الاسم التجاري
توراليو
Turalio
الاسم العلمي
بيكسيدارتينيب
Pexidartinib
الأشكال الدوائية
كبسولات فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
كبسولات 200 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط كيناز التيروزين
مثبط مستقبل عامل تحفيز مستعمرات البلاعم CSF1R
آلية العمل
يثبط مستقبل CSF1R بشكل انتقائي
يقلل تكاثر وبقاء الخلايا البلعمية المرتبطة بالورم
يؤدي إلى تقليل نمو الورم الزليلي العملاق للخلايا
يساهم في تقليص حجم الورم وتحسين الوظيفة الحركية
دواعي الاستعمال
علاج الورم الزليلي العملاق للخلايا
Tenosynovial Giant Cell Tumor
عند المرضى غير المؤهلين للجراحة أو عندما تكون الجراحة مرتبطة بمضاعفات شديدة
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة الموصى بها 400 ملغ فمويًا مرتين يوميًا
الجرعة اليومية الكلية 800 ملغ
طريقة التناول
تُؤخذ الكبسولات على معدة فارغة
قبل الطعام بساعة واحدة على الأقل أو بعد الطعام بساعتين على الأقل
تعديل الجرعة
يجب تعديل الجرعة أو إيقاف الدواء مؤقتًا عند حدوث سمية كبدية
تُخفض الجرعة تدريجيًا حسب شدة ارتفاع إنزيمات الكبد والبيليروبين
مدة العلاج
يستمر العلاج طالما وُجدت فائدة سريرية ولم تظهر سمية غير مقبولة
الجرعات الشائعة
400 ملغ مرتين يوميًا
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
ابتلاع الكبسولات كاملة
عدم فتح الكبسولات أو سحقها
الالتزام الصارم بتعليمات الطعام
إجراء فحوصات وظائف الكبد بشكل منتظم
موانع الاستعمال
قصور كبدي شديد
تحسس معروف تجاه Pexidartinib
تحذيرات مهمة
خطر مرتفع لسمية كبدية خطيرة وقد تكون مهددة للحياة
يتطلب برنامج مراقبة صارم لوظائف الكبد
يُستخدم فقط ضمن برامج مراقبة خاصة
الاحتياطات
مرضى القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط
مرضى اضطرابات النزف
الحذر عند استخدام أدوية تؤثر على إنزيمات الكبد
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع إنزيمات الكبد
غثيان
إسهال
إرهاق
تغير لون الشعر
أقل شيوعًا
قيء
نقص الشهية
وذمة محيطية
نادرة وخطيرة
سمية كبدية شديدة
فشل كبدي
يرقان
التداخلات الدوائية
يتداخل مع مثبطات ومحفزات CYP3A
تجنب استخدام أدوية سامة للكبد بالتزامن
تجنب العصير الغريب فروت
الحركية الدوائية
امتصاص فموي
ارتباط عالٍ ببروتينات البلازما
استقلاب كبدي أساسي
إطراح عبر البراز والبول
تعديل الجرعة
إيقاف أو تقليل الجرعة عند ارتفاع ALT أو AST أو البيليروبين
إعادة المعايرة تتم حسب البروتوكول العلاجي
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يُمنع الإرضاع أثناء العلاج ولمدة بعد إيقافه
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
غير موصى به
الجرعة الزائدة
قد تؤدي إلى سمية كبدية شديدة
العلاج داعم مع إيقاف الدواء فورًا
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة
حفظ الكبسولات في عبوتها الأصلية
ملاحظات خاصة
دواء متخصص عالي الخطورة
يستلزم متابعة مخبرية صارمة
قرار العلاج يجب أن يتم من قبل طبيب أورام مختص
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق