد
تُحسب الجرعة دائمًا حسب الوزن الفعلي
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الإرضاع أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
مستخدم في أعمار محددة ضمن بروتوكولات زراعة الخلايا الجذعية
تحت إشراف متخصص
الجرعة الزائدة
لا تتوفر تقارير واسعة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
العلاج داعم ومراقبة الأعراض
التخزين
يحفظ مبردًا حسب تعليمات الشركة
لا يُجمّد
بعد التحضير يُستخدم خلال الفترة المحددة في النشرة
يحفظ بعيدًا عن الضوء
ملاحظات خاصة
يُستخدم حصريًا للوقاية من التهاب الغشاء المخاطي الشديد المرتبط بالعلاج عالي الجرعة
لا يُعطى لعلاج التهاب الغشاء المخاطي بعد حدوثه
الالتزام بالتوقيت الصحيح للجرعات عنصر أساسي لفعاليته وأمانه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق