الاسم التجاري
يورارتسيم Eurartesim
الاسم العلمي
بيبراكين رباعي الفوسفات + أرتينيمول
Piperaquine tetraphosphate + Artenimol
الأرتينيمول هو ديهيدروأرتيميسينين
Dihydroartemisinin
الأشكال الدوائية
أقراص مغلفة للاستعمال الفموي
التركيز / العيارات المتوفرة
تختلف حسب الشركة المصنعة
من العيارات الشائعة
أقراص 160 ملغم بيبراكين رباعي الفوسفات مع 20 ملغم أرتينيمول
أقراص 320 ملغم بيبراكين رباعي الفوسفات مع 40 ملغم أرتينيمول
قد تتوفر عيارات أخرى في بعض البلدان
التصنيف الدوائي
مضاد ملاريا مركب
علاج مركب قائم على الأرتيميسينين
Artemisinin-based combination therapy
مشتق 4-أمينوكينولين طويل المفعول نسبيًا
آلية العمل
الأرتينيمول يؤثر بسرعة على الطفيليات داخل كريات الدم الحمراء ويساهم في خفض الحمولة الطفيلية بسرعة
البيبراكين يتراكم داخل الفجوة الغذائية للطفيلي ويثبط إزالة سُمّية الهيم مما يؤدي إلى موت الطفيلي
البيبراكين ذو نصف عمر طويل نسبيًا ويساهم في تقليل النكس وإعادة العدوى بعد العلاج
الجمع بين المادتين يقلل احتمال تطور المقاومة مقارنة بالعلاج الأحادي
دواعي الاستعمال
علاج الملاريا غير المعقدة
خصوصًا الملاريا المنجلية
يُستخدم حسب البروتوكولات المحلية والنتائج الوبائية في البلد
لا يُستخدم عادة للوقاية الروتينية ما لم توصي بذلك إرشادات متخصصة
الجرعة بالتفصيل
تعتمد الجرعة على الوزن وعلى عيار الأقراص المتوفر
يُعطى على 3 أيام متتالية
جرعة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام بحيث تؤخذ الجرعات في نفس الوقت تقريبًا كل يوم
تُحسب الجرعة لتأمين مجموع جرعات مناسب من المادتين الفعالتين حسب الوزن
يجب الالتزام الصارم بالجرعات الموصوفة لتقليل الفشل العلاجي والمقاومة
الجرعات الشائعة
مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام
العدد اليومي من الأقراص يختلف حسب الوزن وعيار القرص
طريقة الإعطاء
عن طريق الفم
طريقة الاستعمال
يفضل تناوله دون طعام
يُراعى أن تكون الجرعة على معدة فارغة قدر الإمكان
يُفضل عدم تناول الطعام لمدة 3 ساعات قبل الجرعة ولمدة 3 ساعات بعد الجرعة لأن الطعام الدسم قد يزيد امتصاص البيبراكين ويرفع خطر إطالة QT
يؤخذ مع الماء
إذا حدث قيء خلال 30 دقيقة من الجرعة تعاد الجرعة كاملة
إذا حدث قيء خلال 30 إلى 60 دقيقة يمكن إعادة نصف الجرعة حسب الإرشادات الطبية
لا يُكرر تعويض القيء أكثر من مرة واحدة وغالبًا يُفكر بعلاج بديل إذا تكرر القيء
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه أي من المكونات
إطالة QT الخلقية أو المكتسبة
اضطرابات نظم قلبية مهمة أو قصة تسرع بطيني خطير
نقص بوتاسيوم أو نقص مغنيسيوم غير مصحح
الاستخدام المتزامن مع أدوية معروفة بإطالة QT بشكل واضح
الحذر الشديد عند وجود بطء قلب واضح
تحذيرات مهمة
قد يسبب إطالة فترة QT وقد يزيد خطر اضطرابات نظم خطيرة خاصة عند وجود عوامل خطورة
يزداد خطر التأثير القلبي عند تناول الدواء مع الطعام الدسم
لا يُستخدم دون تشخيص مؤكد أو اشتباه قوي بالملاريا وفق البروتوكول
في حال عودة الحمى أو استمرار الأعراض يجب تقييم فشل علاجي أو إعادة عدوى وإجراء فحص طفيليات
الاحتياطات
تقييم عوامل الخطورة القلبية قبل العلاج عند المرضى المعرضين
تصحيح اضطرابات الشوارد قبل بدء العلاج
الحذر عند مرضى الكبد أو الكلى لأن البيانات قد تكون محدودة في القصور المتوسط إلى الشديد
الحذر عند كبار السن بسبب احتمال وجود أمراض قلبية مرافقة
تجنب الأدوية التي قد تُخفض البوتاسيوم أو المغنيسيوم دون مراقبة
الآثار الجانبية
شائعة
غثيان
قيء
ألم بطني
إسهال
صداع
دوار
وهن
أقل شيوعًا
فقدان شهية
طفح جلدي
حكة
نادرة وخطيرة
إطالة QT
اضطرابات نظم قلبية خطيرة
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
يزداد خطر إطالة QT مع الأدوية التي تطيل QT
قد يزيد الخطر مع الأدوية التي تسبب نقص البوتاسيوم أو نقص المغنيسيوم
قد تتأثر مستويات البيبراكين بأدوية تؤثر على إنزيمات الكبد الناقلة أو الاستقلابية
الحذر مع بعض المضادات الحيوية ومضادات الفطريات ومضادات الذهان المعروفة بتأثيرها على QT
الحركية الدوائية
الأرتينيمول سريع الامتصاص وسريع التأثير ونصف عمره أقصر
البيبراكين يُمتص فمويًا ويملك نصف عمر طويل نسبيًا مما يوفر تأثيرًا ممتدًا بعد انتهاء الجرعات
يحدث استقلاب في الكبد وطرح بشكل رئيسي عبر الصفراء والبراز
تعديل الجرعة
لا تُعدل الجرعة عادة إلا حسب الوزن
في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط إلى الشديد يُستخدم بحذر وقد يلزم تقييم متخصص
في كبار السن يُستخدم بحذر خاصة مع عوامل الخطورة القلبية
الاستخدام أثناء الحمل
قد يُستخدم لعلاج الملاريا عند الحاجة وتحت إشراف طبي وفق الإرشادات المحلية
تقييم الفائدة مقابل المخاطر ضروري خاصة في الثلث الأول
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم بحذر
يفضل الاستشارة الطبية لتقدير المخاطر والفائدة حسب عمر الرضيع والحالة السريرية
الاستخدام عند الأطفال
يُستخدم لدى الأطفال وفق جداول وزن محددة وبإشراف طبي
الالتزام بالجرعات المحسوبة حسب الوزن ضروري
الجرعة الزائدة
قد تسبب اضطرابات نظم خطيرة وإطالة QT
قد تسبب أعراضًا هضمية شديدة ودوارًا
العلاج داعم مع مراقبة قلبية وتصحيح الشوارد وإجراءات طوارئ حسب الحاجة
التخزين
يحفظ بدرجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والضوء
يحفظ في العبوة الأصلية
ملاحظات خاصة
الأمان القلبي هو النقطة الأهم مع هذا المستحضر لذلك يجب الانتباه لعوامل الخطورة وتجنب التداخلات
الالتزام بتناول الجرعات دون طعام يقلل احتمالية ارتفاع مستويات البيبراكين وبالتالي يقلل خطر إطالة QT
في المناطق ذات مقاومة دوائية مرتفعة يجب الالتزام بالبروتوكولات الوطنية وتوثيق الاستجابة سريريًا ومخبريًا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق