الاسم التجاري
Entyvio
الاسم العلمي
Vedolizumab
فيدوليزوماب
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفف لتحضير محلول للتسريب الوريدي
محلول للحقن تحت الجلد في بعض الأنظمة العلاجية
يعطى تحت إشراف طبي
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط انتقائي لهجرة الخلايا اللمفاوية
مثبط تكامل الإنتغرين α4β7
آلية العمل
يرتبط بشكل انتقائي بإنتغرين α4β7 الموجود على الخلايا اللمفاوية
يمنع ارتباط الخلايا اللمفاوية بمستقبل MAdCAM-1 في الأمعاء
يمنع هجرة الخلايا الالتهابية إلى مخاطية الجهاز الهضمي
يؤدي إلى تقليل الالتهاب المعوي
يتميز بانتقائية معوية عالية دون تثبيط مناعي جهازي واسع
دواعي الاستعمال
علاج التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد
علاج داء كرون المتوسط إلى الشديد
يستخدم لدى البالغين
يُعطى للمرضى الذين لم يستجيبوا أو لم يتحملوا العلاجات التقليدية أو البيولوجية الأخرى
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الوريدية – البالغون
300 ملغ بالتسريب الوريدي
في الأسبوع 0
ثم الأسبوع 2
ثم الأسبوع 6
بعدها جرعة صيانة 300 ملغ كل 8 أسابيع
الجرعة تحت الجلد
تُستخدم بعد مرحلة التحميل الوريدي
الجرعة تكون عادة مرة كل أسبوعين حسب البروتوكول المعتمد
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعية روتينية
قد يؤجل العلاج في حال وجود عدوى فعالة شديدة
يوقف العلاج عند حدوث تفاعلات تحسسية خطيرة
الأطفال
يختلف الاعتماد حسب الإرشادات المحلية
يستخدم غالباً لدى البالغين وتحت بروتوكولات متخصصة عند الأطفال
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يعتمد على الاستجابة السريرية
يعاد تقييم الفعالية عادة بعد 14 أسبوعاً
طريقة الاستعمال
يعطى بالتسريب الوريدي خلال حوالي 30 دقيقة
يُعطى في مركز طبي
يتطلب مراقبة المريض أثناء وبعد التسريب
لا يعطى كحقن ذاتي وريدي
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للفيدوليزوماب أو لأي من مكوناته
تفاعلات تحسسية شديدة سابقة تجاه الدواء
الآثار الجانبية
شائعة
صداع
غثيان
آلام مفصلية
التهاب البلعوم الأنفي
إرهاق
حمى خفيفة
أقل شيوعاً
طفح جلدي
حكة
ألم في الظهر
سعال
نادرة وخطيرة
تفاعلات تحسسية شديدة
تفاعلات مرتبطة بالتسريب
إنتانات خطيرة
لم يتم ربطه بزيادة خطر اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر PML حتى الآن
الاحتياطات
تقييم وجود عدوى قبل بدء العلاج
مراقبة علامات العدوى أثناء العلاج
الحذر عند المرضى المصابين بعدوى مزمنة
عدم إعطاء لقاحات حية أثناء العلاج
يستخدم تحت إشراف اختصاصي أمراض الجهاز الهضمي
التداخلات الدوائية بالتفصيل
العلاجات البيولوجية الأخرى
لا يوصى باستخدامه مع مثبطات TNF أو أدوية بيولوجية أخرى
قد يزيد خطر العدوى دون فائدة إضافية
مثبطات المناعة
مثل الآزاثيوبرين أو الميثوتريكسات
يمكن استخدامها مع الدواء حسب الخطة العلاجية
يتطلب ذلك مراقبة دقيقة للعدوى
اللقاحات الحية
يزداد خطر العدوى
يجب تجنبها أثناء العلاج
الأدوية الأخرى
لا توجد تداخلات دوائية استقلابية مهمة معروفة
لأنه لا يُستقلب عبر إنزيمات الكبد التقليدية
الحركية الدوائية
يعطى وريدياً ويصل مباشرة إلى الدوران
يتوزع بشكل انتقائي في الجهاز الهضمي
يستقلب بآليات بروتينية طبيعية
عمر نصفي طويل يسمح بجرعات متباعدة
الاستخدام أثناء الحمل
تشير البيانات المتوفرة إلى أمان نسبي
يستخدم عند الحاجة وتحت إشراف طبي
يُوازن بين الفائدة والسيطرة على المرض والمخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يفرز بكميات ضئيلة في حليب الأم
يُعتبر مقبولاً عادة مع المراقبة
الاستخدام عند كبار السن
لا يتطلب تعديل جرعة خاص
تزداد أهمية مراقبة العدوى
ملاحظات مهمة
دواء موجّه بانتقائية عالية للأمعاء
يُعد من الخيارات الآمنة نسبياً على المدى الطويل
قد يحتاج عدة أسابيع لظهور التحسن الكامل
الالتزام بجدول التسريب والمتابعة الطبية ضروريان لتحقيق أفضل نتيجة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق