الاسم التجاري
Emgality
الاسم العلمي
Galcanezumab
جالكانزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في قلم معبأ مسبقًا.
محلول للحقن تحت الجلد في محقنة معبأة مسبقًا.
التركيز / العيارات المتوفرة
120 ملغ في 1 مل.
بعض العبوات مخصصة لجرعة تحميل بتركيز إجمالي 240 ملغ (حقنتان كل واحدة 120 ملغ).
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة بشري موجه ضد الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين CGRP.
دواء وقائي للصداع النصفي.
يستخدم أيضًا في علاج الصداع العنقودي العرضي لدى البالغين.
آلية العمل
يرتبط بالببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين CGRP ويمنع تأثيره.
CGRP يلعب دورًا رئيسيًا في حدوث الصداع النصفي عبر توسع الأوعية ونقل إشارات الألم.
تثبيطه يقلل تواتر وشدة نوبات الصداع.
دواعي الاستعمال
الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون من 4 أيام صداع أو أكثر شهريًا.
علاج الصداع العنقودي العرضي لدى البالغين.
الجرعة بالتفصيل
جرعة الصداع النصفي
جرعة تحميل 240 ملغ تحت الجلد تعطى كحقنتين متتاليتين كل واحدة 120 ملغ في نفس اليوم.
بعد ذلك جرعة صيانة 120 ملغ تحت الجلد مرة واحدة شهريًا.
في حال نسيان الجرعة تؤخذ عند التذكر ثم يُستأنف الجدول الشهري من تاريخ الجرعة الجديدة.
جرعة الصداع العنقودي العرضي
300 ملغ تحت الجلد مرة واحدة شهريًا أثناء فترة النوبة العنقودية.
تعطى عادة على شكل ثلاث حقن كل واحدة 100 ملغ حسب التركيز المتوفر في البلد.
يستمر العلاج حتى نهاية الدورة العنقودية حسب تقييم الطبيب.
جرعة كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة عادة.
جرعة القصور الكبدي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية.
جرعة القصور الكلوي
لا توجد تعديلات جرعة معيارية في القصور الخفيف إلى المتوسط.
البيانات محدودة في القصور الشديد.
تعديل الجرعة مع التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة لأنه لا يُستقلب عبر إنزيمات الكبد التقليدية CYP450.
يمكن استخدامه مع أدوية الصداع الأخرى وفق تقييم الطبيب.
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد للوقاية من الصداع النصفي.
يُعاد تقييم الفعالية عادة بعد 3 إلى 6 أشهر من بدء العلاج.
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد.
طريقة الاستعمال
يُحقن في البطن أو الفخذ أو الجزء الخلفي من العضد.
يجب تبديل موضع الحقن كل مرة.
يُترك الدواء في درجة حرارة الغرفة حوالي 30 دقيقة قبل الحقن.
لا يُرج بعنف.
يجب فحص المحلول بصريًا قبل الاستعمال والتأكد من خلوه من الجزيئات أو تغير اللون.
موانع الاستعمال
تحسس شديد معروف تجاه جالكانزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية بما فيها طفح أو شرى أو وذمة وعائية.
في حال ظهور أعراض تحسس شديد يجب إيقاف العلاج فورًا وطلب الرعاية الطبية.
لم يُدرس بشكل كافٍ في أمراض القلب الوعائية غير المستقرة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات تحسسية شديدة للأدوية البيولوجية.
البيانات محدودة في المرضى ذوي الأمراض القلبية الوعائية الشديدة.
الآثار الجانبية
شائعة
ألم أو احمرار في موقع الحقن.
إمساك.
حكة خفيفة.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
تفاعلات تحسسية خفيفة إلى متوسطة.
نادرة
تفاعل تحسسي شديد أو وذمة وعائية.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات مهمة معروفة.
يمكن إعطاؤه مع أدوية الوقاية الأخرى من الصداع النصفي عند الحاجة.
الحركية الدوائية
يُمتص ببطء بعد الحقن تحت الجلد.
يصل إلى ذروة التركيز خلال عدة أيام.
عمر النصف يقارب 27 يومًا مما يسمح بإعطائه مرة واحدة شهريًا.
يتم التخلص منه عبر التحلل البروتيني مثل بقية الأجسام المضادة.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر المحتملة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كافٍ إذا كان يُفرز في حليب الأم.
يُقرر الاستخدام بعد تقييم الفائدة والمخاطر.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة لمن هم دون 18 عامًا في معظم الإرشادات.
الجرعة الزائدة
البيانات محدودة.
في حال إعطاء جرعة إضافية تتم المراقبة وتدبير الأعراض إن ظهرت.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يُحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء.
يمكن حفظه في درجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة ثم يُستخدم أو يُتلف.
ملاحظات خاصة
يُعد من العلاجات الحديثة الموجهة خصيصًا لمسار CGRP في الصداع النصفي، وقد أظهر تقليلًا واضحًا في عدد أيام الصداع الشهرية لدى نسبة كبيرة من المرضى.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق