الاسم التجاري
Privigen
Octagam
Gamunex
Flebogamma
Gammagard
الاسم العلمي
Normal Human Immunoglobulin
Intravenous Immunoglobulin (IVIG)
Subcutaneous Immunoglobulin (SCIG)
الغلوبيولين المناعي البشري الطبيعي
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي.
محلول للحقن تحت الجلد.
التركيز / العيارات المتوفرة
محاليل بتركيزات شائعة مثل 5% أو 10% وأحيانًا 20% حسب المستحضر.
قوارير بأحجام مختلفة مثل 2.5 غ، 5 غ، 10 غ، 20 غ أو أكثر.
قد تختلف التفاصيل حسب الشركة والبلد.
التصنيف الدوائي
مستحضر مناعي مشتق من البلازما البشرية.
معدل مناعي.
تعويض مناعي في حالات نقص الأجسام المضادة.
آلية العمل
يوفر أجسامًا مضادة جاهزة واسعة الطيف.
يعوض نقص الغلوبيولينات المناعية في حالات نقص المناعة.
يعدل الاستجابة المناعية في بعض الأمراض المناعية الذاتية عبر آليات متعددة تشمل تثبيط الأجسام المضادة الذاتية وتنظيم نشاط الخلايا المناعية.
دواعي الاستعمال
في نقص المناعة
نقص المناعة الأولي.
نقص المناعة الثانوي المرتبط بأمراض دموية أو علاجات مثبطة للمناعة.
في أمراض مناعية
فرفرية نقص الصفيحات المناعية.
متلازمة غيلان باريه.
مرض كاواساكي.
بعض اعتلالات الأعصاب الالتهابية المزمنة.
حالات مناعية أخرى حسب التقييم الطبي.
الجرعة بالتفصيل
جرعة البالغين
في نقص المناعة الأولي أو الثانوي
الجرعة المعتادة 400 إلى 600 ملغ لكل كغ من الوزن كل 3 إلى 4 أسابيع وريدياً.
الهدف الحفاظ على مستوى IgG مناسب في الدم مع تقليل العدوى.
في الإعطاء تحت الجلد يمكن تقسيم الجرعة الإجمالية الشهرية إلى جرعات أسبوعية أو أكثر تكرارًا حسب النظام المستخدم.
في فرفرية نقص الصفيحات المناعية
جرعة 1 غ لكل كغ يومياً لمدة يوم إلى يومين.
أو 400 ملغ لكل كغ يومياً لمدة 5 أيام حسب البروتوكول.
في متلازمة غيلان باريه
2 غ لكل كغ إجمالي جرعة مقسمة على 2 إلى 5 أيام.
في مرض كاواساكي
2 غ لكل كغ كجرعة واحدة وريدياً غالبًا مع الأسبرين حسب البروتوكول.
جرعة الأطفال
تشابه جرعات البالغين لكنها تُحسب بدقة حسب الوزن.
في نقص المناعة عادة 400 إلى 600 ملغ لكل كغ كل 3 إلى 4 أسابيع.
في كاواساكي 2 غ لكل كغ جرعة واحدة.
تُعدل الجرعة حسب الحالة السريرية والاستجابة.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي
لا توجد تعديلات معيارية محددة، ويستخدم حسب الحاجة السريرية.
في القصور الكلوي
يستخدم بحذر بسبب خطر الفشل الكلوي الحاد خاصة مع بعض التركيبات.
قد يُبطأ معدل التسريب وتُراقب وظائف الكلى عن كثب.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
قد يؤثر على فعالية اللقاحات الحية، لذلك قد يلزم تأجيل التطعيم الحي لعدة أشهر حسب الجرعة والاستطباب.
ملاحظات مهمة حول الجرعة
يجب البدء بمعدل تسريب بطيء ثم زيادته تدريجيًا حسب التحمل.
يجب مراقبة العلامات الحيوية أثناء التسريب.
الترطيب الجيد قبل الإعطاء قد يقلل من بعض المضاعفات.
مدة الاستعمال
في نقص المناعة غالبًا طويل الأمد أو مدى الحياة.
في الأمراض المناعية غالبًا كورس علاجي محدد حسب الاستجابة.
طريقة الإعطاء
حقن وريدي بالتسريب البطيء.
أو حقن تحت الجلد في بعض المستحضرات.
طريقة الاستعمال
يُفحص المحلول قبل الاستخدام.
يُعطى عبر مضخة تسريب وفق معدل محدد.
في الإعطاء تحت الجلد يمكن استخدام مضخة خاصة وتوزيع الجرعة على عدة مواقع.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية الشديدة للغلوبيولينات المناعية البشرية.
نقص IgA مع وجود أضداد IgA وخطورة حدوث تفاعل تحسسي شديد.
تحذيرات مهمة
خطر تفاعل تحسسي شديد.
خطر فشل كلوي حاد خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر.
خطر خثار خاصة في المرضى ذوي عوامل الخطورة.
صداع شديد أو التهاب سحايا عقيم نادرًا.
الاحتياطات
مرضى القصور الكلوي أو السكري أو كبار السن.
مرضى لديهم تاريخ خثار أو لزوجة دموية مرتفعة.
مراقبة وظائف الكلى والإدرار.
الترطيب الجيد قبل وأثناء العلاج.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
حمى.
قشعريرة.
تعب.
غثيان.
ألم في الظهر أو العضلات.
أقل شيوعًا
انخفاض ضغط الدم.
طفح جلدي.
تفاعل في موقع الحقن تحت الجلد.
نادرة
فشل كلوي حاد.
خثار.
التهاب سحايا عقيم.
تفاعل تحسسي شديد.
التداخلات الدوائية
قد يقلل من فعالية اللقاحات الحية مثل الحصبة والحصبة الألمانية والجدري المائي لفترة تمتد لأشهر حسب الجرعة.
لا توجد تداخلات دوائية فموية مباشرة مهمة عادة.
الحركية الدوائية
يوفر مستوى مرتفع من IgG في الدم.
نصف العمر التقريبي حوالي 3 إلى 4 أسابيع.
يتم استقلابه تدريجيًا مثل الأجسام المضادة الطبيعية.
الاستخدام أثناء الحمل
يستخدم عند الحاجة في بعض الحالات مثل نقص المناعة أو بعض الأمراض المناعية وتحت إشراف طبي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي.
الاستخدام عند الأطفال
يستخدم بشكل شائع في نقص المناعة الأولي وأمراض مناعية محددة بجرعات محسوبة حسب الوزن.
الجرعة الزائدة
قد تزيد من خطر فرط اللزوجة أو الخثار أو الحمل الزائد على الكلى.
العلاج داعم مع مراقبة الحالة ووظائف الكلى.
التخزين
يحفظ عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
بعض المستحضرات يمكن حفظها في درجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة.
لا يُجمّد.
يحفظ بعيدًا عن الضوء.
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
ملاحظات خاصة
يجب تسجيل اسم المستحضر ورقم التشغيلة عند الإعطاء لأغراض التتبع.
اختيار نوع المستحضر وتركيزه وطريقة الإعطاء يعتمد على التشخيص، نمط الحياة، وتحمل المريض.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق