الاسم التجاري
Gilenya
الاسم العلمي
Fingolimod
فينغوليمود
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
0.5 ملغ
قد يتوفر تركيز 0.25 ملغ لبعض الفئات حسب الوزن
التصنيف الدوائي
معدل لمسار مرض التصلب المتعدد
معدل لمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات
دواء مثبط للمناعة انتقائي
آلية العمل
يرتبط بمستقبلات سفينغوزين-1-فوسفات على الخلايا اللمفاوية
يمنع خروج الخلايا اللمفاوية من العقد اللمفاوية إلى الدم
يقلل انتقال الخلايا الالتهابية إلى الجهاز العصبي المركزي
يساهم في تقليل نشاط المرض وعدد الانتكاسات في التصلب المتعدد
دواعي الاستعمال
علاج الأشكال الناكسة من التصلب المتعدد
يستخدم لدى البالغين وبعض المرضى الأطفال حسب التوصيات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
للبالغين
0.5 ملغ مرة واحدة يوميًا
للأطفال والمراهقين
إذا كان الوزن 40 كغ أو أقل
0.25 ملغ مرة يوميًا
إذا كان الوزن أكثر من 40 كغ
0.5 ملغ مرة يوميًا
الجرعة تؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت تقريبًا
يمكن تناوله مع أو بدون طعام
الجرعة الأولى
يجب إعطاء الجرعة الأولى تحت إشراف طبي
يتطلب مراقبة تخطيط القلب والنبض وضغط الدم لمدة لا تقل عن 6 ساعات بعد الجرعة الأولى
وذلك بسبب احتمال حدوث بطء قلب أو اضطراب نظم
في حال التوقف عن العلاج لفترة معينة
قد تتطلب إعادة بدء العلاج نفس إجراءات المراقبة الخاصة بالجرعة الأولى حسب مدة الانقطاع
تعديل الجرعة أثناء العلاج
لا توجد معايرة تدريجية
في حال حدوث بطء قلب شديد أو اضطراب نظم يجب تقييم الحاجة للاستمرار
قد يُوقف العلاج عند حدوث مضاعفات خطيرة مثل عدوى شديدة أو وذمة بقعية
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي الشديد يُستخدم بحذر شديد
لا يُنصح باستخدامه في مرضى اضطرابات نظم قلبية معينة
يجب تقييم مخاطر وفوائد العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ مرض قلبي
مدة الاستعمال
علاج طويل الأمد
يُستمر به طالما كانت الفائدة قائمة
يجب عدم إيقافه فجأة دون استشارة الطبيب بسبب خطر زيادة نشاط المرض
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا مرة يوميًا
يُبتلع كاملًا مع الماء
يجب الالتزام بالجرعة اليومية المنتظمة
موانع الاستعمال
احتشاء حديث في عضلة القلب
سكتة دماغية حديثة
قصور قلب غير مستقر
حصار أذيني بطيني متقدم دون ناظمة
فرط التحسس للدواء
تحذيرات مهمة
قد يسبب بطء القلب خاصة عند الجرعة الأولى
يزيد خطر العدوى بسبب تأثيره المثبط للمناعة
قد يسبب وذمة بقعية في العين
قد يرفع إنزيمات الكبد
يجب إجراء تعداد دم كامل ووظائف كبد قبل البدء بالعلاج
يجب التأكد من مناعة المريض ضد جدري الماء قبل البدء
قد يحدث تفاقم شديد للمرض بعد الإيقاف المفاجئ
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
إنفلونزا أو عدوى تنفسية
إسهال
ألم ظهر
ارتفاع إنزيمات الكبد
أقل شيوعًا
بطء القلب
ارتفاع ضغط الدم
وذمة بقعية
انخفاض عدد الكريات البيضاء
نادرة أو خطيرة
عدوى خطيرة
اعتلال دماغي
اضطرابات نظم خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
يزداد خطر بطء القلب عند استخدامه مع حاصرات بيتا أو أدوية تبطئ القلب
يجب الحذر مع أدوية أخرى مثبطة للمناعة
بعض الأدوية قد تؤثر على استقلاب الدواء
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب تشوهات خلقية
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد الإيقاف
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به
يجب استشارة الطبيب قبل الإرضاع
الاستخدام عند الأطفال
يُستخدم في بعض الحالات حسب العمر والوزن وتحت إشراف اختصاصي أعصاب أطفال
الجرعة الزائدة
قد تسبب بطء قلب شديد واضطرابات نظم
العلاج داعم مع مراقبة قلبية مستمرة في المستشفى
التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة
يحفظ بعيدًا عن الرطوبة
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يتطلب متابعة دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد وضغط الدم
يجب مراجعة الطبيب فورًا عند ظهور أعراض عدوى أو تغيرات في الرؤية
عدم إيقاف العلاج دون استشارة طبية بسبب خطر زيادة نشاط المرض
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق