الاسم التجاري
Revlimid
الاسم العلمي
ليناليدوميد
Lenalidomide
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات 2.5 ملغ
كبسولات 5 ملغ
كبسولات 10 ملغ
كبسولات 15 ملغ
كبسولات 20 ملغ
كبسولات 25 ملغ
قد تختلف العيارات حسب الشركة
التصنيف الدوائي
دواء منظم للمناعة
مضاد أورام
مشتق من الثاليدوميد
آلية العمل
يرتبط ببروتين cereblon
يؤدي إلى تأثيرات مناعية ومضادة للتكاثر
يعزز نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية
يثبط تولد الأوعية الدموية
يؤثر على بيئة نخاع العظم ويقلل دعم الخلايا الورمية
دواعي الاستعمال
الورم النقوي المتعدد
متلازمة خلل التنسج النقوي مع حذف 5q في حالات محددة
لمفوما الخلايا العبائية في حالات محددة
لمفوما جريبية أو هامشية في حالات محددة مع ريتوكسيماب
يُستخدم ضمن بروتوكولات أورام محددة حسب المركز العلاجي
الجرعة بالتفصيل
الورم النقوي المتعدد مع ديكساميثازون
25 ملغ مرة يوميًا
في الأيام 1 إلى 21 من دورة 28 يومًا
ثم 7 أيام توقف
تتكرر الدورات حسب الاستجابة
العلاج الصياني بعد زرع ذاتي في الورم النقوي المتعدد
10 ملغ مرة يوميًا بشكل مستمر
قد تُزاد إلى 15 ملغ يوميًا حسب التحمل
متلازمة خلل التنسج النقوي مع حذف 5q
10 ملغ مرة يوميًا
قد يكون النظام يوميًا بشكل مستمر أو وفق دورات حسب البروتوكول
لمفوما الخلايا العبائية
25 ملغ مرة يوميًا
في الأيام 1 إلى 21 من دورة 28 يومًا
مع نظم مشاركة حسب البروتوكول
تعديل الجرعة عند السمية
قد يلزم إيقاف الدواء مؤقتًا عند نقص العدلات أو نقص الصفيحات
ثم استئناف العلاج بجرعة أقل
تخفيضات الجرعة تكون تدريجية حسب شدة السمية
في القصور الكلوي
يلزم تعديل الجرعة بشكل مهم لأنه يُطرح كلويًا
تُخفض الجرعات أو تُطوّل الفواصل حسب تصفية الكرياتينين
تحديد الجرعة يعتمد على قيمة التصفية ونظام العلاج
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات ثابتة
يُستخدم بحذر مع مراقبة وظائف الكبد
في كبار السن
الجرعة حسب الوظيفة الكلوية والتحمل
مع الانتباه لزيادة خطر الخثار والسقوط
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا
لا تُفتح الكبسولات ولا تُسحق
يجب الالتزام الصارم ببرنامج منع الحمل بسبب التشوهات الجنينية الشديدة
قد تُعطى وقاية من الخثار حسب عوامل الخطورة
مدة العلاج
تختلف حسب الاستطباب والاستجابة
قد تكون دورات متكررة
أو علاجًا صيانياً طويل الأمد
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء
يمكن تناولها مع أو بدون طعام
تجنب ملامسة مسحوق الكبسولة
غسل اليدين بعد التعامل معها
موانع الاستعمال
الحمل
فرط حساسية للدواء
عدم الالتزام ببرنامج منع الحمل المطلوب
تحذيرات مهمة
تشوهات جنينية شديدة ويُمنع الحمل بشكل صارم
خطر خثار وريدي وشرياني
نقص العدلات ونقص الصفيحات
خطر إنتانات
احتمال حدوث أورام ثانوية أولية
تفاعلات جلدية شديدة
متلازمة انحلال الورم في بعض الحالات
قد يسبب سمية كبدية
الاحتياطات
المرضى ذوو عوامل خطر الخثار
مرضى القصور الكلوي
مرضى الكبد
المرضى المعرضون للإنتانات
مرضى لديهم تاريخ طفوح دوائية شديدة
الآثار الجانبية
شائعة
نقص عدلات
نقص صفيحات
فقر دم
تعب
إسهال أو إمساك
طفح جلدي
تشنجات عضلية
أقل شيوعًا
خثار وريدي عميق أو صمة رئوية
اعتلال أعصاب محيطية
صداع
غثيان
نادرة
تفاعلات جلدية شديدة
سمية كبدية شديدة
متلازمة انحلال الورم
أورام ثانوية أولية
التداخلات الدوائية
الأدوية التي تزيد خطر الخثار تتطلب وقاية وتقييمًا
الأدوية المؤثرة على نقي العظم قد تزيد تثبيط الدم
يجب مراجعة الأدوية المرافقة خصوصًا مضادات التخثر ومضادات الصفيحات
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
ارتباط ضعيف ببروتينات البلازما
إطراح كلوي بشكل رئيسي
نصف عمر يسمح بجرعة يومية
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
يجب منع الحمل قبل وأثناء وبعد العلاج حسب البروتوكول المعتمد
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
الاستخدام عند الأطفال
غير مستخدم عادة
الجرعة الزائدة
قد تزيد شدة تثبيط نقي العظم
العلاج داعم مع مراقبة تعداد الدم ووظائف الأعضاء
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات خاصة
يتطلب متابعة دموية منتظمة طوال العلاج
الوقاية من الخثار مهمة في كثير من المرضى
التزام صارم بإجراءات السلامة ومنع الحمل ضروري جدًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق