الاسم التجاري
Repatha
الاسم العلمي
Evolocumab
إيفولوكوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
قلم أو حقنة جاهزة للحقن
قد يتوفر جهاز حقن آلي لبعض العيارات حسب البلد
التركيز / العيارات المتوفرة
140 ملغ في 1 مل
420 ملغ في 3.5 مل أو كنظام جرعة شهرية حسب الشكل المتوفر
التصنيف الدوائي
خافضات شحوم الدم
مثبط PCSK9
جسم مضاد وحيد النسيلة
آلية العمل
يرتبط ببروتين PCSK9 ويثبطه
يمنع تكسير مستقبلات LDL في الكبد
يزيد عدد مستقبلات LDL على سطح الخلايا الكبدية
يؤدي إلى زيادة التقاط LDL من الدم وخفض الكوليسترول الضار بشكل كبير
دواعي الاستعمال
فرط كوليسترول الدم الأولي أو فرط شحوم الدم المختلط كعلاج مساعد للحمية مع أدوية أخرى خافضة للدهون
فرط كوليسترول الدم العائلي
تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي معروف حسب تقييم الطبيب
الجرعة بالتفصيل
للبالغين
140 ملغ تحت الجلد مرة كل أسبوعين
أو 420 ملغ تحت الجلد مرة واحدة شهريًا
في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت
420 ملغ تحت الجلد مرة شهريًا
وقد تُزاد إلى 420 ملغ كل أسبوعين حسب الاستجابة والخطة العلاجية
عند اختيار جرعة 420 ملغ
قد تُعطى كحقن متتالية في نفس الجلسة أو عبر جهاز حقن آلي حسب الشكل المتوفر
طريقة الاستخدام
يُحقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع
يجب تبديل موضع الحقن
يُترك ليصل لدرجة حرارة الغرفة قبل الحقن وفق تعليمات المنتج
لا يُرج بقوة
يمكن إعطاؤه في أي وقت من اليوم مع أو بدون طعام
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
تُقيّم الاستجابة عادة بعد 4 إلى 12 أسبوعًا من البدء أو تعديل الجرعة
في حال نسيان الجرعة
إذا كانت الجرعة كل أسبوعين
تُؤخذ الجرعة المنسية عند التذكر إذا كان باقي على الجرعة التالية أكثر من 7 أيام
إذا كان المتبقي 7 أيام أو أقل تُتجاوز الجرعة المنسية ويُتابع الجدول المعتاد
إذا كانت الجرعة شهرية
تُؤخذ الجرعة المنسية عند التذكر خلال 7 أيام من موعدها
إذا مر أكثر من 7 أيام يُعاد جدولة الجرعة بحيث تُحسب 30 يومًا من تاريخ أخذ الجرعة المتأخرة
تعديل الجرعة أثناء العلاج
يتم تعديل الخطة بناءً على LDL والاستجابة السريرية
قد يُستخدم مع ستاتين ودواء آخر مثل الإيزيتيميب لتحقيق الهدف العلاجي
تعديل الجرعة
لا يحتاج عادة لتعديل في القصور الكلوي أو الكبدي الخفيف إلى المتوسط
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد لقلّة البيانات
مدة الاستعمال
غالبًا طويل الأمد وقد يكون مستمرًا طالما هناك حاجة للسيطرة على LDL وتقليل الخطر القلبي الوعائي
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
موانع الاستعمال
فرط التحسس للدواء أو لأي من مكوناته
تحذيرات مهمة
قد تحدث تفاعلات تحسسية
يجب الاستمرار على الحمية وتعديل نمط الحياة
يُراقب LDL بشكل دوري لتقييم الوصول للهدف
عند المرضى ذوي الخطورة العالية قد يلزم دمجه مع ستاتين بجرعة مناسبة
الآثار الجانبية
شائعة
التهاب أو ألم في موضع الحقن
التهاب بلعوم أنفي
أعراض شبيهة بالزكام
ألم ظهر
أقل شيوعًا
طفح جلدي
حكة
ألم عضلي
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة شائعة لأنه جسم مضاد وحيد النسيلة ولا يُستقلب عبر إنزيمات الكبد المعتادة
يُستخدم غالبًا مع الستاتينات والإيزيتيميب ضمن خطة علاج الدهون
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم عند الضرورة وتحت إشراف طبي
تُقيّم الفائدة مقابل المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم بحذر وتحت إشراف طبي
الاستخدام عند الأطفال
قد يُستخدم في بعض حالات فرط كوليسترول الدم العائلي عند أعمار محددة حسب البروتوكولات المحلية وإشراف اختصاصي
الجرعة الزائدة
غير متوقعة غالبًا
تتم المراقبة وتقديم علاج داعم عند الحاجة
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
يمكن إبقاؤه في درجة حرارة الغرفة لمدة محدودة حسب تعليمات المنتج
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يُعد خيارًا فعالًا جدًا لخفض LDL خاصة عند عدم الوصول للهدف بالستاتين وحده أو عند عدم تحمل الستاتين
الالتزام بالحقن في مواعيد ثابتة يساعد على ثبات النتائج
المتابعة بتحليل الدهون ضرورية لتعديل الخطة والوصول للهدف العلاجي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق