الاسم التجاري
Yondelis
الاسم العلمي
Trabectedin
ترابكتيدين
الأشكال الدوائية
مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي
يعطى عن طريق التسريب الوريدي بعد التحضير
التصنيف الدوائي
أدوية العلاج الكيميائي المضادة للأورام
مثبطات نسخ الـ DNA
مشتقات بحرية مضادة للسرطان
آلية العمل
يرتبط بالأخدود الصغير للحمض النووي
يعطل عملية نسخ الجينات داخل الخلايا الورمية
يثبط إصلاح الـ DNA المعتمد على النسخ
يؤدي إلى توقف دورة الخلية وتحريض موت الخلايا السرطانية
يؤثر أيضا على الخلايا الداعمة للورم داخل النسيج الورمي
دواعي الاستعمال
علاج الساركوما النسجية الرخوة المتقدمة أو النقيلية
يستخدم لدى المرضى الذين فشلوا أو لم يتحملوا العلاجات القياسية السابقة
يعطى غالبا كعلاج أحادي
يستخدم تحت إشراف اختصاصي أورام
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة القياسية
1.5 ملغ لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم
تعطى مرة واحدة كل 3 أسابيع
تعطى على شكل تسريب وريدي مستمر لمدة 24 ساعة
الوقاية المرافقة
يعطى ديكساميثازون 20 ملغ وريديا قبل التسريب
لتقليل السمية الكبدية والغثيان
تعديل الجرعة
تخفض الجرعة في حال حدوث سمية دموية أو كبدية
تؤجل الجرعة إذا كان عدد العدلات أو الصفيحات منخفضا
يوقف العلاج مؤقتا أو نهائيا في حال السمية الشديدة أو المتكررة
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة روتيني
تتم المراقبة الدقيقة للسمية الدموية والكبدية
الأطفال
غير معتمد لهذه الفئة
طريقة الاستعمال
يعطى فقط عن طريق الوريد
يفضل إعطاؤه عبر قثطار وريدي مركزي
لا يعطى كحقن وريدي سريع
يجب الالتزام الصارم بتعليمات التحضير والتسريب
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لترابكتيدين أو لأي من مكوناته
قصور كبدي شديد
عدوى شديدة غير مضبوطة
الحمل
الرضاعة الطبيعية
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
قيء
إرهاق شديد
نقص العدلات
نقص الصفيحات
فقر دم
ارتفاع إنزيمات الكبد
فقدان الشهية
أقل شيوعا
إسهال
إمساك
صداع
طفح جلدي
آلام عضلية
نادرة وخطيرة
قصور كبدي شديد
انحلال الربيدات
إنتان شديد
فشل كلوي ثانوي
تثبيط نقي العظم العميق
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم الكامل قبل كل دورة
مراقبة وظائف الكبد بشكل منتظم
إعطاء الوقاية بالكورتيكوستيرويد قبل التسريب
الحذر من علامات العدوى
تعديل الجرعات حسب التحمل
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات إنزيم CYP3A4 القوية
قد تزيد تركيز الدواء وترفع خطر السمية
مثل كيتوكونازول وكلاريثروميسين
يفضل تجنب التزامن أو المراقبة الدقيقة
محرضات إنزيم CYP3A4
قد تقلل فعالية الدواء
مثل ريفامبيسين وكاربامازيبين
ينصح بتجنبها
الأدوية السامة للكبد
قد تزيد خطر السمية الكبدية
يجب تجنب المشاركة إن أمكن
الكحول
يزيد خطر أذية الكبد
يمنع أثناء العلاج
الحركية الدوائية
يرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما
يستقلب في الكبد بشكل رئيسي
نصف عمره طويل نسبيا
يطرح بشكل أساسي عبر الصفراء
الطرح الكلوي محدود
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب تشوهات جنينية شديدة
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة خلال العلاج
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا تتوفر بيانات كافية عن السلامة والفعالية
ملاحظات مهمة
دواء قوي يستخدم في حالات أورام متقدمة
يتطلب خبرة عالية في الإعطاء والمتابعة
الالتزام الصارم بالمراقبة المخبرية ضروري
يجب شرح المخاطر والفوائد للمريض قبل البدء بالعلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق