الاسم التجاري
زيـوتاكس
Xyotax
أوباكسيو
Opaxio
الاسم العلمي
باكليتاكسيل بوليغلوميكس
Paclitaxel poliglumex
الأشكال الدوائية
محلول أو مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي بحسب المستحضر
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب الشركة والبلد وحالة التوفر
يرجى الرجوع للنشرة المحلية للمستحضر المتوفر إن وُجد
التصنيف الدوائي
تاكسان مضاد للسرطان
مركب مقترن ببوليمر
صيغة طويلة المفعول موجهة للورم
آلية العمل
هو مقترن دوائي يربط باكليتاكسيل ببوليمر من حمض الغلوتاميك
يتراكم بشكل أعلى في النسيج الورمي بسبب نفوذية الأوعية الورمية وضعف التصريف اللمفاوي
يتحرر الباكليتاكسيل تدريجيًا داخل الورم بعد تفكك الروابط بفعل إنزيمات وبروتيازات نسيجية
الباكليتاكسيل المحرر يثبّت الأنابيب الدقيقة ويمنع انقسام الخلايا مما يؤدي إلى موت الخلية
دواعي الاستعمال
دواء كان قيد التطوير السريري ولم يكن دواءً معياريًا واسع الاعتماد في أغلب الدول
دُرس في تجارب سريرية لعدة أورام صلبة مثل
سرطان الرئة غير صغير الخلايا
سرطان المبيض
الورم الأرومي الدبقي
أورام أخرى ضمن بروتوكولات بحثية
الجرعة بالتفصيل
لا توجد جرعة موحدة معتمدة عالميًا لأنه ليس علاجًا قياسيًا في معظم الإرشادات
جرعة بحثية شائعة في برامج كل 3 أسابيع
حوالي 235 ملغ لكل متر مربع بالتسريب الوريدي خلال نحو 10 دقائق
قد تختلف الجرعات والبروتوكولات حسب الدراسة ونوع الورم والمشاركة مع أدوية أخرى
مدة العلاج
حسب البروتوكول السريري
عادة دورات متكررة كل 3 أسابيع طالما توجد فائدة سريرية ولا توجد سمية غير محتملة
الجرعات الشائعة
حوالي 235 ملغ لكل متر مربع كل 3 أسابيع في بعض الدراسات
قد تُستخدم جرعات أخرى حسب البروتوكول
طريقة الإعطاء
وريدي بالتسريب
طريقة الاستعمال
يُعطى في مراكز الأورام وتحت إشراف مختص
قد يقل احتياج التحضير الوقائي لحساسية المذيب مقارنة ببعض صيغ الباكليتاكسيل التقليدية لأن التركيبة مائية في الأصل
تُحدد الحاجة للأدوية الوقائية حسب بروتوكول المركز والمستحضر المستخدم
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه باكليتاكسيل بوليغلوميكس أو أي من مكونات المستحضر
موانع أخرى تعتمد على بروتوكول الاستخدام البحثي أو النشرة المحلية إن وُجدت
تحذيرات مهمة
تثبيط نقي العظم خاصة نقص العدلات وقد يرفع خطر العدوى
اعتلال عصبي محيطي ممكن الحدوث
تفاعلات تحسسية ممكنة وإن كانت قد تكون أقل من بعض صيغ الباكليتاكسيل المعتمدة على مذيبات معينة
سمية كبدية محتملة وتتطلب متابعة
الحمل ممنوع بسبب السمية الجنينية المتوقعة من فئة التاكسانات
الاحتياطات
تعداد دم منخفض قبل العلاج
اعتلال عصبي سابق
مرضى الكبد
مرضى لديهم قابلية عالية للعدوى
كبار السن
الاشتراك مع أدوية أخرى سامة للنقي أو الأعصاب
الآثار الجانبية
شائعة
نقص عدلات
فقر دم
نقص صفائح
تعب
غثيان وقيء
إسهال أو إمساك
تساقط شعر
آلام عضلية أو مفصلية
أقل شيوعًا
اعتلال عصبي محيطي
التهاب فم
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
نقص عدلات حُموي
إنتان شديد
تفاعل تحسسي شديد
اضطرابات كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
بعد تحرر الباكليتاكسيل قد تتداخل أدوية تؤثر على إنزيمات الاستقلاب مثل CYP3A4 و CYP2C8
الأدوية التي تزيد تثبيط نقي العظم قد ترفع خطر السمية الدموية
تداخلات محددة قد تختلف حسب البروتوكول والمشاركة مع أدوية كيماوية أخرى
الحركية الدوائية
تركيبة مقترنة ببوليمر تؤدي إلى توزع مختلف وإطلاق تدريجي للدواء الفعال
قد تطيل التعرض للباكليتاكسيل مقارنة بالصيغة التقليدية
الإطراح النهائي يعتمد على تحرر الدواء واستقلابه الكبدي ثم الطرح
تعديل الجرعة
يُعدّل عادة حسب تعداد الدم وشدة السمية العصبية ووظائف الكبد
قد يلزم تأجيل الدورة أو خفض الجرعة عند نقص العدلات أو حدوث سمية شديدة
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذى للجنين
يلزم منع حمل فعال
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع أثناء العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به عادة
السلامة والفعالية غير مثبتة بشكل كافٍ
الجرعة الزائدة
قد تسبب تثبيط نقي شديد واعتلال عصبي واضطرابات هضمية شديدة
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة وعلاج المضاعفات
التخزين
حسب تعليمات المستحضر المتوفر
عادة وفق شروط حماية من الضوء ودرجة حرارة محددة في النشرة
ملاحظات خاصة
هذا الدواء ارتبط تاريخيًا بكونه صيغة موجهة للورم لتحسين تحمل الباكليتاكسيل وتقليل الاعتماد على بعض المذيبات
عند الحاجة العملية غالبًا تُستخدم صيغ باكليتاكسيل المعتمدة والمتاحة في السوق بدلًا منه إلا إذا كان ضمن بروتوكول بحثي أو توفر محلي خاص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق