الاسم التجاري
Sutent
الاسم العلمي
Sunitinib
سونيتينيب
الأشكال الدوائية
يتوفر على شكل كبسولات فموية.
توجد تراكيز شائعة مثل 12.5 ملغم و25 ملغم و37.5 ملغم و50 ملغم حسب الشركة.
التصنيف الدوائي
مثبط تيروزين كيناز متعدد الأهداف.
مضاد للأورام يعمل على تثبيط مسارات تكوين الأوعية ونمو الخلايا الورمية.
آلية العمل
يثبط عدة مستقبلات كيناز تشمل VEGFR وPDGFR وKIT وFLT3 وRET وCSF1R.
يؤدي ذلك إلى تقليل تكوّن الأوعية الدموية داخل الورم وتقليل نمو وتكاثر الخلايا الورمية.
يظهر تأثيره أيضا على بعض الأورام التي تعتمد على KIT مثل بعض حالات GIST.
دواعي الاستعمال
يستعمل لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم.
يستعمل لعلاج أورام السدى المعدية المعوية GIST بعد فشل أو عدم تحمل إيماتينيب.
يستعمل لعلاج أورام البنكرياس العصبية الصماوية المتقدمة جيدة التمايز غير القابلة للاستئصال أو المنتشرة.
الجرعة بالتفصيل
في سرطان الخلايا الكلوية غالبا تعطى 50 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع ثم توقف لمدة أسبوعين.
تكرر هذه الخطة على شكل دورة مقدارها 6 أسابيع.
في GIST غالبا تعطى 50 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع ثم توقف لمدة أسبوعين.
في أورام البنكرياس العصبية الصماوية غالبا تعطى 37.5 ملغم مرة واحدة يوميا بشكل مستمر دون فترة توقف.
قد تعدل الجرعة أو الجدول حسب التحمل والآثار الجانبية ووظائف الكبد والدم وضغط الدم.
كبار السن
لا يوجد تعديل جرعة ثابت بسبب العمر وحده.
تحدد الجرعة حسب التحمل والأمراض المرافقة وخطر السمية القلبية والضغط.
تعديل الجرعة
في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط قد لا يلزم تعديل ابتدائي لكن يلزم مراقبة لصيقة.
في القصور الكبدي الشديد يفضل الحذر الشديد لأن البيانات محدودة وقد يلزم تجنب الاستعمال حسب تقييم الطبيب.
في القصور الكلوي غالبا لا يلزم تعديل ابتدائي لكن يلزم الحذر في القصور الشديد أو غسيل الكلى.
يتم خفض الجرعة أو إيقافها مؤقتا عند سمية مهمة مثل ارتفاع ضغط شديد أو سمية كبدية أو نقص شديد في خلايا الدم.
طريقة الاستعمال
يؤخذ فمويا مرة واحدة يوميا في نفس الوقت قدر الإمكان.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
تبلع الكبسولة كاملة دون فتح أو سحق.
يجب قياس ضغط الدم بانتظام أثناء العلاج.
يجب إجراء فحوصات دورية للدم ووظائف الكبد ووظائف الغدة الدرقية حسب خطة الطبيب.
موانع الاستعمال
فرط التحسس لدواء سونيتينيب أو لأي من مكونات المستحضر.
الآثار الجانبية
قد يسبب تعب وإسهال وغثيان وفقد شهية والتهاب الفم.
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم.
قد يسبب متلازمة اليد والقدم مع ألم واحمرار وتقشر.
قد يسبب تغير لون الجلد أو اصفرار خفيف أو تغير لون الشعر إلى الأفتح.
قد يسبب قصور الغدة الدرقية.
قد يسبب نقص كريات الدم البيضاء أو الصفيحات أو فقر دم.
قد يسبب سمية كبدية تظهر بارتفاع إنزيمات الكبد وقد تكون خطيرة.
قد يسبب تأثيرات قلبية مثل قصور قلب أو انخفاض الكسر القذفي.
قد يسبب إطالة QT واضطرابات نظم عند بعض المرضى.
قد يزيد خطر النزف أو الخثار عند بعض المرضى.
الاحتياطات
يلزم تقييم القلب وعوامل الخطورة القلبية قبل وأثناء العلاج حسب الحالة.
يلزم مراقبة ضغط الدم وعلاجه مبكرا لتقليل المضاعفات.
يلزم مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري وإيقاف الدواء عند الاشتباه بسمية كبدية مهمة.
يلزم مراقبة الغدة الدرقية لأن القصور قد يحدث أثناء العلاج.
قد يتأخر التئام الجروح لذلك ينسق إيقافه قبل العمليات وإعادته بعد العملية حسب توجيه الطبيب.
عند حدوث ألم صدري أو ضيق نفس أو تورم شديد أو نزف غير مفسر يجب مراجعة الطبيب بشكل عاجل.
التداخلات الدوائية بالتفصيل
مثبطات CYP3A4 القوية قد ترفع تركيز سونيتينيب وتزيد السمية لذلك قد يلزم تجنبها أو تعديل الجرعة.
محرضات CYP3A4 القوية قد تخفض فعاليته لذلك يفضل تجنبها إن أمكن.
الأدوية التي تطيل QT قد تزيد خطر اضطرابات النظم عند مشاركتها معه.
مضادات التخثر ومضادات الصفيحات قد تزيد خطر النزف وتحتاج مراقبة.
عصير الجريب فروت قد يرفع تركيز الدواء لذلك يفضل تجنبه.
الحركية الدوائية
يمتص فمويا ويصل إلى تراكيز فعالة مع الجرعات اليومية.
يستقلب بشكل رئيسي عبر CYP3A4 إلى مستقلب فعال.
يمتلك نصف عمر طويل نسبيا مما يفسر استمرار التأثير الدوائي بين الجرعات.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب أذى للجنين.
يمنع عادة أثناء الحمل إلا لضرورة قصوى وتحت إشراف اختصاصي.
ينصح باستخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة يحددها الطبيب بعد الإيقاف.
الاستخدام أثناء الرضاعة
لا ينصح بالرضاعة أثناء العلاج.
قد يلزم إيقاف الرضاعة لمدة بعد آخر جرعة حسب توجيه الطبيب.
الاستخدام عند الأطفال
لا يعد من العلاجات الروتينية للأطفال إلا ضمن بروتوكولات اختصاصية محددة.
ملاحظات مهمة
اختيار الجدول العلاجي يعتمد على نوع الورم والاستجابة والتحمل.
أكثر ما يحسن الأمان هو المتابعة المنتظمة لضغط الدم والدم ووظائف الكبد والغدة الدرقية.
تعديل الجرعة شائع ويهدف للموازنة بين الفعالية وتقليل السمية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق