الاسم التجاري
مارجِنزا
Margenza
الاسم العلمي
مارجيتوكسيماب
Margetuximab
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي
يُخفف قبل الإعطاء
التركيز / العيارات المتوفرة
يختلف حسب الشركة والبلد
عادة يُوفر كقوارير بتركيز ثابت للاستخدام الوريدي بعد التخفيف
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مضاد HER2
علاج موجّه للأورام
آلية العمل
يرتبط بمستقبل HER2 على سطح الخلايا الورمية
يمنع إشارات النمو المرتبطة بـ HER2 ويثبط تكاثر الخلايا
يعزز قتل الخلايا الورمية بوساطة المناعة من خلال تفعيل آليات مناعية خلوية
يُستخدم عادة مع علاج كيميائي لزيادة الفعالية السريرية
دواعي الاستعمال
سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2
حالات متقدمة أو نقيلية لدى البالغين
عادة بعد تلقي علاجات سابقة مضادة لـ HER2 وبحسب البروتوكول العلاجي المتبع
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
15 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
تسريب وريدي
مرة كل 3 أسابيع
خطط المشاركة مع العلاج الكيميائي
يُعطى بالتزامن مع أحد أدوية العلاج الكيميائي حسب الخطة العلاجية
يتم اختيار الدواء المرافق بناءً على حالة المريض وتحمل العلاج وخيارات الخط الثاني أو اللاحق
طريقة التسريب
الجرعة الأولى
تُعطى عادة على مدى 120 دقيقة
الجرعات اللاحقة
إذا تم تحمل الجرعة الأولى دون تفاعلات تسريب مهمة
يمكن إعطاؤها على مدى 30 دقيقة
التحضير قبل الإعطاء
قد تُستخدم أدوية قبل التسريب لتقليل تفاعلات التسريب حسب سياسة المركز وحسب حدوث تفاعل سابق
مثل خافض حرارة ومضاد هيستامين
ويُقرر إضافة أدوية أخرى حسب شدة التفاعلات
تعديل الجرعة
لا يُنصح عادة بتخفيض الجرعة كإجراء روتيني
عند حدوث سمية أو تفاعل تسريب شديد
يُدار الأمر غالبًا بإيقاف التسريب مؤقتًا أو إبطائه أو تأجيل الجرعة
وقد يُوقف العلاج نهائيًا حسب شدة الحدث وتقييم الطبيب
في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
في القصور الشديد قد تكون البيانات محدودة ويُستخدم بحذر وتحت إشراف متخصص
في القصور الكبدي
البيانات قد تكون محدودة خاصة في القصور المتوسط إلى الشديد
يُستخدم بحذر مع متابعة لصيقة للسمية والتحمل
في كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص عادة
مع مراعاة الأمراض المرافقة وخطر السمية القلبية والتداخلات الدوائية
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب تأكيد إيجابية HER2 قبل بدء العلاج
يجب مراقبة القلب لأن أدوية HER2 قد ترتبط بضعف وظيفة البطين الأيسر لدى بعض المرضى
يُفضل الالتزام بمواعيد الجرعات لتقليل خطر فقدان الفعالية
مدة العلاج
يستمر العلاج عادة حتى تقدم المرض أو عدم تحمل السمية أو قرار الطبيب بناءً على الاستجابة
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط
طريقة الاستعمال
يُخفف ويُعطى عبر خط وريدي وفق بروتوكول التحضير بالمركز
تُراقب العلامات الحيوية أثناء التسريب وبعده خاصة في الجرعات الأولى
لا يُعطى كحقن وريدي مباشر
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة لمارجيتوكسيماب أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
تفاعلات التسريب قد تحدث أثناء أو بعد إعطاء الجرعة
قد يسبب أو يفاقم ضعف وظيفة القلب
قد يسبب أذية جنينية عند استخدامه أثناء الحمل
يستلزم برنامج متابعة دوري لوظيفة القلب خصوصًا لدى من لديهم عوامل خطورة قلبية أو تلقوا علاجات مؤذية للقلب سابقًا
الاحتياطات
مرضى قصور القلب أو من لديهم انخفاض سابق في الكسر القذفي
المرضى الذين تلقوا أنثراسيكلينات أو إشعاعًا صدريًا
المرضى ذوو تاريخ تحسس دوائي أو تفاعلات تسريب مع أجسام مضادة وحيدة النسيلة
مراقبة تعداد الدم والوظائف الحيوية حسب نظام العلاج الكيميائي المرافق
الآثار الجانبية
شائعة
تعب
غثيان
إسهال
قيء
نقص شهية
طفح جلدي
صداع
سعال أو أعراض تنفسية خفيفة
تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل قشعريرة وحرارة واحمرار
أقل شيوعًا
دوخة
آلام عضلية أو مفصلية
اضطرابات في إنزيمات الكبد
التهاب مخاطية الفم
نادرة وخطيرة
قصور قلب أو انخفاض ملحوظ في وظيفة البطين الأيسر
تفاعل تحسسي شديد
تفاعل تسريب شديد مع ضيق نفس أو هبوط ضغط
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات إنزيمية دوائية نمطية مثل بعض الأدوية الفموية
لكن التداخل الأهم عمليًا يكون عبر زيادة السمية عند مشاركته مع العلاج الكيميائي المرافق
كما قد تزيد الخطورة القلبية عند جمعه مع أدوية لها سمية قلبية
يجب مراجعة قائمة أدوية المريض كاملة بما فيها العلاجات الداعمة
الحركية الدوائية
دواء بروتيني كبير يعطى وريديًا
يوزع ضمن الحيز الوعائي والأنسجة
يُزال تدريجيًا عبر تقويض بروتيني وليس عبر الكلى بشكل مباشر
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
قد يسبب أذى للجنين
يُنصح بمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة بعده وفق إرشاد الطبيب
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يفضل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده وفق إرشاد الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد بشكل روتيني
الجرعة الزائدة
لا توجد معلومات واسعة
العلاج داعم مع مراقبة قلبية وتنفسية وإدارة أعراض تفاعل التسريب إن حدثت
التخزين
يحفظ مبردًا عادة
يحفظ بعيدًا عن الضوء
لا يُجمد
بعد التخفيف يُستخدم ضمن المدة المحددة حسب بروتوكول التحضير بالمركز
ملاحظات خاصة
يُستخدم ضمن خطط علاجية تخصصية في الأورام
اختيار المريض يعتمد على حالة HER2 وخطوط العلاج السابقة
المراقبة القلبية والمتابعة الدورية جزء أساسي من السلامة العلاجية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق