الاسم العلمي
سيروكوماب.
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد.
مستحضر بيولوجي أحادي النسيلة.
التركيز / العيارات المتوفرة
تراكيز بحثية استخدمت أثناء التجارب السريرية.
لا تتوفر عيارات تجارية معتمدة للاستخدام الروتيني.
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة.
مثبط للإنترلوكين ستة.
آلية العمل
يرتبط بشكل نوعي بالإنترلوكين ستة.
يمنع ارتباط الإنترلوكين ستة بمستقبلاته.
يؤدي إلى تثبيط المسار الالتهابي المعتمد على IL-6.
يقلل إنتاج البروتينات الالتهابية مثل CRP.
دواعي الاستعمال
كان قيد الدراسة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي متوسط إلى شديد الشدة.
دُرس لدى المرضى غير المستجيبين أو غير المتحملين للعلاجات التقليدية أو البيولوجية الأخرى.
لم يحصل على موافقة نهائية للاستخدام السريري الروتيني في معظم الدول.
الجرعة بالتفصيل
في الدراسات السريرية استُخدمت جرعات 50 ملغ تحت الجلد كل أربعة أسابيع.
استُخدمت جرعات 100 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين في بعض البروتوكولات البحثية.
الجرعات كانت تُعدل أو تُوقف عند حدوث اضطرابات مخبرية أو آثار جانبية مهمة.
لا توجد جرعة معتمدة للاستخدام السريري خارج إطار الدراسات.
طريقة الإعطاء
يُعطى حقنًا تحت الجلد.
يُستخدم تحت إشراف طبي مختص ضمن بروتوكول بحثي.
التحضير بالتفصيل
المستحضر كان يُقدّم جاهزًا للحقن في الدراسات.
لا يحتاج إلى إعادة حل أو تخفيف إضافي.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه سيروكوماب أو أي من مكوناته.
وجود إنتان فعال شديد.
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الإنتانات الخطيرة بسبب تثبيط المناعة.
قد يسبب ارتفاع إنزيمات الكبد.
قد يسبب اضطرابات في تعداد الدم.
قد يسبب ارتفاع الشحوم في الدم.
أظهرت بعض الدراسات إشارة محتملة لزيادة خطر الوفيات مقارنة ببعض العلاجات الأخرى مما حدّ من اعتماده.
الاحتياطات
تحري السل الكامن قبل البدء أثناء الدراسات.
مراقبة وظائف الكبد بشكل دوري.
مراقبة تعداد الدم الكامل.
مراقبة الشحوم الدموية.
تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.
الآثار الجانبية
إنتانات تنفسية علوية.
صداع.
ارتفاع إنزيمات الكبد.
نقص العدلات.
ارتفاع الشحوم.
تفاعلات موضع الحقن.
التداخلات الدوائية
قد يؤثر بشكل غير مباشر على استقلاب أدوية تعتمد على CYP450 بسبب تثبيط IL-6.
يُراعى الحذر مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق.
الحركية الدوائية
يمتص ببطء بعد الحقن تحت الجلد.
يصل إلى ذروة التركيز خلال عدة أيام.
نصف العمر طويل نسبيًا كغيره من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
يُزال عبر آليات التحلل البروتيني وليس عبر الكلى أو الكبد بشكل مباشر.
تعديل الجرعة
لا توجد توصيات معتمدة لتعديل الجرعة.
كانت التعديلات ضمن الدراسات تعتمد على السلامة المخبرية والاستجابة السريرية.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية غير كافية.
لا يُنصح باستخدامه بسبب غياب معلومات السلامة.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف إن كان يُفرز في حليب الأم.
لا يُنصح باستخدامه أثناء الرضاعة.
الاستخدام عند الأطفال
لم تُثبت السلامة أو الفعالية.
لم يُدرس للاستخدام عند الأطفال.
الجرعة الزائدة
لا تتوفر بيانات كافية.
المعالجة تكون داعمة مع مراقبة لصيقة.
التخزين
كان يُحفظ مبردًا بين 2 و 8 درجات مئوية أثناء الدراسات.
لا يُجمّد.
يُحمى من الضوء.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق