الاسم التجاري
جايبيركا
Jaypirca
الاسم العلمي
بيرتوبروتينيب
Pirtobrutinib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
50 ملغم
100 ملغم
التصنيف الدوائي
مضاد أورام موجّه
مثبط كيناز التيروزين
مثبط بروتين بروتون تايروزين كيناز BTK غير تساهمي
آلية العمل
يثبط إنزيم BTK بشكل غير تساهمي
فعّال في وجود طفرات BTK بما فيها C481
يعطل إشارات مستقبل الخلايا البائية
يؤدي إلى تثبيط بقاء وتكاثر الخلايا اللمفاوية الخبيثة
يُظهر فعالية في الحالات المقاومة لمثبطات BTK التساهمية
دواعي الاستعمال
لمفوما الخلايا البائية
ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن
ابيضاض الدم اللمفاوي الصغير
خاصة في الحالات الناكسة أو المقاومة للعلاج
يُستخدم لدى البالغين حسب الاعتمادات المحلية
الجرعة بالتفصيل
تُعطى جرعة ثابتة يومية
لا تتطلب معايرة تدريجية عند البدء
قد يلزم تعديل الجرعة عند حدوث سمية
الجرعات الشائعة
200 ملغم مرة واحدة يوميًا
طريقة الإعطاء
يعطى فمويًا
طريقة الاستعمال
يؤخذ مرة واحدة يوميًا
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه
يجب ابتلاع الأقراص كاملة
عدم كسر أو سحق الأقراص
عدم تعديل الجرعة أو إيقاف الدواء دون استشارة طبية
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه بيرتوبروتينيب
تحذيرات مهمة
قد يسبب نزفًا
قد يزيد خطر الإنتانات
قد يسبب اضطرابات نظم قلبية بما فيها الرجفان الأذيني
قد يسبب سمية دموية
يتطلب مراقبة سريرية ومخبرية منتظمة
الاحتياطات
مراقبة تعداد الدم بشكل دوري
مراقبة علامات النزف
مراقبة الأعراض القلبية خاصة عند المرضى ذوي التاريخ القلبي
الحذر عند المرضى المعرضين للإنتانات
الحذر عند المشاركة مع أدوية تؤثر على التخثر
الآثار الجانبية
شائعة
إرهاق
كدمات أو نزف خفيف
إسهال
غثيان
سعال
التهابات تنفسية علوية
أقل شيوعًا
طفح جلدي
صداع
ارتفاع ضغط الدم
خفقان
نادرة وخطيرة
نزف شديد
إنتانات خطيرة
اضطرابات نظم قلبية
تثبيط نقي العظم الشديد
التداخلات الدوائية
يتأثر بمثبطات ومحفزات إنزيم CYP3A
يزداد خطر النزف عند المشاركة مع مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات
الحذر عند المشاركة مع أدوية تطيل فترة QT
الحركية الدوائية
يمتص فمويًا بشكل جيد
يرتبط ببروتينات البلازما
يُستقلب في الكبد
يُطرح عبر البراز والبول
نصف العمر يسمح بجرعة يومية واحدة
تعديل الجرعة
قد يلزم تأجيل الجرعة أو تخفيضها عند حدوث سمية دموية أو نزف أو اضطرابات قلبية
تعديل الجرعة يتم حسب شدة السمية والبروتوكول العلاجي
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنينيًا
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
يُستخدم فقط لدى البالغين
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى تفاقم السمية الدموية أو النزف أو الاضطرابات القلبية
العلاج داعم مع مراقبة مكثفة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
يحفظ في العبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
بيرتوبروتينيب يتميز بفعاليته في الحالات المقاومة لمثبطات BTK التقليدية
يُعد خيارًا مهمًا في تسلسل علاج الأورام اللمفاوية الناكسة
المتابعة المنتظمة ضرورية لاكتشاف النزف أو الإنتانات أو الاختلاطات القلبية مبكرًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق