الاسم التجاري
Xolair
الاسم العلمي
أوماليزوماب
Omalizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
قد يتوفر على شكل مسحوق مجفد يُعاد تحضيره للحقن حسب البلد
التركيز / العيارات المتوفرة
حقنة جاهزة أو قنينة تحتوي
75 ملغ
150 ملغ
قد تختلف العبوات حسب البلد والشركة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة
مضاد للغلوبولين المناعي E
دواء بيولوجي
آلية العمل
يرتبط بالغلوبولين المناعي E الحر في الدم
يمنع ارتباط IgE بمستقبلاته عالية الألفة على الخلايا البدينة والخلايا القاعدية
يقلل تحرر الوسائط الالتهابية مثل الهيستامين
يقلل الاستجابة التحسسية والالتهابية المعتمدة على IgE
دواعي الاستعمال
الربو التحسسي المتوسط إلى الشديد غير المسيطر عليه
الشرى المزمن العفوي المقاوم لمضادات الهيستامين
التهاب الأنف التحسسي في حالات مختارة
يُستخدم كعلاج مضاف للعلاج القياسي
الجرعة بالتفصيل
الربو التحسسي
تعتمد الجرعة على
وزن المريض بالكيلوغرام
مستوى IgE الكلي في الدم قبل بدء العلاج
الجرعة تكون عادة
من 75 إلى 375 ملغ تحت الجلد
كل 2 أسبوع
أو كل 4 أسابيع
يتم تحديد الجرعة الدقيقة من جداول معتمدة حسب الوزن و IgE
الشرى المزمن العفوي
الجرعة المعتادة
300 ملغ تحت الجلد
مرة واحدة كل 4 أسابيع
قد تُستخدم جرعة 150 ملغ في بعض المرضى حسب الاستجابة
ملاحظات مهمة حول الجرعات
لا تُعدّل الجرعة بناءً على IgE بعد بدء العلاج
في حال تفويت جرعة تُعطى بأقرب وقت ممكن ثم يُستأنف الجدول المعتاد
مدة العلاج
تُقيّم الاستجابة بعد عدة أشهر
قد يستمر العلاج لفترات طويلة حسب الاستجابة السريرية
إيقاف العلاج يتم تدريجيًا وتحت إشراف طبي
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
طريقة الاستعمال
يُعطى بواسطة مقدم رعاية صحية مدرب
أماكن الحقن تشمل
الذراع
الفخذ
البطن
تغيير موضع الحقن في كل مرة
مراقبة المريض بعد الحقن خاصة في الجرعات الأولى
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لأوماليزوماب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
خطر حدوث تفاعل تحسسي شديد بما فيه التأق
قد يحدث حتى بعد جرعات متأخرة
يجب توفر تجهيزات الطوارئ عند إعطاء الحقن
قد يزيد خطر بعض الإنتانات الطفيلية في مناطق معينة
الاحتياطات
تاريخ تفاعلات تحسسية شديدة
الأمراض الطفيلية
الحمل
المرضى كبار السن
مراقبة دقيقة عند بدء العلاج
الآثار الجانبية
شائعة
ألم أو احمرار في موضع الحقن
صداع
إرهاق
ألم مفاصل
أقل شيوعًا
دوار
غثيان
حكة أو طفح جلدي
نادرة وخطيرة
تأق
تفاعلات تحسسية جهازية
قلة صفيحات في حالات نادرة جدًا
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة
يمكن استخدامه مع أدوية الربو والشرى القياسية
الحركية الدوائية
امتصاص بطيء بعد الحقن تحت الجلد
يرتبط بـ IgE في الدوران
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة عبر الجهاز الشبكي البطاني
نصف عمر طويل يسمح بالإعطاء كل 2 إلى 4 أسابيع
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية في القصور الكلوي أو الكبدي
تعديل الجرعة يكون فقط حسب الوزن و IgE قبل بدء العلاج في الربو
الاستخدام أثناء الحمل
لم تُظهر البيانات المتوفرة زيادة واضحة في التشوهات
يُستخدم عند الضرورة إذا فاقت الفائدة الخطر المحتمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يُفرز بكميات ضئيلة في حليب الأم
يُعتبر آمنًا نسبيًا
يُستخدم تحت إشراف طبي
الاستخدام عند الأطفال
معتمد لعلاج الربو التحسسي بعمر 6 سنوات فما فوق
معتمد لعلاج الشرى المزمن العفوي بعمر 12 سنة فما فوق
الجرعة الزائدة
لا توجد تقارير واسعة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
العلاج داعم ومراقبة المريض
التخزين
في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 مئوية
لا يُجمّد
يُحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء
ملاحظات خاصة
يُعد من أوائل العلاجات البيولوجية في أمراض الحساسية
تحسن الأعراض قد يستغرق عدة أسابيع
لا يُستخدم لعلاج نوبات الربو الحادة
الالتزام بالمتابعة الدورية ضروري لتقييم الفعالية والسلامة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق