الاسم التجاري
Elaprase
الاسم العلمي
Idursulfase
إيدورسولفاز
الأشكال الدوائية
محلول مركز للتسريب الوريدي.
قوارير أحادية الاستعمال.
التركيز / العيارات المتوفرة
2 ملغ لكل مل في قنينة تحتوي عادة 3 مل.
تحوي القنينة 6 ملغ من إيدورسولفاز.
يخفف قبل التسريب الوريدي حسب الجرعة المحسوبة.
التصنيف الدوائي
علاج تعويضي إنزيمي.
آلية العمل
هو شكل مصنع وراثياً من إنزيم إيدورونات-2-سلفاتاز البشري.
يعوض نقص هذا الإنزيم في مرض عديد السكاريد المخاطي من النمط الثاني.
يساعد على تفكيك الغليكوزأمينوغليكانات المتراكمة داخل الخلايا.
يقلل تراكمها في الأنسجة ويحسن بعض المظاهر السريرية مثل تضخم الكبد والطحال وتحمل الجهد.
دواعي الاستعمال
علاج مرض عديد السكاريد المخاطي من النمط الثاني المعروف بمتلازمة هنتر.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين والأطفال
الجرعة الموصى بها 0.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم.
تعطى مرة واحدة أسبوعياً.
تعطى بالتسريب الوريدي بعد التخفيف.
تستمر المعالجة عادة مدى الحياة أو حسب تقييم الاختصاصي.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات معيارية ثابتة خارج حساب الجرعة حسب الوزن.
قد يتم تعديل سرعة التسريب في حال حدوث تفاعلات أثناء التسريب.
في القصور الكبدي
لا توجد توصيات محددة لتعديل الجرعة.
تتم المتابعة حسب الحالة السريرية.
في القصور الكلوي
لا توجد توصيات محددة لتعديل الجرعة.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب مراقبة المريض أثناء التسريب لاحتمال حدوث تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
قد تعطى أدوية وقائية مثل مضادات الهيستامين أو خافضات الحرارة قبل التسريب عند الحاجة.
تزاد سرعة التسريب تدريجياً حسب تحمل المريض.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد مستمر.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي.
طريقة الاستعمال
يخفف المحلول المركز في محلول كلوريد الصوديوم 0.9 بالمئة حسب تعليمات الشركة.
يعطى بالتسريب الوريدي على مدى عدة ساعات.
تتم مراقبة العلامات الحيوية أثناء وبعد التسريب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديد لإيدورسولفاز أو لأي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل حمى أو طفح أو ضيق نفس.
قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة بما في ذلك التأق.
يتطلب إعطاء الدواء في مركز مجهز للتعامل مع الطوارئ.
الاحتياطات
المرضى الذين لديهم أمراض تنفسية مزمنة.
المرضى الذين لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية للإنزيمات المؤتلفة.
المراقبة الدقيقة خلال الجرعات الأولى.
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات أثناء التسريب مثل حمى، صداع، طفح، حكة.
سعال أو أعراض تنفسية خفيفة.
أقل شيوعًا
ارتفاع ضغط أو انخفاضه أثناء التسريب.
غثيان.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد.
تشنج قصبي.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة.
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً ويرتبط بمستقبلات سطح الخلايا ويدخل إلى الجسيمات الحالة.
نصف العمر قصير نسبياً، لذلك يعطى أسبوعياً.
الاستخدام أثناء الحمل
لا توجد بيانات كافية، ويستخدم فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف ما إذا كان يفرز في حليب الأم، ويستخدم بحذر.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بشكل رئيسي لدى الأطفال المصابين بمتلازمة هنتر بجرعات محسوبة حسب الوزن.
الجرعة الزائدة
الخبرة محدودة.
قد تزيد من خطر التفاعلات المرتبطة بالتسريب.
العلاج داعم مع مراقبة دقيقة.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية.
لا يجمد.
يحفظ في العبوة الأصلية بعيداً عن الضوء.
ملاحظات خاصة
لا يعبر الحاجز الدموي الدماغي، لذلك تأثيره على الأعراض العصبية محدود.
يتطلب متابعة دورية لوظائف الأعضاء وتقييم الاستجابة السريرية على المدى الطويل.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق