الاسم التجاري الشائع
لونسوميو
Lunsumio
الاسم العلمي
موسونيتوزوماب
Mosunetuzumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير بتركيزات مختلفة
الجرعة تُحسب وتُعطى وفق نظام تصاعدي محدد
التصنيف الدوائي
علاج موجّه
جسم مضاد ثنائي الخصوصية
مضاد CD20 × CD3
آلية العمل
يرتبط بأنتيجين CD20 على الخلايا البائية الورمية
ويرتبط في الوقت نفسه بـ CD3 على الخلايا التائية
يقرب الخلايا التائية من الخلايا البائية السرطانية
يُنشّط الخلايا التائية لإحداث قتل مباشر للخلايا الورمية
لا يعتمد على تقديم المستضد أو التوافق النسيجي
دواعي الاستعمال
اللمفوما الجريبية المنتكسة أو المقاومة للعلاج
عند المرضى البالغين بعد فشل علاجين جهازيين سابقين على الأقل
قد يُستخدم ضمن بروتوكولات خاصة في أنواع أخرى من لمفوما الخلايا البائية حسب التقييم
الجرعة بالتفصيل
المرحلة التمهيدية التصاعدية
الهدف منها تقليل خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات
الدورة الأولى
اليوم 1
جرعة منخفضة جدًا
اليوم 8
جرعة أعلى
اليوم 15
جرعة أعلى إضافية
الجرعة الكاملة اللاحقة
تُعطى مرة كل 21 يومًا
بجرعة ثابتة
حتى إتمام عدد الدورات المقررة أو حدوث سمية غير مقبولة
عدد الدورات
يستمر العلاج عادة حتى 8 دورات
وقد يمتد إلى 17 دورة حسب الاستجابة والبروتوكول
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الإعطاء يتم وفق بروتوكول تصاعدي صارم
يلزم إعطاء أدوية وقائية قبل التسريب
مثل
كورتيكوستيرويد
خافض حرارة
مضاد هيستامين
تُراقب العلامات الحيوية أثناء وبعد التسريب
مدة العلاج
محددة بعدد دورات
تُوقف عند تحقيق استجابة كاملة مستدامة أو عند حدوث سمية غير محتملة
طريقة الإعطاء
عن طريق الوريد
طريقة الاستعمال
تسريب وريدي
في مركز أورام متخصص
تحت إشراف طبي مدرب
مراقبة المريض خلال التسريب وبعده
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
قد تكون خفيفة إلى شديدة خاصة في الجرعات الأولى
سمية عصبية محتملة
إنتانات خطيرة بسبب تثبيط المناعة
تفاعل تسريبي
يجب التدخل الفوري عند الحمى أو انخفاض الضغط أو أعراض عصبية
الاحتياطات
المرضى المصابون بإنتانات فعالة
مرضى ضعف المناعة الشديد
مرضى اضطرابات عصبية سابقة
كبار السن
مرضى عبء ورمي مرتفع
الآثار الجانبية
شائعة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
حمى
إرهاق
صداع
غثيان
طفح جلدي
أقل شيوعًا
نقص العدلات
فقر دم
قلة صفائح
سعال
إسهال
نادرة وخطيرة
سمية عصبية شديدة
إنتانات مهددة للحياة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية جهازية مهمة معروفة
الحذر مع أدوية مثبطة للمناعة الأخرى
الحركية الدوائية
توزع جهازي
نصف عمر طويل نسبيًا
تفكك بروتيني
لا يُستقلب عبر إنزيمات الكبد التقليدية
تعديل الجرعة
قد يتطلب تأجيل أو إيقاف الجرعات عند
متلازمة إطلاق السيتوكينات المتوسطة أو الشديدة
سمية عصبية
اضطرابات دموية شديدة
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة متلازمة إطلاق السيتوكينات والسمية العصبية
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة
التخزين
يحفظ مبردًا حسب تعليمات الشركة
يُحمى من الضوء
يُستخدم خلال فترة محددة بعد التحضير
ملاحظات خاصة
يُعد من العلاجات الحديثة ذات الفعالية العالية في اللمفوما الجريبية المقاومة
نظام الجرعات التصاعدي عنصر أساسي للأمان
المراقبة اللصيقة خلال الدورات الأولى ضرورية لتجنب المضاعفات الخطيرة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق