الاسم التجاري
Elzonris
الاسم العلمي
Tagraxofusp
تاغراكسوفسب
الأشكال الدوائية
محلول مركز لتحضير محلول للتسريب الوريدي
يعطى عن طريق التسريب الوريدي فقط بعد التخفيف
التصنيف الدوائي
علاج موجّه
سم خلوي موجه مرتبط بعامل مناعي
مستهدف لمستقبل CD123
علاج نوعي للأورام الدموية النادرة
آلية العمل
تاغراكسوفسب هو بروتين اندماجي يتكون من الإنترلوكين 3 المرتبط بذيفان الدفتيريا المعدل. يرتبط الدواء بمستقبل CD123 المعبر عنه بكثافة على خلايا الورم الأرومي البلازمي المتغصن، مما يؤدي إلى دخوله إلى الخلية. بعد الدخول يتم تثبيط تصنيع البروتين داخل الخلية عبر تعطيل عامل الاستطالة EF-2، وينتج عن ذلك موت الخلية السرطانية. يتميز بتأثيره الانتقائي النسبي للخلايا ذات التعبير العالي عن CD123.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج الورم الأرومي البلازمي المتغصن البدئي BPDCN لدى البالغين والأطفال بعمر سنتين فأكثر، سواء في الحالات المشخصة حديثا أو الناكسة أو المقاومة للعلاج.
الجرعة بالتفصيل
تعطى الجرعة حسب وزن الجسم.
الجرعة الموصى بها هي 12 ميكروغرام لكل كغ من وزن الجسم تعطى مرة واحدة يوميا لمدة خمسة أيام متتالية ضمن دورة علاجية مدتها واحد وعشرون يوما.
يتم إعطاء كل جرعة على شكل تسريب وريدي يستغرق حوالي خمس عشرة دقيقة.
يمكن تكرار الدورات كل واحد وعشرين يوما طالما وُجدت فائدة سريرية وتحمل مقبول.
قبل بدء العلاج يجب التأكد من أن مستوى الألبومين في الدم لا يقل عن قيمة مقبولة طبيا، لأن انخفاض الألبومين يزيد خطر السمية الوعائية.
في حال حدوث متلازمة تسرب الشعيرات الدموية أو سمية شديدة، يتم إيقاف العلاج مؤقتا حتى زوال الأعراض، وقد يستدعي الأمر إيقاف العلاج نهائيا حسب الشدة.
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة خاص، لكن يلزم الانتباه بشكل أكبر لخطر السمية الوعائية واضطرابات السوائل بسبب التغيرات الفيزيولوجية المرافقة للعمر.
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات رسمية لتعديل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي، لكن يقرر الاستمرار أو التأجيل أو الإيقاف بناء على الحالة السريرية العامة وشدة السمية.
قد يتطلب الأمر تأخير الجرعات أو إيقاف الدورة العلاجية عند حدوث انخفاض ألبومين ملحوظ أو علامات تسرب شعيري.
طريقة الاستعمال
يعطى فقط في مراكز متخصصة بعلاج الأورام الدموية.
يجب إعطاء أدوية وقائية قبل كل جرعة تشمل خافضات حرارة ومضادات هيستامين وقد تضاف الستيروئيدات حسب البروتوكول.
يجب مراقبة العلامات الحيوية والوزن اليومي والوارد والصادر من السوائل بشكل دقيق.
لا يعطى وريديا دفعة واحدة بل حصرا كتسريب.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتاغراكسوفسب أو لأي من مكونات المستحضر.
وجود متلازمة تسرب شعيرات غير مضبوطة.
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الشائعة متلازمة تسرب الشعيرات الدموية، وذمات، زيادة الوزن السريعة، نقص ألبومين الدم، تعب، حمى وغثيان.
تشمل الآثار الأقل شيوعا انخفاض ضغط الدم، تسرع قلب، اضطرابات كبدية خفيفة، صداع أو طفح جلدي.
الآثار النادرة والخطيرة تشمل صدمة دورانية، فشل متعدد الأعضاء أو وفاة مرتبطة بمتلازمة تسرب الشعيرات إذا لم تُشخص وتعالج مبكرا.
الاحتياطات
متلازمة تسرب الشعيرات هي أخطر اختلاط وتتطلب تشخيصا وتدخلا مبكرين.
يجب مراقبة مستوى الألبومين قبل كل جرعة وأثناء العلاج.
يجب إيقاف العلاج فور ظهور علامات مثل وذمات معممة، زيادة وزن مفاجئة، ضيق نفس أو انخفاض ضغط.
لا يعطى إلا تحت إشراف فريق طبي متمرس.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية إنزيمية تقليدية معروفة.
يجب الحذر عند استخدام أدوية قد تؤثر على توازن السوائل أو ضغط الدم.
الحركية الدوائية
يعطى وريديا ويصل مباشرة إلى الدوران الجهازي.
يرتبط بخلايا معبرة عن CD123 ويدخلها.
يُزال عبر آليات تفكك البروتينات ولا يعتمد على الكلية أو الكبد بشكل رئيسي.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى جنينيا شديدا.
مضاد استطباب أثناء الحمل.
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يفرز في حليب الأم.
يمنع الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج ولمدة بعده.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد للاستخدام عند الأطفال بعمر سنتين فأكثر لعلاج BPDCN.
تطبق نفس الجرعة المعتمدة حسب الوزن مع مراقبة دقيقة للسوائل والألبومين.
ملاحظات مهمة
دواء نوعي لمرض نادر شديد الخطورة.
النجاح العلاجي يعتمد بشكل كبير على التدبير المبكر لمتلازمة تسرب الشعيرات.
قد يستخدم كجسر للوصول إلى زرع نقي العظم في بعض المرضى.
يتطلب التزاما صارما بالبروتوكولات والمراقبة الدقيقة طوال فترة العلاج.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق