الاسم التجاري
Leqvio
الاسم العلمي
Inclisiran
إنكليسيران
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في حقنة جاهزة للاستعمال.
التركيز / العيارات المتوفرة
284 ملغ في 1.5 مل محلول للحقن تحت الجلد.
يعادل 300 ملغ من إنكليسيران صوديوم تقريباً.
التصنيف الدوائي
خافض للدهون.
مثبط تصنيع PCSK9 بتقنية RNA المتداخل الصغير.
آلية العمل
يعمل بتقنية RNA المتداخل الصغير على تثبيط تصنيع بروتين PCSK9 في الكبد.
انخفاض مستوى PCSK9 يؤدي إلى زيادة عدد مستقبلات LDL على سطح الخلايا الكبدية.
يزداد التقاط كوليسترول LDL من الدم مما يؤدي إلى انخفاض مستواه بشكل ملحوظ ومستمر.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم الأولي بما في ذلك العائلي وغير العائلي.
علاج اضطراب شحوم الدم المختلط.
يستخدم بالإضافة إلى الحمية الغذائية ومع الستاتينات بجرعات قصوى محتملة أو عند عدم تحمل الستاتينات.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
الجرعة الموصى بها 284 ملغ حقناً تحت الجلد.
تعطى الجرعة الأولى في اليوم صفر.
تعطى الجرعة الثانية بعد 3 أشهر.
ثم تعطى جرعة كل 6 أشهر بعد ذلك.
يستخدم عادة مع الستاتينات أو أدوية خافضة للدهون أخرى حسب الحاجة.
جرعة كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص عادة.
جرعة الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال، لذلك لا يوصى باستخدامه في هذه الفئة العمرية.
تعديل الجرعة
في القصور الكلوي
لا يلزم تعديل جرعة في القصور الخفيف إلى المتوسط.
يستخدم بحذر في القصور الشديد مع مراقبة الحالة.
في القصور الكبدي
لا يلزم تعديل جرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط.
لا توجد بيانات كافية في القصور الكبدي الشديد، لذلك يستخدم بحذر.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب الالتزام بجدول الجرعات نصف السنوي بعد الجرعتين الأوليين.
يعطى من قبل مختص رعاية صحية.
يستمر تأثيره الخافض للـ LDL لفترة طويلة بسبب آلية عمله الجزيئية.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد لخفض كوليسترول LDL وتقليل المخاطر القلبية الوعائية.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد.
طريقة الاستعمال
يعطى في منطقة البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع.
يجب تغيير موضع الحقن في كل مرة.
لا يحقن في مناطق متهيجة أو مصابة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لإنكليسيران أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
يجب الاستمرار على الحمية الغذائية المناسبة لخفض الدهون.
لا يغني عن تعديل نمط الحياة.
يجب مراقبة مستويات الدهون بشكل دوري لتقييم الاستجابة.
الاحتياطات
مرضى القصور الكبدي الشديد.
مرضى القصور الكلوي الشديد.
المرضى الذين لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية شديدة.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات موضعية في مكان الحقن مثل احمرار أو ألم أو تورم.
ألم مفاصل.
التهاب طرق تنفسية علوية خفيف.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
حكة.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة حتى الآن.
يمكن استخدامه مع الستاتينات أو الإيزيتيميب أو غيرها من خافضات الدهون.
الحركية الدوائية
يمتص بعد الحقن تحت الجلد.
يستهدف الكبد بشكل انتقائي.
يخفض تصنيع PCSK9 لفترة طويلة مما يسمح بإعطاء جرعات متباعدة كل 6 أشهر.
يطرح عبر مسارات استقلاب النوكليوتيدات الطبيعية.
الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد بيانات كافية، لذلك يفضل تجنبه إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المحتملة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف ما إذا كان يفرز في حليب الأم، لذا يوصى بالحذر.
الاستخدام عند الأطفال
غير موصى به لعدم توفر بيانات كافية.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة بسبب نظام الإعطاء تحت إشراف طبي.
العلاج داعم ومراقبة الأعراض عند الحاجة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء.
ملاحظات خاصة
يمتاز بجدول جرعات نصف سنوي بعد الجرعتين الأوليين مما يحسن الالتزام العلاجي.
يوفر خفضاً مستمراً وملحوظاً في كوليسترول LDL عند استخدامه مع العلاج القياسي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق