الاسم التجاري
Hemlibra
الاسم العلمي
Emicizumab
إيميسيزوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في محقن جاهز أو فيال
التركيز / العيارات المتوفرة
30 ملغ في 1 مل
60 ملغ في 0.4 مل
105 ملغ في 0.7 مل
150 ملغ في 1 مل
قد تختلف التراكيز حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة ثنائي الخصوصية
عامل مقلد لوظيفة العامل الثامن
دواء وقائي لمرض الهيموفيليا A
آلية العمل
يرتبط بالعامل التاسع المنشط والعامل العاشر
يقرب بينهما ليحاكي وظيفة العامل الثامن الطبيعي
يساهم في استعادة عملية التخثر وتقليل النزف
يعمل بشكل مستقل عن وجود مثبطات للعامل الثامن
دواعي الاستعمال
الوقاية الروتينية من نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا A
يستخدم لدى المرضى الذين لديهم مثبطات للعامل الثامن
ويستخدم أيضًا لدى المرضى دون مثبطات حسب الإرشادات المحلية
الجرعة بالتفصيل
جرعة البدء التحميلية
3 ملغ لكل كغ من وزن الجسم مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع
جرعة المداومة بعد جرعة التحميل
أحد الأنظمة التالية حسب اختيار الطبيب
1.5 ملغ لكل كغ مرة أسبوعيًا
أو
3 ملغ لكل كغ كل أسبوعين
أو
6 ملغ لكل كغ كل أربعة أسابيع
تحدد الجرعة حسب وزن المريض
قد يلزم تعديل الجرعة عند تغير الوزن بشكل ملحوظ
تعديل الجرعة
لا يحتاج عادة إلى تعديل في القصور الكلوي الخفيف أو المتوسط
المعطيات محدودة في القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي الشديد
يجب المتابعة الدقيقة في الحالات الخاصة
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بأمراض الدم
قد يتم إيقاف العلاج الوقائي بالعامل الثامن تدريجيًا بعد بدء العلاج
يجب الحذر عند استخدام عوامل تجاوز المثبطات بجرعات عالية بالتزامن معه
طريقة الاستخدام
يعطى حقنًا تحت الجلد
يمكن إعطاؤه في البطن أو الفخذ أو الذراع العلوية
يجب تدوير أماكن الحقن
يمكن تدريب المريض أو مقدم الرعاية على الحقن المنزلي
مدة العلاج
علاج طويل الأمد للوقاية من النزف
تحدد المدة حسب استجابة المريض وخطة الطبيب
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
خطر حدوث اعتلال وعائي خثري عند استخدام جرعات عالية من عوامل تجاوز المثبطات بالتزامن معه
خطر حدوث خثار أو اعتلال وعائي خثري خاصة عند استخدام aPCC بجرعات مرتفعة
يجب إبلاغ الطبيب عن أي أعراض مثل صداع شديد مفاجئ أو ألم صدري أو تورم أطراف
قد يؤثر على بعض اختبارات التخثر المخبرية ويعطي نتائج غير دقيقة
يجب إبلاغ المختبر بأن المريض يستخدم هذا الدواء
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعل في موقع الحقن مثل ألم أو احمرار أو حكة
صداع
ألم مفاصل
حمى خفيفة
أقل شيوعًا
طفح جلدي
إسهال
نادرة أو خطيرة
خثار
اعتلال وعائي خثري
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
عوامل تجاوز المثبطات مثل aPCC بجرعات عالية تزيد خطر الخثار
يجب استخدام أقل جرعة فعالة من العوامل المساعدة لعلاج النزف
الاستخدام أثناء الحمل
المعطيات محدودة
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يقرر الطبيب الاستمرار أو الإيقاف حسب الحالة
الاستخدام عند الأطفال
يمكن استخدامه لدى الأطفال بما في ذلك الرضع حسب الإرشادات المعتمدة
تحدد الجرعة حسب الوزن
الجرعة الزائدة
قد تزيد خطر الخثار
تتطلب مراقبة طبية دقيقة وعلاجًا داعمًا حسب الحالة
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية لحمايته من الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
لا يعالج نوبة النزف الحادة بمفرده ويجب توفر خطة لعلاج النزف عند الحاجة
يجب حمل بطاقة تعريف طبية توضح أن المريض يستخدم إيميسيزوماب
المتابعة الدورية مع طبيب أمراض الدم ضرورية لضبط العلاج وتقييم السلامة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق