الاسم التجاري
Vyvgart Hytrulo
الاسم العلمي
Efgartigimod alfa + Hyaluronidase
إفغارتيجيمود ألفا + هيالورونيداز
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد في قنينة أو محقنة جاهزة
التركيز / العيارات المتوفرة
إفغارتيجيمود ألفا 1000 ملغ مع هيالورونيداز بشري معدل
التركيز والحجم النهائي قد يختلفان حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة معدل
مثبط لمستقبل FcRn
هيالورونيداز مساعد لزيادة الامتصاص تحت الجلد
علاج مناعي موجه
آلية العمل
إفغارتيجيمود يرتبط بمستقبل FcRn المسؤول عن إعادة تدوير الغلوبولينات المناعية IgG
يمنع إعادة تدوير IgG ويؤدي إلى خفض مستواه في الدم
يساهم في تقليل الأجسام المضادة الذاتية المسببة للمرض
هيالورونيداز يزيد نفاذية الأنسجة تحت الجلد مما يسمح بإعطاء حجم أكبر من الدواء وامتصاصه بشكل مناسب
دواعي الاستعمال
علاج الوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبل الأسيتيل كولين لدى البالغين
قد تعتمد الاستطبابات الأخرى على الموافقات المحلية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
1000 ملغ حقنًا تحت الجلد مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع متتالية كدورة علاجية واحدة
تكرار الدورات
يمكن تكرار الدورات حسب الاستجابة السريرية وعودة الأعراض
يحدد الطبيب توقيت الدورة التالية بناءً على تقييم الحالة
طريقة الإعطاء
يعطى حقنًا تحت الجلد عادة في البطن
يتم الحقن بواسطة مقدم رعاية صحية
يستغرق الحقن عدة دقائق حسب الحجم المحدد
نسيان الجرعة
إذا فاتت جرعة يجب التواصل مع الطبيب لتحديد موعد جديد
لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
المدة
يعطى على شكل دورات علاجية
يستمر العلاج حسب الحاجة السريرية واستجابة المريض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
لا يتطلب عادة تعديل جرعة روتيني
يتم تقييم الحاجة لإعادة العلاج حسب شدة الأعراض
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بالأمراض العصبية أو المناعية
يتم تأكيد التشخيص ووجود الأجسام المضادة المناسبة قبل البدء
قد يطلب تعداد دم وفحوص مناعية قبل وأثناء العلاج
طريقة الاستخدام
حقن تحت الجلد مرة أسبوعيًا خلال كل دورة علاجية
يعطى في مرفق طبي مجهز
طريقة الإعطاء
تحت الجلد
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من المادتين الفعالتين أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر العدوى نتيجة خفض مستوى IgG
يجب تأجيل العلاج في حال وجود عدوى فعالة شديدة
يجب الحذر عند إعطاء اللقاحات الحية
قد تحدث تفاعلات في موقع الحقن
قد تحدث تفاعلات تحسسية عامة
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد الإعطاء
الآثار الجانبية
شائعة
تفاعلات في موقع الحقن
عدوى تنفسية علوية
صداع
أقل شيوعًا
غثيان
تعب
حمى خفيفة
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
عدوى خطيرة
التداخلات الدوائية
قد يؤثر خفض IgG على فعالية بعض الأجسام المضادة العلاجية الأخرى
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمستحضرات البيولوجية المستخدمة
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
يجب استشارة الطبيب
غير معروف مدى انتقاله إلى حليب الأم
الاستخدام عند الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية بشكل كاف لدى الأطفال في معظم الاستطبابات
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى انخفاض مفرط في IgG وزيادة خطر العدوى
تستلزم مراقبة طبية وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يهدف العلاج إلى تقليل شدة الأعراض وليس شفاء المرض
المتابعة المنتظمة ضرورية لمراقبة العدوى ومستوى الاستجابة
أي علامات عدوى شديدة مثل حمى مرتفعة أو ضيق نفس تستدعي مراجعة طبية عاجلة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق