الاسم التجاري
أدينوفيت Adynovate
الاسم العلمي
روريوكتوكوغ ألفا بيغول Rurioctocog alfa pegol
عامل التخثر الثامن المؤتلف طويل المفعول PEGylated factor VIII
الأشكال الدوائية
مسحوق مجفد لإعادة التحضير للتسريب الوريدي مع مذيب مرفق.
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب العبوة.
تُقاس الجرعة بوحدات دولية من عامل التخثر الثامن وليس بالملغم.
تتوفر عيارات متعددة بوحدات دولية مختلفة لتناسب الوزن والجرعة المطلوبة.
التصنيف الدوائي
عامل تخثر.
عامل تخثر ثامن مؤتلف طويل المفعول.
آلية العمل
يعوّض نقص عامل التخثر الثامن لدى مرضى الهيموفيليا A.
يرتبط بالعامل التاسع النشط ويُفعّل المسار الداخلي للتخثر.
التعديل بالـ PEG يطيل عمره النصفي في الدم مقارنة بعامل التخثر الثامن التقليدي.
دواعي الاستعمال
الوقاية من النزف لدى مرضى الهيموفيليا A.
علاج نوبات النزف الحادة.
الوقاية قبل العمليات الجراحية وبعدها.
مخصص للمرضى الذين لا يملكون مثبطات لعامل التخثر الثامن.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة تُحدد حسب الوزن وشدة النزف والمستوى المطلوب لعامل التخثر.
الوقاية الروتينية
عادة 40 إلى 50 وحدة دولية لكل كغم من وزن الجسم مرتين أسبوعيًا.
علاج النزف
الجرعة وعدد الأيام تختلف حسب شدة ومكان النزف.
الجراحة
تُحدد جرعات خاصة قبل وأثناء وبعد الجراحة للحفاظ على مستويات مناسبة من عامل التخثر.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي بطيء.
التحضير بالتفصيل
يُعاد حل المسحوق بالمذيب المرفق وفق تعليمات الشركة.
يُحرّك بلطف دون رجّ عنيف.
يُفحص المحلول بصريًا للتأكد من صفائه قبل الإعطاء.
يُعطى فور التحضير أو خلال الزمن المحدد في النشرة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه روريوكتوكوغ ألفا بيغول أو أي من مكونات المستحضر.
تحسس شديد سابق تجاه منتجات عامل التخثر الثامن.
تحذيرات مهمة
خطر حدوث تفاعلات تحسسية بما فيها التأق.
إمكانية تطور مثبطات لعامل التخثر الثامن خاصة في المراحل الأولى من العلاج.
يجب إيقاف التسريب فورًا عند ظهور أعراض تحسس.
الاحتياطات
مراقبة الاستجابة السريرية ومستويات عامل التخثر عند الحاجة.
مراقبة ظهور مثبطات بشكل دوري.
الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية شديدة.
الآثار الجانبية
شائعة
صداع.
غثيان خفيف.
إسهال.
أقل شيوعًا
طفح جلدي.
حكة.
ألم موضعي في موقع التسريب.
نادرة
تفاعلات تحسسية شديدة.
تطور مثبطات لعامل التخثر.
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية مهمة معروفة.
لا يُخلط مع أدوية أخرى في نفس خط التسريب.
الحركية الدوائية
يُعطى وريدياً.
عمر نصفي أطول من عامل التخثر الثامن غير المعدل.
يوفر حماية أطول بين الجرعات.
تعديل الجرعة
تُعدّل الجرعة حسب الوزن وشدة النزف والاستجابة.
لا توجد تعديلات خاصة لقصور الكلى أو الكبد.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر وتحت إشراف اختصاصي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف مدى إفرازه في حليب الأم.
يُستخدم بحذر وبعد استشارة طبية.
الاستخدام عند الأطفال
معتمد للاستخدام عند الأطفال والبالغين المصابين بالهيموفيليا A.
الجرعات تُحسب بدقة حسب الوزن.
الجرعة الزائدة
غير متوقعة عادة.
الجرعات الزائدة قد ترفع مستويات عامل التخثر أكثر من المطلوب دون فائدة إضافية.
التخزين
يحفظ في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 درجة مئوية.
لا يُجمّد.
يمكن حفظه بدرجة حرارة الغرفة لفترة محدودة حسب تعليمات الشركة.
يحفظ في العبوة الأصلية محكمة الإغلاق.
ملاحظات خاصة
روريوكتوكوغ ألفا بيغول مصمم لتقليل عدد الحقن مقارنة بالعوامل التقليدية.
التدريب الجيد على التحضير والتسريب المنزلي مهم لبعض المرضى.
المتابعة المنتظمة مع مركز مختص بالهيموفيليا ضرورية لضمان الفعالية والأمان.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق