الاسم التجاري
أوغسيفيو
Ogsiveo
الاسم العلمي
نيروغاسستات
Nirogacestat
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
50 ملغ لكل قرص
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط إنزيم غاما سيكريتاز
Gamma-secretase inhibitor
آلية العمل
يثبط إنزيم غاما سيكريتاز
يقلل تنشيط مسار Notch داخل الخلايا
يؤدي إلى تثبيط نمو الخلايا الليفية غير الطبيعية
يحد من تكاثر الورم الليفي العدواني
دواعي الاستعمال
علاج الأورام الليفية العدوانية
Desmoid tumors
عند البالغين
في الحالات المتقدمة أو غير القابلة للجراحة
حسب الموافقات العلاجية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
150 ملغ يوميًا
تُقسم إلى
75 ملغ مرتين يوميًا
تعديل الجرعة عند السمية
الدرجة الخفيفة إلى المتوسطة
خفض الجرعة مؤقتًا أو إيقاف مؤقت
السمية الشديدة
إيقاف العلاج حتى التحسن
ثم استئناف بجرعة أقل حسب التقييم
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ بانتظام يوميًا
لا تُضاعف الجرعة عند نسيانها
التعديل يكون حسب التحمل والآثار الجانبية
مدة العلاج
تُحدد حسب الاستجابة السريرية
قد يكون العلاج طويل الأمد
يُوقف عند عدم الاستفادة أو السمية غير المقبولة
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
يُؤخذ مع أو بدون طعام
يُبتلع القرص كاملًا مع الماء
الالتزام بمواعيد ثابتة يوميًا
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
قد يسبب سمّية تناسلية
تثبيط وظيفة المبيض
اضطرابات الدورة الشهرية
انخفاض الخصوبة
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاحتياطات
النساء في سن الإنجاب
المرضى المصابون باضطرابات هضمية
المراقبة الدورية للأعراض الهضمية
المتابعة الهرمونية عند النساء
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
غثيان
تعب
طفح جلدي
صداع
أقل شيوعًا
ألم بطني
نقص شهية
دوار
نادرة وخطيرة
قصور مبيضي
اضطرابات خصوبة محتملة
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
أدوية تؤثر على إنزيمات الاستقلاب قد تغير تركيزه
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة
الحركية الدوائية
يمتص جيدًا فمويًا
نصف عمر يسمح بجرعتين يوميًا
يُستقلب في الكبد
يُطرح عبر البول والبراز
تعديل الجرعة
قصور كبدي
يُستخدم بحذر مع المراقبة
قصور كلوي
لا توجد تعديلات واضحة لكن الحذر مطلوب
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى للجنين
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
العلاج داعم مع المراقبة الطبية
التخزين
يُحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
أول علاج فموي معتمد للأورام الليفية العدوانية
يمثل خيارًا مهمًا للمرضى غير المرشحين للجراحة
المتابعة طويلة الأمد ضرورية خاصة لدى النساء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق