الاسم التجاري
Joenja
الاسم العلمي
لينيوليسيب
Leniolisib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
أقراص 70 ملغ
التصنيف الدوائي
علاج موجّه
مثبط إنزيم PI3K دلتا
دواء مناعي
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي إنزيم PI3K دلتا
يقلل فرط تنشيط مسار PI3K
ينظم وظيفة الخلايا اللمفاوية B و T
يخفض التضخم اللمفاوي والنشاط المناعي غير الطبيعي
يعالج الخلل المناعي الأساسي المرتبط بفرط نشاط المسار
دواعي الاستعمال
متلازمة تنشيط الفوسفوينوزيتيد 3 كيناز دلتا
وهي حالة مناعية وراثية نادرة
المعروفة باسم APDS
لدى المرضى بعمر 12 سنة فما فوق
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة للبالغين والمراهقين
70 ملغ مرتين يوميًا
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات روتينية موصى بها
قد يُوقف العلاج مؤقتًا عند حدوث سمية مهمة
ثم يُعاد بعد تحسن الأعراض حسب التقييم الطبي
في القصور الكبدي
يُستخدم بحذر
لا تتوفر توصيات دقيقة لتعديل الجرعة
تُراقب وظائف الكبد
في القصور الكلوي
لا يحتاج عادة لتعديل
مع المراقبة السريرية
ملاحظات مهمة حول الجرعة
الالتزام بجرعتين يوميًا ضروري للحفاظ على السيطرة المناعية
عدم إيقاف الدواء دون استشارة طبية
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يستمر طالما توجد فائدة سريرية وتحمل مقبول
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
تُبلع الأقراص كاملة مع الماء
يمكن تناولها مع أو بدون طعام
يُفضل الالتزام بمواعيد ثابتة
موانع الاستعمال
فرط حساسية للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الإنتانات
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد
قد يسبب إسهالًا أو اضطرابات هضمية
المتابعة الدورية ضرورية
الاحتياطات
مرضى نقص المناعة
مرضى الكبد
المرضى ذوو تاريخ إنتانات متكررة
المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال
صداع
التهابات الطرق التنفسية العلوية
تعب
أقل شيوعًا
غثيان
طفح جلدي
ألم بطني
ارتفاع إنزيمات الكبد
نادرة
إنتانات شديدة
تفاعلات تحسسية
التداخلات الدوائية
قد يتداخل مع أدوية تؤثر على استقلاب الكبد
يفضل مراجعة الأدوية المصاحبة قبل البدء
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
استقلاب كبدي
إطراح عبر البراز والبول
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
مُعتمد لعمر 12 سنة فما فوق
تحت إشراف مختص في أمراض المناعة
الجرعة الزائدة
البيانات محدودة
قد تزيد شدة الآثار الجانبية
العلاج داعم مع مراقبة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
أول علاج موجّه معتمد لمتلازمة APDS
يمثل نقلة نوعية في علاج اضطرابات المناعة الوراثية
المتابعة طويلة الأمد ضرورية لتقييم الفعالية والسلامة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق