الاسم التجاري
جافريتو
Gavreto
الاسم العلمي
برالسيتينيب
Pralsetinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
100 ملغم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط كيناز التيروزين
مثبط RET
آلية العمل
يثبط بشكل انتقائي كيناز التيروزين RET
يمنع إشارات النمو والتكاثر في الخلايا السرطانية الحاوية على طفرات أو اندماجات RET
يؤدي إلى تثبيط نمو الورم وتحريض موت الخلايا السرطانية
دواعي الاستعمال
سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع اندماج RET
سرطان الغدة الدرقية النخاعي مع طفرة RET
سرطان الغدة الدرقية المتمايز مع اندماج RET المقاوم للعلاج باليود المشع
يُستخدم في البالغين وبعض الفئات العمرية حسب التوصيات المحلية
الجرعة بالتفصيل
تُحدد الجرعة القياسية مع إمكانية التعديل حسب التحمل والآثار الجانبية
الجرعات الشائعة
400 ملغم مرة واحدة يوميًا
تُعطى على معدة فارغة
يُمنع كسر أو سحق الكبسولات
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا
طريقة الاستعمال
يُؤخذ قبل الطعام بساعة أو بعد الطعام بساعتين
الالتزام اليومي بالجرعة
عدم إيقاف الدواء أو تعديل الجرعة دون استشارة طبية
في حال نسيان الجرعة تُؤخذ إذا لم يحن موعد الجرعة التالية
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه برالسيتينيب
الحمل
تحذيرات مهمة
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم
قد يسبب سمية كبدية
قد يسبب التهاب رئوي دوائي
قد يسبب إطالة فترة QT
قد يسبب نزفًا
يتطلب متابعة دقيقة أثناء العلاج
الاحتياطات
مراقبة ضغط الدم بانتظام
مراقبة وظائف الكبد
مراقبة تعداد الدم
مراقبة الأعراض التنفسية
الحذر عند مرضى اضطرابات نظم القلب
الآثار الجانبية
شائعة
إمساك
إسهال
غثيان
إرهاق
وذمة محيطية
ارتفاع ضغط الدم
أقل شيوعًا
سعال
ضيق نفس
طفح جلدي
صداع
نادرة وخطيرة
سمية كبدية شديدة
التهاب رئوي خلالي
نزف خطير
اضطرابات نظم القلب
تفاعلات تحسسية شديدة
التداخلات الدوائية
يتداخل مع مثبطات ومحفزات إنزيمات CYP3A
قد يتأثر تركيزه بالأدوية الخافضة أو الرافعة لحموضة المعدة
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا
يزداد امتصاصه مع الطعام عالي الدسم
يُستقلب في الكبد
يُطرح عبر البراز والبول
مدة نصف العمر تسمح بجرعة يومية واحدة
تعديل الجرعة
قد يلزم تقليل الجرعة عند حدوث سمية كبدية أو آثار جانبية شديدة
تعديل الجرعة يتم تدريجيًا حسب بروتوكول العلاج
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنينيًا
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
يُستخدم في فئات محددة حسب البروتوكولات المعتمدة
يتطلب إشرافًا متخصصًا
الجرعة الزائدة
قد تسبب تفاقم الآثار الجانبية
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
برالسيتينيب علاج موجّه يتطلب تأكيد وجود طفرة أو اندماج RET قبل البدء
الالتزام بالمتابعة المخبرية والسريرية ضروري لتقليل المضاعفات
يجب إبلاغ الطبيب فورًا عند ظهور أعراض تنفسية أو نزف أو ارتفاع ضغط شديد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق