الاسم التجاري
أومنفو
Omvoh
الاسم العلمي
ميركيزوماب
Mirikizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن
قلم أو حقنة جاهزة للحقن تحت الجلد
محلول للتسريب الوريدي في مرحلة الاستهلال
التركيز / العيارات المتوفرة
يختلف حسب الشكل الصيدلاني المعتمد
يُحضّر للتسريب أو يُعطى تحت الجلد وفق النظام العلاجي
التصنيف الدوائي
علاج مناعي حيوي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط إنترلوكين 23
آلية العمل
يرتبط بشكل انتقائي بالوحدة p19 من إنترلوكين 23
يمنع تنشيط المسار الالتهابي المرتبط بخلايا Th17
يقلل إنتاج السيتوكينات الالتهابية في الأمعاء
يساهم في تهدئة الالتهاب المخاطي وتحقيق الهدأة السريرية
دواعي الاستعمال
التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد
للبالغين
عند عدم الاستجابة أو عدم تحمل العلاجات التقليدية أو البيولوجية الأخرى
الجرعة بالتفصيل
مرحلة الاستهلال الوريدي
300 ملغ
عن طريق التسريب الوريدي
في الأسبوع 0
الأسبوع 4
الأسبوع 8
مرحلة الصيانة تحت الجلد
200 ملغ
حقن تحت الجلد
مرة واحدة كل 4 أسابيع
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات روتينية لتعديل الجرعة
قد يتطلب إيقاف العلاج مؤقتًا عند حدوث عدوى شديدة أو تفاعلات تحسسية
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات تعديل جرعة واضحة
في القصور الكلوي
لا يحتاج تعديل جرعة
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُعطى تحت إشراف طبي
يجب تقييم الاستجابة بعد مرحلة الاستهلال
يُوقف العلاج عند عدم وجود فائدة سريرية
مدة العلاج
طويلة الأمد
يستمر ما دامت الفائدة السريرية موجودة والتحمل مقبول
طريقة الإعطاء
عن طريق الوريد في مرحلة الاستهلال
عن طريق الحقن تحت الجلد في مرحلة الصيانة
طريقة الاستعمال
التسريب الوريدي يُعطى في مركز مختص
الحقن تحت الجلد يمكن أن يُعطى ذاتيًا بعد التدريب المناسب
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للميركيزوماب أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
زيادة خطر العدوى
عدوى الجهاز التنفسي العلوي شائعة
يجب استبعاد العدوى النشطة قبل بدء العلاج
الحذر من تفعيل عدوى كامنة
الاحتياطات
المرضى المصابون بعدوى مزمنة
المرضى ذوو تاريخ السل
كبار السن
المرضى الذين يتلقون مثبطات مناعة أخرى
الآثار الجانبية
شائعة
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
صداع
تعب
تفاعلات في موضع الحقن
أقل شيوعًا
غثيان
ألم مفصلي
إسهال
نادرة وخطيرة
عدوى خطيرة
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة سريريًا
الحذر عند المشاركة مع مثبطات مناعة أخرى
الحركية الدوائية
إعطاء وريدي أو تحت الجلد
توزع جهازي بطيء
تفكك بروتيني
نصف عمر طويل يسمح بجرعات متباعدة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
يُستخدم فقط عند الضرورة وتحت إشراف طبي
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
الجرعة الزائدة
لا تتوفر معلومات كافية
العلاج داعم مع المراقبة السريرية
التخزين
يحفظ مبردًا
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يُعد من العلاجات الموجهة الحديثة لالتهاب القولون التقرحي
يستهدف مسارًا التهابيًا محددًا بدقة
المتابعة المنتظمة ضرورية لرصد الاستجابة والعدوى المحتملة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق