الاسم التجاري
Vyvgart
الاسم العلمي
Efgartigimod alfa
إفغارتيجيمود ألفا
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
قد يتوفر أيضًا كمستحضر للحقن تحت الجلد في بعض البلدان
التركيز / العيارات المتوفرة
محلول بتركيز 20 ملغ لكل مل تقريبًا في قوارير للتسريب
قد تختلف العيارات أو الأشكال حسب البلد والشركة المصنعة
التصنيف الدوائي
جسم مضاد أحادي النسيلة معدل
مثبط لمستقبل FcRn
علاج مناعي موجه
آلية العمل
يرتبط بمستقبل FcRn المسؤول عن إعادة تدوير الغلوبولينات المناعية IgG
يمنع إعادة تدوير IgG ويؤدي إلى خفض مستواه في الدم
يساهم في تقليل الأجسام المضادة الذاتية المسببة للمرض
يساعد على تحسين الأعراض في الأمراض المناعية المرتبطة بأجسام مضادة من نوع IgG
دواعي الاستعمال
علاج الوهن العضلي الوبيل المعمم الإيجابي للأجسام المضادة لمستقبل الأسيتيل كولين لدى البالغين
قد تعتمد الاستطبابات الأخرى على الموافقات المحلية
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة للتسريب الوريدي
10 ملغ لكل كغ من وزن الجسم
يعطى مرة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع متتالية كدورة علاجية واحدة
تكرار الدورات
يمكن تكرار الدورات حسب الاستجابة السريرية وعودة الأعراض
يحدد الطبيب توقيت الدورة التالية بناءً على تقييم الحالة
طريقة الإعطاء الوريدي
يعطى بالتسريب الوريدي على مدى حوالي ساعة
يتم تحت إشراف طبي ومراقبة أثناء التسريب
الشكل تحت الجلد إن توفر
يعطى بجرعة محددة ثابتة حسب الشكل التجاري
يتم الحقن تحت الجلد بواسطة مقدم رعاية صحية أو بعد تدريب مناسب
نسيان الجرعة
إذا فاتت جرعة يجب التواصل مع الطبيب لتحديد موعد جديد
لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة
المدة
يعطى على شكل دورات علاجية
يستمر العلاج حسب الحاجة السريرية واستجابة المريض
تعديل الجرعة أثناء العلاج
لا يتطلب عادة تعديل جرعة حسب العمر أو الوزن بعد تحديد الجرعة الأساسية
يتم تقييم الحاجة لإعادة العلاج حسب شدة الأعراض
بدء الاستخدام
يبدأ تحت إشراف طبيب مختص بالأمراض العصبية أو المناعية
يتم تأكيد التشخيص ووجود الأجسام المضادة المناسبة قبل البدء
قد يطلب تعداد دم وفحوص مناعية قبل وأثناء العلاج
طريقة الاستخدام
تسريب وريدي أو حقن تحت الجلد حسب الشكل المتوفر
يعطى في مرفق طبي مجهز
طريقة الإعطاء
وريدي أو تحت الجلد حسب الشكل الدوائي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر العدوى نتيجة خفض مستوى IgG
يجب تأجيل العلاج في حال وجود عدوى فعالة شديدة
يجب الحذر عند إعطاء اللقاحات الحية
قد تحدث تفاعلات مرتبطة بالتسريب
يجب مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب
الآثار الجانبية
شائعة
عدوى تنفسية علوية
صداع
تفاعلات في موقع الحقن عند الشكل تحت الجلد
أقل شيوعًا
غثيان
حمى
تعب
نادرة أو خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
عدوى خطيرة
التداخلات الدوائية
قد يؤثر خفض IgG على فعالية بعض الأجسام المضادة العلاجية الأخرى
يجب إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمستحضرات البيولوجية المستخدمة
الاستخدام أثناء الحمل
لا تتوفر بيانات كافية
يستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
يجب استشارة الطبيب
غير معروف مدى انتقاله إلى حليب الأم
الاستخدام عند الأطفال
لم تثبت السلامة والفعالية بشكل كاف لدى الأطفال في معظم الاستطبابات
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى انخفاض مفرط في IgG وزيادة خطر العدوى
تستلزم مراقبة طبية وعلاجًا داعمًا
التخزين
يحفظ في الثلاجة
لا يجمد
يحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء
يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ملاحظات مهمة
يهدف العلاج إلى تقليل شدة الأعراض وليس شفاء المرض
المتابعة المنتظمة ضرورية لمراقبة العدوى ومستوى الاستجابة
أي علامات عدوى شديدة مثل حمى مرتفعة أو ضيق نفس تستدعي مراجعة طبية عاجلة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق