الاسم التجاري
INPEFA (إنبيفا)
Zynquista (زينكويستا)
الاسم العلمي
Sotagliflozin
سوتاغليفلوزين
الأشكال الدوائية
أقراص فموية مغلّفة
التركيز / العيارات المتوفرة
200 ملغ
400 ملغ
التصنيف الدوائي
مثبط ناقلات الغلوكوز والصوديوم SGLT2
مثبط ناقلات الغلوكوز والصوديوم SGLT1
دواء قلبي كلوي من فئة SGLT inhibitors
آلية العمل
يثبط SGLT2 في الكلية مما يقلل إعادة امتصاص الغلوكوز والصوديوم ويزيد طرحهما في البول.
يثبط SGLT1 في الأمعاء مما يقلل امتصاص الغلوكوز والصوديوم وقد يفسر حدوث الإسهال.
آلية الفائدة القلبية الوعائية غير مثبتة بشكل قاطع.
دواعي الاستعمال
يُستخدم لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية ودخول المستشفى بسبب فشل القلب وزيارة فشل القلب الإسعافية لدى البالغين المصابين بفشل القلب.
يُستخدم لتقليل الخطر نفسه لدى البالغين المصابين بالسكري نمط 2 ومرض كلوي مزمن مع عوامل خطورة قلبية وعائية أخرى.
لا يُستخدم بهدف ضبط سكر الدم كدلالة علاجية أساسية.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة الابتدائية 200 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا.
تؤخذ الجرعة قبل أول وجبة في اليوم بما لا يزيد عن ساعة واحدة.
يمكن رفع الجرعة بعد أسبوعين على الأقل إلى 400 ملغ مرة واحدة يوميًا حسب التحمل.
يمكن خفض الجرعة إلى 200 ملغ عند الحاجة بسبب عدم التحمل أو الأعراض الجانبية.
إذا نُسيت الجرعة لأكثر من 6 ساعات تؤخذ الجرعة التالية في اليوم التالي دون مضاعفة.
يُوقف الدواء قبل الجراحة الكبرى أو الصيام المطوّل بثلاثة أيام إن أمكن.
طريقة الإعطاء
تُبلع الأقراص كاملة.
لا تُقطع الأقراص ولا تُسحق ولا تُمضغ.
التحضير بالتفصيل
لا يوجد تحضير خاص لأن الدواء أقراص فموية.
موانع الاستعمال
تحسس شديد سابق معروف تجاه Sotagliflozin أو المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يسبب الحماض الكيتوني السكري عند مرضى السكري نمط 1 وقد يكون مهددًا للحياة.
قد يحدث حماض كيتوني أيضًا لدى فئات أخرى معرضة للخطر حتى مع سكر طبيعي أو غير مرتفع بشدة.
قد يسبب نقص حجم داخل الأوعية وهبوط ضغط وتغيرات حادة عابرة في الكرياتينين وقد تحدث أذية كلوية حادة.
قد يزيد خطر إنتان المسالك البولية الشديد بما فيه التهاب الحويضة والكلية أو الإنتان البولي.
قد يزيد خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو محفزات إفراز الإنسولين.
قد تحدث التهاب لفافي نخري بالعجان المعروف بغنغرينة فورنييه ويستلزم إيقاف الدواء والتدخل العاجل.
قد تحدث التهابات فطرية تناسلية ويستلزم ذلك المراقبة والمعالجة.
الاحتياطات
يُقيّم حجم السوائل ويُصحح التجفاف قبل البدء.
تُقيّم وظيفة الكلية قبل البدء ثم حسب الحاجة سريريًا.
يزداد خطر نقص الحجم عند كبار السن وعند انخفاض eGFR وعند استخدام المدرات العروية.
بدء العلاج في فشل القلب المتفاقم يمكن أن يكون بعد الاستقرار الديناميكي الدموي بما في ذلك أثناء الاستشفاء.
الآثار الجانبية
عدوى السبيل البولي من الأشيع.
نقص حجم السوائل من الأشيع.
الإسهال من الأشيع.
نقص سكر الدم من الأشيع خاصة مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.
التهابات فطرية تناسلية قد تحدث.
التداخلات الدوائية
قد يرفع مستويات الديجوكسين أو يتطلب مراقبة مستوياته.
محرضات UGT مثل ريفامبين قد تُنقص تعرض الدواء وقد يلزم مراقبة الحالة السريرية.
قد يؤثر على الليثيوم وقد يلزم مراقبة تراكيز الليثيوم.
الحركية الدوائية
يُظهر زيادة في التعرض بزيادة الجرعة ضمن مجال 200 إلى 400 ملغ مرة يوميًا.
الوصول للذروة يكون عادة خلال ساعات قليلة.
الارتباط ببروتينات البلازما مرتفع.
تعديل الجرعة
قد يلزم خفض الجرعة إلى 200 ملغ عند عدم التحمل.
لا يُنصح باستخدامه في القصور الكبدي المتوسط أو الشديد.
الاستخدام أثناء الحمل
قد يسبب خطرًا على الجنين خصوصًا في الثلثين الثاني والثالث.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير موصى به أثناء الإرضاع.
الاستخدام عند الأطفال
السلامة والفعالية غير مثبتتين بشكل كاف لدى الأطفال.
الجرعة الزائدة
لا توجد تقارير مؤكدة كافية عن جرعة زائدة عرضية مع أعراض واضحة.
التدبير داعم حسب الحالة السريرية مع التواصل مع مركز السموم.
التخزين
يحفظ بدرجة 20 إلى 25 مئوية.
تُسمح تقلبات بين 15 إلى 30 مئوية.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق