الاسم التجاري
Pyzchiva
الاسم العلمي
Ustekinumab-ttwe
أوستيكينوماب تي تي دبليو إي
الأشكال الدوائية
محلول للحقن
معبأ في حقنة جاهزة أو قلم للحقن
يعطى تحت الجلد
يُحضّر للاستعمال المباشر دون تخفيف
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط الإنترلوكين 12 و 23
دواء بيولوجي مثبط للمناعة
دواء حيوي مشابه
آلية العمل
يرتبط بالوحدة المشتركة p40 للإنترلوكين 12 و 23
يمنع تنشيط مسارات Th1 و Th17
يقلل إنتاج السيتوكينات الالتهابية
يخفض الالتهاب المناعي في الجلد والمفاصل
يؤدي إلى تحسن الآفات الصدفية والأعراض الالتهابية
دواعي الاستعمال
الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
يستخدم لدى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو الضوئي
قد يستخدم في حالات مختارة حسب البروتوكولات المعتمدة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
أقل من 100 كغ
45 ملغ تحت الجلد
جرعة أولى
ثم بعد 4 أسابيع
ثم كل 12 أسبوعاً
أكثر من أو يساوي 100 كغ
90 ملغ تحت الجلد
جرعة أولى
ثم بعد 4 أسابيع
ثم كل 12 أسبوعاً
تعديل الجرعة
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكلوي
لا يتطلب تعديل جرعة في القصور الكبدي
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص
تستلزم مراقبة الإنتانات
الأطفال
غير معتمد للاستخدام عند الأطفال ما لم يذكر خلاف ذلك في النشرات المحلية
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
تحدد حسب الاستجابة السريرية
يستمر طالما الفائدة العلاجية قائمة
طريقة الاستعمال
يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد
يمكن للمريض تعلم الحقن الذاتي
تغير مواقع الحقن لتجنب التهيج
يُحفظ في البراد قبل الاستخدام
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للأوستيكينوماب
وجود إنتان فعال شديد
السل النشط غير المعالج
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
صداع
إرهاق
ألم أو احمرار في موقع الحقن
أقل شيوعاً
إسهال
غثيان
حكة
آلام عضلية أو مفصلية
نادرة وخطيرة
إنتانات شديدة
تفاعلات تحسسية خطيرة
زيادة خطر بعض الأورام الخبيثة
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي القابل للعكس
الاحتياطات
تحري السل قبل بدء العلاج
مراقبة أي علامات إنتان
الحذر عند المرضى المثبطين مناعياً
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
اللقاحات الحية
يزداد خطر الإنتان
يجب تجنبها أثناء العلاج
مثبطات المناعة الأخرى
يزداد خطر التثبيط المناعي
تستخدم فقط عند الضرورة وتحت إشراف طبي
العلاجات البيولوجية الأخرى
لا ينصح بالمشاركة
لزيادة خطر الإنتانات والتأثيرات المناعية
الأعشاب والمكملات الغذائية
لا توجد تداخلات موثقة مهمة
ينصح بإبلاغ الطبيب عن أي مكمل مستخدم
الحركية الدوائية
يعطى تحت الجلد
يمتص ببطء
عمر نصف طويل
يستقلب بآليات بروتينية
لا يعتمد على الكبد أو الكلى في الإطراح
الاستخدام أثناء الحمل
بيانات محدودة
يستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر
الاستخدام أثناء الرضاعة
قد يفرز بكميات قليلة في حليب الأم
ينصح بالحذر أو استشارة الطبيب
الاستخدام عند كبار السن
يستخدم بحذر
يزداد خطر الإنتانات
تستلزم المتابعة الدورية
ملاحظات مهمة
أوستيكينوماب هو دواء حيوي مشابه للأوستيكينوماب المرجعي
يمتلك فعالية وسلامة مماثلة للدواء الأصلي
لا يعطي مفعولاً فورياً وقد يتطلب عدة أسابيع
يجب استخدامه ضمن برامج ترشيد العلاجات البيولوجية
المتابعة السريرية والمخبرية ضرورية لضمان الأمان والفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق