الاسم التجاري
سينكوير
CINQAIR
Cinqaero
الاسم العلمي
ريزليزوماب
Reslizumab
الأشكال الدوائية
محلول للحقن الوريدي للتسريب.
التركيز / العيارات المتوفرة
قوارير أحادية الاستعمال
100 ملغم ضمن 10 مل
10 ملغم لكل مل
قد تختلف العبوات حسب البلد.
التصنيف الدوائي
دواء مضاد للربو من العلاجات البيولوجية.
جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد للإنترلوكين 5.
مثبط IL-5.
آلية العمل
يرتبط بالإنترلوكين 5 ويثبط تأثيره.
يقلل نمو وبقاء ونشاط الخلايا الحمضية.
يساعد على تقليل نوبات الربو لدى مرضى الربو اليوزيني الشديد.
دواعي الاستعمال
علاج صيانـي إضافي للربو الشديد لدى البالغين بعمر 18 سنة فأكثر مع نمط يوزيني غير مضبوط بشكل كافٍ رغم العلاج القياسي.
ليس مخصصًا لإسعاف نوبة تشنج قصبي حادة أو حالة ربو مستعصية.
الجرعة بالتفصيل
الجرعة المعتادة
3 ملغم لكل كغم من وزن الجسم مرة كل 4 أسابيع.
يعطى كتسريب وريدي خلال 20 إلى 50 دقيقة.
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط.
لا يعطى كدفعة وريدية سريعة ولا كحقن وريدي مباشر.
التحضير بالتفصيل
يُحضّر باستخدام تقنية معقمة.
لا يُرج لتقليل الرغوة.
يُفحص بصريًا قبل الاستخدام.
يُسحب الحجم المطلوب حسب الوزن.
يُضاف ببطء إلى كيس تسريب يحتوي 50 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9 بالمئة.
يُقلّب الكيس برفق للمزج ولا يُرج.
لا يُخلط أو يُخفف مع أدوية أخرى في نفس الكيس أو الخط.
يُستخدم مرشح داخل الخط منخفض الارتباط بالبروتين بحجم مسام 0.2 ميكرون.
يُراقب المريض بعد الانتهاء لمدة مناسبة.
إذا لم يُستخدم مباشرة يمكن حفظ المحلول المخفف حتى 16 ساعة في الثلاجة أو بدرجة حرارة الغرفة مع حمايته من الضوء، ولا تتجاوز المدة الكلية بين التحضير والإعطاء 16 ساعة.
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه ريزليزوماب أو أي من مكونات المستحضر.
تحذيرات مهمة
قد يحدث تفاعل تحسسي شديد بما فيه التأق وقد يكون مهددًا للحياة.
يجب أن يُعطى في منشأة صحية بواسطة فريق قادر على تدبير التأق، ويُوقف فورًا عند ظهور أعراضه.
لا يُستخدم لعلاج الأعراض الحادة أو النوبات.
لا يتم إيقاف الكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو الفموية بشكل مفاجئ عند بدء العلاج، ويجب خفضها تدريجيًا فقط إذا قرر الطبيب ذلك.
لوحظت حالات خباثة في الدراسات السريرية ويجب تقييم الفائدة مقابل المخاطر حسب حالة المريض.
يُعالج أي داء طفيليات دودية موجود قبل البدء، وإذا حدثت عدوى دودية أثناء العلاج ولم تستجب للعلاج المناسب قد يلزم إيقاف الدواء حتى زوالها.
الاحتياطات
تقييم التاريخ التحسسي للمريض ومراقبة العلامات الحيوية أثناء وبعد التسريب.
الحذر عند المرضى ذوي خطورة أعلى للعدوى الطفيلية.
مراجعة خطة الربو كاملة والتأكد من توفر موسع قصبي إسعافي للمريض.
الآثار الجانبية
شائعة
ألم بلعومي أو ألم في الحلق.
ارتفاع عابر في إنزيم كرياتين فوسفوكيناز.
آلام عضلية.
أقل شيوعًا
تعب.
غثيان.
طفح جلدي خفيف.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب.
نادرة وخطيرة
تأق أو تفاعل تحسسي شديد.
تشنج قصبي حاد مرتبط بالتسريب.
التداخلات الدوائية
لا تُعد تداخلات الاستقلاب الكبدي من النوع الشائع للأدوية الصغيرة ذات أهمية عادة.
الأهم هو توافقه ضمن خطة علاج الربو وعدم إيقاف أدوية السيطرة دون إشراف طبي.
الحركية الدوائية
يعطى وريديًا.
يتميز بعمر نصفي طويل نسبيًا كما هو شائع في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
يُستقلب بطرق بروتينية عامة داخل الجسم.
تعديل الجرعة
لا توجد تعديلات جرعة معيارية روتينية.
يُدار عدم التحمل عبر إيقاف التسريب أو تأخير الجرعات حسب تقييم الطبيب.
الاستخدام أثناء الحمل
البيانات البشرية محدودة.
يُستخدم فقط إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة وبقرار اختصاصي.
الاستخدام أثناء الرضاعة
المعطيات محدودة.
يُستخدم بحذر بعد موازنة الفائدة والمخاطر.
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد عادة لمن هم دون 18 سنة.
الجرعة الزائدة
المعلومات محدودة.
العلاج داعم مع مراقبة العلامات الحيوية والتعامل مع أي تفاعل تحسسي أو مضاعفات.
التخزين
يحفظ في الثلاجة عادة بين 2 إلى 8 درجات مئوية.
لا يُجمّد.
يُحفظ في العبوة الأصلية بعيدًا عن الضوء.
بعد التخفيف يُراعى حد التخزين المذكور في قسم التحضير.
ملاحظات خاصة
هذا الدواء للسيطرة طويلة الأمد وليس للإسعاف.
أي أعراض مثل صفير شديد مفاجئ، ضيق نفس متزايد، شرى منتشر، تورم الوجه أو الحلق، دوخة شديدة يجب التعامل معها كحالة إسعافية فورًا.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق