الاسم التجاري
Kimmtrak
الاسم العلمي
Tebentafusp
تيبنتافسب
(بروتين اندماجي ثنائي الخصوصية من نوع ImmTAC)
الأشكال الدوائية
محلول للتسريب الوريدي
يعطى عن طريق الوريد فقط
التصنيف الدوائي
علاج مناعي موجه
بروتين ثنائي الخصوصية
علاج أورام صلبة
علاج سرطان الميلانوما العنبية
آلية العمل
يرتبط بجزء من مستقبل TCR عالي الألفة
يتعرف على الببتيد gp100 المعروض على HLA-A*02:01
ويرتبط في الوقت نفسه بمستقبل CD3 على الخلايا التائية
يؤدي إلى تقريب الخلايا التائية من الخلايا الورمية
ينشّط الخلايا التائية بشكل قوي
ويحفز قتل الخلايا السرطانية
حتى في بيئة ورمية ذات تسلل مناعي منخفض
دواعي الاستعمال
سرطان الميلانوما العنبية النقيلي أو غير القابل للجراحة
لدى البالغين
الذين يحملون النمط الجيني
HLA-A*02:01
ولا يستخدم عند المرضى غير الحاملين لهذا النمط
الجرعة بالتفصيل
البالغون
جرعات التدرج الأولي
الجرعة الأولى
20 ميكروغرام
الجرعة الثانية
30 ميكروغرام
الجرعة الثالثة وما بعدها
68 ميكروغرام
وتيرة الإعطاء
مرة واحدة أسبوعيا
تعطى جميع الجرعات
كتسريب وريدي
مدة العلاج
يستمر العلاج طالما توجد فائدة سريرية
ولا توجد سمية غير مقبولة
كبار السن
نفس الجرعات
مع مراقبة دقيقة للتفاعلات الحادة
الأطفال
غير معتمد
ولا يستخدم دون 18 سنة
تعديل الجرعة
لا تُخفض الجرعة عادة
لكن قد يؤجل التسريب
أو يوقف مؤقتا
عند حدوث سمية شديدة
خصوصا متلازمة إطلاق السيتوكينات
طريقة الاستعمال
يعطى كتسريب وريدي
تستغرق مدة التسريب عادة 15 إلى 20 دقيقة
يجب إعطاء الجرعات الأولى
في المستشفى مع مراقبة لا تقل عن 16 ساعة
يعطى علاج وقائي قبل التسريب
مثل
خافضات الحرارة
ومضادات الهيستامين
لتقليل شدة التفاعلات
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للتيبنتافسب
عدم وجود النمط الجيني HLA-A*02:01
إنتانات فعالة غير مضبوطة
الحذر الشديد عند القصور القلبي أو الكبدي الشديد
الآثار الجانبية
شائعة
متلازمة إطلاق السيتوكينات
حمى
قشعريرة
هبوط ضغط
تعب
غثيان
جلدية
طفح جلدي
حكة
احمرار
وذمة جلدية
كبدية
ارتفاع إنزيمات الكبد
ارتفاع البيليروبين
أقل شيوعا
صداع
إسهال
ضيق نفس
نادرة وخطيرة
متلازمة إطلاق سيتوكينات شديدة
فشل كبدي
تفاعلات تحسسية شديدة
الاحتياطات
مراقبة العلامات الحيوية بشكل مكثف
خاصة خلال الجرعات الثلاث الأولى
مراقبة وظائف الكبد بانتظام
إيقاف التسريب أو العلاج عند حدوث سمية شديدة
استخدامه فقط في مراكز أورام متخصصة
التأكد من حالة HLA قبل بدء العلاج شرط أساسي
التداخلات الدوائية بالتفصيل
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية مهمة
لكن
الستيروئيدات أو المثبطات المناعية بجرعات عالية
قد تقلل الفعالية المناعية
وتستخدم فقط لعلاج السمية عند الضرورة
الحركية الدوائية
يعطى وريديا
نصف عمر قصير نسبيا
يتطلب إعطاء أسبوعي
يستقلب بالتحلل البروتيني
ولا يعتمد على الكبد أو الكلى بشكل مباشر
الاستخدام أثناء الحمل
مضاد استطباب
قد يسبب أذية جنينية
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج
الاستخدام أثناء الرضاعة
مضاد استطباب
لا تتوفر بيانات أمان كافية
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتتين
ملاحظات مهمة
أول علاج يُظهر تحسنا واضحا في البقاء
لدى مرضى الميلانوما العنبية النقيلي
يتطلب فحص HLA إلزاميا قبل الاستخدام
متلازمة إطلاق السيتوكينات شائعة لكنها غالبا قابلة للضبط
لا يعد علاجا شافيا
لكنه يغير بشكل جوهري إنذار هذا النوع النادر من السرطان
يجب أن يُدار العلاج ضمن فرق أورام ذات خبرة بالعلاج المناعي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق