الاسم التجاري
Tecvayli
الاسم العلمي
Teclistamab
تيكليستاماب
(جسم مضاد ثنائي الخصوصية BCMA × CD3)
الأشكال الدوائية
محلول للحقن
يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد
التصنيف الدوائي
علاج مناعي موجه
جسم مضاد ثنائي الخصوصية
علاج الأورام الدموية
علاج المايلوما المتعددة
آلية العمل
يرتبط بمستضد BCMA الموجود على خلايا المايلوما
ويرتبط في الوقت نفسه بمستقبل CD3 على الخلايا التائية
يؤدي إلى تقريب الخلايا التائية من الخلايا الورمية
ينشّط الخلايا التائية
ويحفزها على قتل خلايا المايلوما
يعمل بشكل مستقل عن التعرف التقليدي للمستضدات
ويؤدي إلى استجابة مناعية قوية موجهة ضد الورم
دواعي الاستعمال
المايلوما المتعددة الناكسة أو المقاومة للعلاج
لدى البالغين
بعد فشل عدة خطوط علاجية سابقة
بما في ذلك
مثبطات البروتياز
العوامل المناعية
والأجسام المضادة المضادة لـ CD38
يستخدم فقط ضمن مراكز متخصصة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
جرعات التدرج الأولي
الجرعة الأولى
0.06 ملغ لكل كغ
الجرعة الثانية
0.3 ملغ لكل كغ
تعطى الجرعتان
بفاصل عدة أيام
لتقليل خطر متلازمة إطلاق السيتوكينات
جرعة الصيانة
1.5 ملغ لكل كغ
مرة واحدة أسبوعيا
حقنا تحت الجلد
بعد تحقيق استجابة مستقرة
قد تُعطى
1.5 ملغ لكل كغ
كل أسبوعين
حسب التوصيات السريرية
الأطفال
غير معتمد
ولا يستخدم دون 18 سنة
كبار السن
نفس الجرعات
مع مراقبة أوثق للآثار الجانبية
تعديل الجرعة
قد تؤجل الجرعات أو تُخفّض
عند حدوث
متلازمة إطلاق السيتوكينات
أو سمية عصبية
حسب شدتها
طريقة الاستعمال
يعطى حقنا تحت الجلد
في البطن أو الفخذ
يجب إعطاء الجرعات الأولى في المستشفى
مع مراقبة لمدة لا تقل عن 48 ساعة
يُعطى علاج وقائي
مثل الكورتيكوستيرويدات
ومضادات الهيستامين
وخافضات الحرارة قبل الجرعات الأولى
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للتيكليستاماب
إنتانات فعالة غير مضبوطة
الحذر الشديد عند وجود كبت مناعي شديد
الآثار الجانبية
شائعة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
حمى
تعب
غثيان
إسهال
سعال
دموية
نقص العدلات
نقص الصفيحات
فقر دم
إنتانية
إنتانات جرثومية أو فيروسية
بما فيها إنتانات خطيرة
عصبية
صداع
ارتباك
رعشة
نادرة وخطيرة
سمية عصبية شديدة
متلازمة ICANS
إنتانات مهددة للحياة
فشل تنفسي
الاحتياطات
مراقبة دقيقة لمتلازمة إطلاق السيتوكينات
خاصة بعد الجرعات الأولى
مراقبة الحالة العصبية بانتظام
الوقاية من الإنتانات
بما في ذلك مضادات فيروسية ووقائية
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج
استخدامه فقط ضمن برامج علاج مراقبة
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية كبيرة
لكن
الأدوية المثبطة للمناعة
قد تزيد خطر الإنتانات
والستيروئيدات بجرعات عالية
قد تؤثر على الفعالية المناعية
وتُستخدم فقط عند الضرورة لعلاج السمية
الحركية الدوائية
يعطى تحت الجلد
يمتص تدريجيا
نصف عمر طويل
يسمح بإعطاء أسبوعي أو نصف شهري
يستقلب بالتحلل البروتيني
ولا يعتمد على الكبد أو الكلى بشكل مباشر
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذية جنينية
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
مضاد استطباب
لا تتوفر بيانات أمان كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتتين
ملاحظات مهمة
من العلاجات الحديثة المتقدمة للمايلوما المتعددة
يُظهر نسب استجابة عالية
حتى في الحالات المقاومة
لكن خطر الإنتانات ومتلازمة إطلاق السيتوكينات مرتفع
ويتطلب خبرة ومراقبة دقيقة
لا يعد علاجا شافيا
لكنه يطيل البقاء ويحسن السيطرة على المرض
يجب أن يُدار العلاج ضمن فرق أورام دموية متخصصة فقط
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق