الاسم التجاري
فيسيون
Vicinium
الاسم العلمي
أوبورتوزوماب موناتوكس
Oportuzumab monatox
الأشكال الدوائية
محلول للتقطير داخل المثانة
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب البروتوكول والبرنامج العلاجي
يُحضّر بتركيز مخصص للاستعمال داخل المثانة فقط
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
علاج موجه
مركب مناعي سام
Antibody-drug conjugate
Immunotoxin
آلية العمل
يرتبط بمستضد EpCAM الموجود على سطح خلايا سرطان المثانة
يُدخل الجزء السام إلى داخل الخلية السرطانية
يثبط تصنيع البروتين داخل الخلية
يؤدي إلى موت الخلايا السرطانية بشكل انتقائي
تأثيره موضعي داخل المثانة مع امتصاص جهازي محدود
دواعي الاستعمال
سرطان المثانة غير العضلي عالي الخطورة
Non–muscle invasive bladder cancer
المرض المقاوم للعلاج بـ BCG
يُستخدم لدى المرضى غير المرشحين أو الرافضين لاستئصال المثانة
يُستعمل ضمن بروتوكولات علاجية محددة
الجرعة بالتفصيل
تُعطى الجرعة حسب بروتوكول معتمد
غالبًا بالتقطير داخل المثانة مرة أسبوعيًا
لمدة عدة أسابيع متتالية
قد يتبعها علاج داعم أو دورات إضافية حسب الاستجابة
مدة العلاج
تُحدد حسب الخطة العلاجية
غالبًا عدة أسابيع
مع تقييم دوري بالمنظار والفحوص النسيجية
طريقة الإعطاء
تقطير داخل المثانة عبر قثطار بولي
لا يُعطى وريديًا أو فمويًا
طريقة الاستعمال
يُعطى في مركز متخصص
يُطلب من المريض الاحتفاظ بالمحلول داخل المثانة لفترة محددة
تفريغ المثانة بعد انتهاء الزمن الموصى به
اتباع تعليمات السلامة بعد العلاج
موانع الاستعمال
تحسس معروف لأوبورتوزوماب موناتوكس
ثقب المثانة
إنتان بولي فعال غير معالج
عدم القدرة على الاحتفاظ بالمحلول داخل المثانة
تحذيرات مهمة
دواء تخصصي عالي الانتقائية
يجب التأكد من سلامة جدار المثانة قبل العلاج
قد يسبب تهيجًا موضعيًا شديدًا
ليس بديلاً مباشرًا للجراحة في الحالات المناسبة لها
الاحتياطات
التهابات بولية متكررة
ضعف وظيفة المثانة
كبار السن
المراقبة الدقيقة للأعراض البولية
الآثار الجانبية
شائعة
حرقة بولية
تكرار التبول
إلحاح بولي
ألم أو انزعاج حوضي
بيلة دموية خفيفة
أقل شيوعًا
حمى خفيفة
إرهاق
غثيان
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي
التهاب مثانة شديد
تفاقم الأعراض البولية بشكل حاد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية مهمة بسبب الامتصاص المحدود
يُفضل معالجة الإنتانات البولية قبل بدء العلاج
مراجعة جميع العلاجات داخل المثانة الأخرى
الحركية الدوائية
يعمل موضعيًا داخل المثانة
امتصاص جهازي ضئيل
تأثيره محصور بشكل أساسي في النسيج الورمي السطحي
تعديل الجرعة
قد تؤجل الجرعة أو تُوقف مؤقتًا عند حدوث تهيج شديد
التعديل يتم حسب التحمل الموضعي والاستجابة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى جنيني
يجب استبعاد الحمل قبل العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يُفضل إيقاف الرضاعة خلال فترة العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
غير مستخدم عادة
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب طريقة الإعطاء
قد تؤدي إلى تهيج مثاني شديد
العلاج داعم ومراقبة طبية
التخزين
حسب تعليمات الشركة أو البرنامج العلاجي
غالبًا في درجة حرارة مضبوطة
بعيدًا عن الضوء
تحضير المحلول يتم قبل الاستخدام مباشرة
ملاحظات خاصة
علاج موجه حديث نسبيًا
يوفر خيارًا محافظًا للمرضى المقاومين لـ BCG
يتطلب متابعة دقيقة بمنظار المثانة
القرار العلاجي يجب أن يكون ضمن فريق أورام متخصص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق