الاسم التجاري
بيمازاير
Pemazyre
الاسم العلمي
بيميغاتينيب
Pemigatinib
الأشكال الدوائية
أقراص فموية
التركيز / العيارات المتوفرة
4.5 ملغ
9 ملغ
13.5 ملغ
التصنيف الدوائي
مضاد أورام
مثبط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية
FGFR Inhibitor
آلية العمل
يثبط مستقبلات FGFR وخاصة FGFR2
يمنع إشارات النمو والتكاثر الخلوي المعتمدة على FGFR
يؤدي إلى إيقاف نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها
فعاليته مرتبطة بوجود اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2
دواعي الاستعمال
سرطان القنوات الصفراوية
Cholangiocarcinoma
في الحالات المتقدمة أو النقيلية
مع وجود اندماج أو إعادة ترتيب FGFR2
بعد فشل علاج سابق واحد على الأقل
الجرعة بالتفصيل
البالغون
الجرعة الموصى بها 13.5 ملغ فمويًا مرة واحدة يوميًا
نظام العلاج
يُؤخذ لمدة 14 يومًا متتالية
يتبعها 7 أيام إيقاف
الدورة الكاملة 21 يومًا
مدة العلاج
يستمر العلاج حتى تقدم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة
تعديل الجرعة عند السمية
الدرجة الأولى من التخفيض
9 ملغ مرة واحدة يوميًا
الدرجة الثانية من التخفيض
4.5 ملغ مرة واحدة يوميًا
إيقاف العلاج
عند عدم تحمل الجرعة الدنيا
مرضى القصور الكلوي
قصور خفيف إلى متوسط
لا يلزم تعديل جرعة
قصور شديد
يُستخدم بحذر مع مراقبة لصيقة
مرضى القصور الكبدي
قصور خفيف
لا يلزم تعديل جرعة
قصور متوسط إلى شديد
يتطلب تعديل الجرعة حسب التوصيات
الجرعات الشائعة
13.5 ملغ مرة واحدة يوميًا بنظام 14 يوم علاج و7 أيام إيقاف
طريقة الإعطاء
فموي
طريقة الاستعمال
يُؤخذ في نفس التوقيت يوميًا
يمكن تناوله مع أو بدون الطعام
ابتلاع القرص كاملًا دون كسر أو مضغ
في حال نسيان الجرعة ولم يمض أكثر من 4 ساعات يمكن تناولها
موانع الاستعمال
تحسس معروف تجاه Pemigatinib
تحذيرات مهمة
فرط فوسفات الدم شائع ويتطلب مراقبة
خطر اضطرابات عينية مثل اعتلال الشبكية المصلي
مراقبة العيون ضرورية قبل وأثناء العلاج
قد يسبب سمية كبدية
الاحتياطات
مرضى اضطرابات الكلى
مرضى اضطرابات العيون
مرضى القصور الكبدي
مراقبة الشوارد خاصة الفوسفات
الآثار الجانبية
شائعة
فرط فوسفات الدم
إسهال
تعب
جفاف الفم
تغيرات الأظافر
أقل شيوعًا
غثيان
تساقط شعر
ألم بطني
نادرة وخطيرة
اعتلال الشبكية المصلي
اضطرابات بصرية
سمية كبدية شديدة
التداخلات الدوائية
مثبطات CYP3A القوية قد تزيد تركيزه
محرضات CYP3A القوية قد تقلل فعاليته
مكملات الفوسفات قد تزيد فرط الفوسفات
الحركية الدوائية
امتصاص فموي جيد
ارتباط ببروتينات البلازما
استقلاب كبدي عبر CYP3A4
إطراح برازي وكلوي
تعديل الجرعة
يُعدل حسب شدة السمية
تعديل الجرعة ضروري عند اضطرابات الشوارد أو السمية العينية
الاستخدام أثناء الحمل
ممنوع
قد يسبب أذى جنيني
يجب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل
الاستخدام أثناء الرضاعة
ممنوع
يجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج وبعده حسب التوصيات
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
غير موصى به
الجرعة الزائدة
قد تسبب تفاقم السمية
العلاج داعم مع مراقبة لصيقة
التخزين
في درجة حرارة الغرفة
بعيدًا عن الرطوبة والحرارة
إغلاق العبوة بإحكام
ملاحظات خاصة
يشترط إثبات وجود FGFR2 fusion قبل بدء العلاج
المراقبة المنتظمة للفوسفات ووظائف الكبد والعيون أساسية
دواء موجّه عالي التخصص في سرطان القنوات الصفراوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق