الاسم التجاري
Onivyde
الاسم العلمي
Liposomal Irinotecan
Irinotecan Liposome Injection
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي ضمن جسيمات شحمية.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير تحتوي عادة على ما يعادل 43 ملغ من الإيرينوتيكان القاعدي في كل 10 مل.
التركيز ثابت ويخفف قبل التسريب حسب البروتوكول العلاجي.
التصنيف الدوائي
دواء كيميائي مضاد للأورام.
مثبط لإنزيم التوبويزوميراز 1.
آلية العمل
يحتوي على الإيرينوتيكان ضمن نظام ليبوزومي.
تسمح الجسيمات الشحمية بتحرير الدواء بشكل أبطأ وزيادة تراكمه في النسيج الورمي.
يتحول الإيرينوتيكان داخل الجسم إلى المستقلب الفعال SN 38.
يثبط إنزيم التوبويزوميراز 1 مما يؤدي إلى تثبيط تضاعف الحمض النووي وموت الخلايا السرطانية.
دواعي الاستعمال
سرطان البنكرياس النقيلي بعد فشل علاج سابق يعتمد على الجيمسيتابين.
يستخدم عادة بالاشتراك مع فلورويوراسيل وحمض الفولينيك.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة المعتادة 70 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم.
تعطى كل أسبوعين.
يعطى بالاشتراك مع فلورويوراسيل وحمض الفولينيك وفق البروتوكول المعتمد.
جرعة الأطفال
غير معتمد عادة للاستخدام لدى الأطفال.
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة أو تؤجل عند حدوث سمية دموية أو إسهال شديد.
تعدل الجرعة حسب تعداد الدم الكامل ووظائف الكبد.
في القصور الكبدي
يستخدم بحذر.
قد يتطلب تعديل الجرعة عند ارتفاع البيليروبين.
في القصور الكلوي
لا توجد توصيات واضحة لتعديل الجرعة، ويستخدم بحذر.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يعطى قبل فلورويوراسيل وحمض الفولينيك في نفس اليوم العلاجي.
يجب إعطاء أدوية وقائية للغثيان والإقياء.
يجب مراقبة المريض لاحتمال حدوث إسهال مبكر أو متأخر.
مدة العلاج
تستمر حسب الاستجابة السريرية وتحمل المريض أو حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.
طريقة الإعطاء
عن طريق التسريب الوريدي فقط.
طريقة الاستعمال
يخفف قبل التسريب حسب تعليمات التحضير.
يعطى خلال مدة زمنية محددة بواسطة كادر طبي مختص.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للإيرينوتيكان أو لأي من مكونات المستحضر.
انسداد معوي شديد.
تحذيرات مهمة
قد يسبب إسهالًا شديدًا قد يكون مهددًا للحياة.
قد يسبب تثبيط نقي العظم مع نقص العدلات.
يتطلب مراقبة دقيقة خاصة خلال الدورات الأولى.
الاحتياطات
المرضى المسنون.
ضعف الحالة العامة للمريض.
المرضى الذين لديهم تاريخ من الإسهال الشديد أو اضطرابات معوية.
الآثار الجانبية
شائعة
إسهال.
غثيان وإقياء.
تعب عام.
نقص العدلات.
فقر دم.
أقل شيوعًا
تساقط الشعر.
فقدان الشهية.
طفح جلدي.
نادرة وخطيرة
إنتان مرتبط بنقص العدلات.
تجفاف شديد.
تفاعلات تحسسية شديدة.
التداخلات الدوائية
الأدوية المثبطة أو المحفزة لإنزيم CYP3A4 قد تؤثر على تركيز الدواء.
الأدوية التي تزيد الإسهال قد ترفع خطر السمية.
الحركية الدوائية
يبقى الليبوزوم في الدوران لفترة أطول مقارنة بالإيرينوتيكان التقليدي.
يتحول إلى SN 38 في الكبد والأنسجة.
يطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز.
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب بسبب خطر التشوهات الجنينية.
الاستخدام أثناء الرضاعة
مضاد استطباب.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به.
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية شديدة تشمل إسهالًا حادًا وتثبيط نقي العظم.
تتطلب علاجًا داعمًا ومراقبة مكثفة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة حسب تعليمات الشركة المصنعة.
لا يجمد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
ملاحظات خاصة
التركيب الليبوزومي يحسن التوزع الدوائي ويزيد الفعالية في بعض الأورام مقارنة بالإيرينوتيكان التقليدي.
يتطلب إشرافًا دقيقًا من فريق أورام مختص.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق