الاسم التجاري
ريفاكتو
ReFacto
ريفاكتو AF
ReFacto AF
الاسم العلمي
موروكتوكوغ ألفا
Moroctocog alfa
الأشكال الدوائية
مسحوق مع مذيب لإعادة التحضير
للحقن الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب المستحضر
قوارير تحتوي على وحدات دولية مختلفة من العامل الثامن
يُحدد التركيز النهائي بعد إعادة التحضير
التصنيف الدوائي
عامل تخثر
عامل التخثر الثامن مؤتلف
Recombinant Factor VIII
آلية العمل
يعوض نقص عامل التخثر الثامن
يشارك في تنشيط العامل العاشر ضمن شلال التخثر
يساهم في تكوين الفيبرين واستقرار الخثرة
يؤدي إلى السيطرة على النزف ومنعه
دواعي الاستعمال
علاج ومنع النزف لدى مرضى الهيموفيليا A
الوقاية الروتينية طويلة الأمد لتقليل حدوث النزف
العلاج عند الطلب للنزف
الوقاية الجراحية قبل وأثناء وبعد العمليات
الجرعة بالتفصيل
مبدأ حساب الجرعة
كل وحدة دولية لكل كغ
ترفع مستوى العامل الثامن في البلازما بنحو 2 بالمئة
العلاج عند حدوث نزف
نزف خفيف
جرعة تهدف لرفع مستوى العامل إلى 30 إلى 50 بالمئة
نزف متوسط
جرعة تهدف لرفع مستوى العامل إلى 50 إلى 80 بالمئة
نزف شديد أو مهدد للحياة
جرعة تهدف لرفع مستوى العامل إلى 80 إلى 100 بالمئة
تُكرر الجرعات كل 8 إلى 12 ساعة
حسب شدة النزف والاستجابة السريرية
الوقاية الروتينية
20 إلى 40 وحدة دولية لكل كغ
تُعطى كل يومين إلى ثلاثة أيام
قد تُعدل الجرعة والفاصل حسب النزف ومستوى العامل
الوقاية الجراحية
جرعة تحميل قبل الجراحة لرفع مستوى العامل إلى 80 إلى 100 بالمئة
تُستكمل بجرعات محافظة للحفاظ على مستوى مناسب
تستمر عدة أيام بعد الجراحة حسب نوع الإجراء
ملاحظات مهمة حول الجرعة
تُحسب الجرعة بدقة حسب الوزن
المراقبة المخبرية لمستوى العامل الثامن ضرورية
قد تختلف الاستجابة الفردية
مدة العلاج
حسب الاستطباب
وقاية طويلة الأمد أو علاج قصير الأمد للنزف
طريقة الإعطاء
عن طريق الوريد فقط
طريقة الاستعمال
يُعاد تحضير المسحوق بالمذيب المرفق
يُعطى كتسريب وريدي بطيء
لا يُرج بقوة بعد التحضير
يُستخدم فور التحضير أو خلال الفترة المسموح بها حسب النشرة
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للعامل الثامن أو لأي من مكونات المستحضر
تاريخ تفاعل تحسسي شديد مع منتجات عامل التخثر الثامن
تحذيرات مهمة
تطور مثبطات للعامل الثامن قد يقلل الفعالية
تفاعلات تحسسية قد تحدث
يلزم إيقاف الإعطاء فورًا عند أعراض تحسس
انخفاض فعالية العلاج قد يكون أول علامة على وجود مثبطات
الاحتياطات
المرضى في بداية التعرض للعلاج
الأطفال الصغار
المرضى ذوو تاريخ سابق لمثبطات
المراقبة المنتظمة لمستوى العامل والمثبطات
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
حمى خفيفة
ألم موضع الحقن
أقل شيوعًا
غثيان
طفح جلدي
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تطور مثبطات عالية العيار
صدمة تحسسية
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة
الحركية الدوائية
نصف عمر يقارب 12 ساعة
تفاوت فردي في مستويات العامل بعد الإعطاء
يستلزم ضبط الجرعات حسب الاستجابة
تعديل الجرعة
يُعدل حسب مستوى العامل الثامن المقاس
وجود نزف متكرر
وجود مثبطات
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم عند الحاجة
تحت إشراف متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
مسموح عادة
الاستخدام عند الأطفال
معتمد
يُستخدم على نطاق واسع في الأطفال
الجرعة الزائدة
لا توجد سمية معروفة للجرعة الزائدة
المراقبة المخبرية ضرورية
التخزين
يحفظ مبردًا حسب تعليمات الشركة
بعض المستحضرات يمكن حفظها بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة
لا يُجمّد
يُحمى من الضوء
ملاحظات خاصة
ريفاكتو AF لا يحتوي على بروتينات بشرية أو حيوانية
الوقاية المنتظمة تقلل النزف المفصلي وتلف المفاصل
المتابعة في مراكز متخصصة بالهيموفيليا ضرورية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق