الاسم التجاري
تايسابري
Tysabri
الاسم العلمي
ناتاليزوماب
Natalizumab
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قارورة تحتوي على 300 ملغ في 15 مل
التصنيف الدوائي
مستحضر بيولوجي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط جزيئات الالتصاق
Anti-α4 integrin
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات الإنتغرين ألفا-4
α4-integrin
على سطح الكريات البيض
يمنع التصاقها بجزيئات الالتصاق الوعائية
ويثبط عبورها عبر الحاجز الدموي الدماغي
يقلل ارتشاح الخلايا الالتهابية إلى الجهاز العصبي المركزي
ويخفض الالتهاب وإحداث الأذى العصبي
دواعي الاستعمال
التصلب المتعدد
Multiple Sclerosis
النمط الانتكاسي
عند المرضى ذوي النشاط العالي
أو غير المستجيبين للعلاجات المعدلة للمرض الأخرى
داء كرون
Crohn’s Disease
المتوسط إلى الشديد
عند المرضى غير المستجيبين أو غير المتحملين للعلاج التقليدي أو البيولوجي الآخر
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
300 ملغ
عن طريق التسريب الوريدي
تواتر الإعطاء
مرة واحدة كل 4 أسابيع
مدة التسريب
حوالي ساعة واحدة
المراقبة بعد التسريب
مراقبة المريض لمدة لا تقل عن ساعة بعد انتهاء التسريب
لرصد التفاعلات التحسسية
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات تعديل جرعة واضحة
يُستخدم بحذر
في القصور الكلوي
لا يتطلب عادة تعديل جرعة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب الالتزام الصارم بجدول الجرعات
لا يُدمج مع أدوية بيولوجية مثبطة للمناعة أخرى
الاستمرار يعتمد على الفعالية والمخاطر الفردية
مدة العلاج
طويلة الأمد
تُراجع دوريًا حسب الاستجابة السريرية
وخطر الآثار الجانبية الخطيرة
طريقة الإعطاء
عن طريق التسريب الوريدي فقط
طريقة الاستعمال
يُحضّر ويُعطى في مركز متخصص
ضمن برنامج مراقبة معتمد
يجب إجراء تقييم عصبي دوري
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروف لناتاليزوماب
الإصابة الحالية أو السابقة باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
PML
استخدام متزامن لمثبطات مناعة قوية
نقص مناعة شديد
تحذيرات مهمة
خطر الإصابة باعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
PML
وهو عدوى فيروسية دماغية نادرة وخطيرة
يزداد الخطر مع
مدة العلاج الطويلة
وجود أضداد فيروس JC
استخدام سابق لمثبطات مناعة
يجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور أعراض عصبية جديدة
مثل
ضعف
اضطراب رؤية
تغيرات معرفية
الاحتياطات
مرضى إيجابيي أضداد فيروس JC
مرضى لديهم تاريخ علاجات مثبطة للمناعة
المرضى المعرضون للعدوى
مرضى داء كرون مع خطر عدوى مرتفع
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
تعب
غثيان
عدوى تنفسية علوية
ألم مفاصل
أقل شيوعًا
طفح جلدي
تفاعلات تسريب
حكة
نادرة وخطيرة
اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي
تفاعلات تحسسية شديدة
عدوى انتهازية خطيرة
التداخلات الدوائية
يزداد خطر العدوى عند المشاركة مع
الكورتيكوستيرويدات الجهازية
مثبطات المناعة الأخرى
لا يُنصح بالمشاركة مع أدوية بيولوجية أخرى
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً
توزع جهازي
عمر نصفي طويل يسمح بإعطاء شهري
يُستقلب كبقية الأجسام المضادة عبر مسارات بروتينية طبيعية
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة روتينية
الإيقاف أو الاستمرار يعتمد على
الاستجابة
وخطر PML
وتقييم الطبيب المختص
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة الخطر المحتمل
قد يسبب تأثيرات دموية على الجنين عند التعرض في الثلث الأخير
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به عادة
يُفرز بكميات صغيرة في حليب الأم
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات كافية
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يُجمّد
يُحمى من الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
ناتاليزوماب من أكثر العلاجات فعالية في التصلب المتعدد الانتكاسي
لكن سلامته تعتمد على اختيار المريض المناسب
والمتابعة الدقيقة لخطر PML
التوازن بين الفائدة والمخاطر يجب مراجعته بانتظام مع المريض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق