الاسم التجاري
زيبزيلكا
Zepzelca
الاسم العلمي
لوربينكتيدين
Lurbinectedin
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
قارورة 4 ملغ غالبًا
قد تختلف العبوات حسب البلد والشركة
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
عامل كيميائي مضاد للسرطان
مثبط نسخ جيني مرتبط بالحمض النووي
آلية العمل
يرتبط بمناطق محددة في الحمض النووي داخل الخلية
يثبط عملية النسخ الجيني ويؤثر على بقاء الخلايا الورمية
يساهم في إيقاف تكاثر الخلايا السرطانية وتحفيز موتها
قد يؤثر أيضًا على البيئة الداعمة للورم عبر تقليل بعض الإشارات الالتهابية في الورم
دواعي الاستعمال
سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي لدى البالغين
يُستخدم غالبًا بعد فشل علاج سابق أو بعد عودة المرض بعد علاج قائم على البلاتين
قد يُستخدم ضمن نظم علاجية مشتركة في بعض البلدان أو البروتوكولات حسب اعتماد الجهة المحلية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة القياسية للبالغين
3.2 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
تسريب وريدي
على مدى 60 دقيقة
مرة كل 21 يومًا
مدة العلاج
يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
شروط البدء بالعلاج
يُفضّل بدء العلاج عند توفر تعداد دم مناسب حسب بروتوكول مركز الأورام
ويتم التأكد من العدلات والصفائح قبل كل دورة
تعديل الجرعة وتأجيلها بسبب السمية الدموية
عند حدوث نقص عدلات شديد أو نقص صفائح شديد
تُؤجل الجرعة حتى التعافي
ثم يُستأنف العلاج بجرعة مخفضة حسب بروتوكول المركز
في حال الحمى مع نقص العدلات
يُؤجل العلاج حتى التعافي
وقد يلزم استخدام عوامل محفزة لنقي العظم حسب تقدير الطبيب
تعديل الجرعة بسبب السمية غير الدموية
عند حدوث سمية غير دموية مهمة مثل ارتفاع ملحوظ بإنزيمات الكبد أو أعراض شديدة أخرى
يُؤجل العلاج حتى التحسن
ثم يُستأنف بجرعة أقل حسب الشدة والتقييم الطبي
في القصور الكبدي
قصور كبدي خفيف
لا يحتاج عادة إلى تعديل جرعة
قصور كبدي متوسط
تُخفض الجرعة
ويُراقب التحمل بشكل لصيق
قصور كبدي شديد
يُفضّل تجنب الاستخدام
وإذا تعذر ذلك في حالات خاصة جدًا تُخفض الجرعة مع مراقبة دقيقة
في القصور الكلوي
لا يلزم عادة تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط
في القصور الكلوي الشديد أو غسيل الكلى قد تكون البيانات محدودة ويُستخدم بحذر شديد وتحت إشراف متخصص
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُعطى في مركز أورام مع خبرة في أدوية التسريب
يُنصح عادة بإعطاء أدوية وقائية للغثيان قبل التسريب حسب بروتوكول المركز
المراقبة الدورية لتعداد الدم ووظائف الكبد ضرورية قبل كل دورة
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط
طريقة الاستعمال
يُحضّر المسحوق وفق تعليمات التحضير في قسم التحضير المعقم
يُخفف في محلول مناسب للتسريب
يُعطى على مدى 60 دقيقة
تُراقب العلامات الحيوية خلال التسريب وبعده حسب سياسة المركز
موانع الاستعمال
فرط حساسية معروفة للوربينكتيدين أو لأي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
هبوط العدلات قد يكون شديدًا ويزيد خطر العدوى
نقص الصفائح قد يزيد خطر النزف
قد يحدث ارتفاع بإنزيمات الكبد ويتطلب متابعة
قد يسبب أذى للجنين لذلك يلزم تجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة بعده حسب إرشاد الطبيب
الاحتياطات
المرضى ذوو التاريخ المتكرر للعدوى
المرضى الذين لديهم احتياطي نقي عظم منخفض بسبب علاجات سابقة
مرضى أمراض الكبد
الاستخدام المتزامن مع أدوية كثيرة بسبب احتمال التداخلات
الآثار الجانبية
شائعة
نقص عدلات
فقر دم
نقص صفائح
غثيان
قيء
نقص شهية
إسهال أو إمساك
تعب ووهن
آلام عضلية أو مفصلية
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
حمى
تفاعلات مرتبطة بالتسريب
صداع
التهاب مخاطية الفم
نادرة وخطيرة
حمى نقص العدلات
إنتان
نزف مهم بسبب نقص الصفائح
سمية كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
قد تزيد التداخلات مع الأدوية التي تؤثر بقوة على إنزيمات الكبد من نوع CYP3A
مثبطات CYP3A القوية قد ترفع تركيز الدواء وتزيد السمية
محفزات CYP3A القوية قد تُنقص فعالية الدواء
يجب مراجعة قائمة الأدوية كاملة بما فيها الأعشاب والمكملات قبل كل دورة
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا
يرتبط ببروتينات البلازما بدرجة عالية
يُستقلب كبديًا بشكل رئيسي
يُطرح بشكل أساسي عبر البراز
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
يستلزم منع حمل فعال أثناء العلاج ولمدة بعده حسب إرشاد الطبيب
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يُفضّل تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة بعده حسب إرشاد الطبيب
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد بشكل روتيني
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم السمية الدموية والغثيان واضطرابات الكبد
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة وتدبير الاختلاطات
التخزين
يحفظ عادة مبردًا وفق تعليمات المستحضر
بعد التحضير والتخفيف يُستخدم ضمن المدة المحددة ببروتوكول التحضير في المركز
يحفظ بعيدًا عن الضوء
لا يُجمد
ملاحظات خاصة
هذا دواء أورام ويستلزم متابعة تخصصية دقيقة
الاختلاط الأهم الذي يحتاج يقظة هو نقص العدلات والحمى المرافقة له
إبلاغ الفريق الطبي فورًا عند حدوث حرارة أو قشعريرة أو علامات عدوى خلال العلاج مهم جدًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق