الاسم التجاري
ميرسيرا
Mircera
الاسم العلمي
ميثوكسي بولي إيثيلين غلايكول-إيبوئيتين بيتا
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
محلول للحقن الوريدي
سرنجات أو أقلام جاهزة للحقن
التركيز / العيارات المتوفرة
حقن جاهزة بعيارات متعددة حسب البلد والشركة
توجد عادة عيارات مثل 30 و 50 و 75 و 100 و 120 و 150 و 200 و 250 و 300 و 360 ميكروغرام
التصنيف الدوائي
محفّز تكون الكريات الحمر
عامل منشّط لمستقبل الإريثروبويتين طويل المفعول
آلية العمل
يرتبط بمستقبل الإريثروبويتين في نخاع العظم
يزيد تكوّن الكريات الحمر ورفع الهيموغلوبين تدريجيًا
الصيغة المبيغلة تطيل مدة البقاء في الجسم مما يسمح بجرعات أقل تكرارًا
دواعي الاستعمال
فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن لدى البالغين
يشمل مرضى الغسيل الكلوي وغير الخاضعين للغسيل
الجرعة بالتفصيل
البدء بالعلاج عند غير المستخدمين سابقًا لمحفزات تكون الكريات الحمر
الحقن تحت الجلد أو الوريدي
0.6 ميكروغرام لكل كغ مرة كل أسبوعين
التحويل من إيبوئيتين ألفا أو بيتا
التحويل يكون إلى جرعة كل أسبوعين أو كل شهر حسب الجرعة الأسبوعية السابقة
تحديد الجرعة يتم وفق جداول التحويل المعتمدة في النشرة الداخلية لكل منتج
التحويل من داربيبوئيتين
التحويل يعتمد على آخر جرعة وتواتر داربيبوئيتين
ثم يُختار نظام كل أسبوعين أو شهريًا مع المتابعة اللصيقة للهيموغلوبين
جرعات المحافظة
تعديل الجرعة يكون تدريجيًا حسب استجابة الهيموغلوبين
يمكن إعطاءه مرة كل أسبوعين أو مرة كل شهر
أهداف الهيموغلوبين ومبادئ التعديل
الهدف عادة تجنب الحاجة لنقل الدم مع الوصول لمستوى مناسب سريريًا
تجنب رفع الهيموغلوبين بسرعة أو إلى مستويات مرتفعة
إذا ارتفع الهيموغلوبين أكثر من 1 غ/دل خلال أسبوعين أو تجاوز الهدف المطلوب يتم خفض الجرعة
إذا لم يحدث تحسن كافٍ بعد فترة مناسبة يتم تقييم أسباب عدم الاستجابة قبل زيادة الجرعة
مدة العلاج
يعتمد على سبب فقر الدم واستمراره
عادة علاج طويل الأمد لدى مرضى الكلى المزمن مع مراجعة دورية للهيموغلوبين والحديد
الجرعات الشائعة
مرة كل أسبوعين أو مرة كل شهر حسب الاستجابة وخطة التحويل أو البدء
طريقة الإعطاء
تحت الجلد أو وريديًا
في الغسيل الكلوي قد يُعطى وريديًا عبر خط الغسيل
طريقة الاستعمال
يُستخدم بالحقن وفق تعليمات التخزين والتحضير
لا يُرج بقوة
فحص المحلول قبل الحقن والتأكد من صفاءه وعدم وجود جسيمات
الالتزام بمواعيد المتابعة المخبرية للهيموغلوبين والحديد
موانع الاستعمال
ارتفاع ضغط دم غير مضبوط
تحسس معروف للمادة الفعالة أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
قد يزيد خطر الجلطات والأحداث القلبية الوعائية عند رفع الهيموغلوبين إلى مستويات عالية
ارتفاع ضغط الدم قد يتفاقم ويحتاج مراقبة وعلاج
نقص الحديد أو الالتهاب أو النزف أو فرط نشاط جارات الدرق قد يسبب ضعف الاستجابة
توقف واطلب تقييمًا عاجلًا عند صداع شديد مفاجئ أو اضطراب رؤية أو ألم صدري أو ضيق نفس أو تورم مؤلم بالساق
الاحتياطات
أمراض القلب والشرايين السابقة
سكتة دماغية سابقة أو عوامل خطر خثار
الصرع
سرطانات فعالة يتقرر الاستخدام فيها حسب الحالة لأن محفزات تكون الكريات قد تؤثر على سير المرض في بعض السياقات
ضرورة تقييم مخزون الحديد بشكل دوري وإعطاء الحديد عند الحاجة
الآثار الجانبية
شائعة
ارتفاع ضغط الدم
صداع
ألم في موضع الحقن
أقل شيوعًا
طفح جلدي
أعراض شبيهة بالإنفلونزا
وذمة
نادرة وخطيرة
خثار وريدي أو شرياني
أزمة فرط ضغط
فقر دم لاتنسجي نقي نتيجة أضداد الإريثروبويتين
تفاعل تحسسي شديد
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية مهمة شائعة
الخطر يزيد وظيفيًا مع الأدوية أو الحالات التي ترفع احتمال الخثار
الانتباه عند مرضى يتلقون علاجًا يزيد اللزوجة أو لديهم عوامل خطر خثارية عالية
الحركية الدوائية
نصف عمر أطول بسبب البِغلة
يسمح بإعطاء جرعات كل أسبوعين أو شهريًا
تأثيره تدريجي ويتطلب متابعة مخبرية منتظمة
تعديل الجرعة
تعديل الجرعة يعتمد على تغير الهيموغلوبين مع الوقت
لا يُعتمد فقط على الوزن بعد مرحلة الاستقرار
في القصور الكبدي الشديد تُستخدم الحيطة لغياب بيانات كافية
في مرضى الغسيل تُعدّل الجرعة حسب الاستجابة وبروتوكول المركز
الاستخدام أثناء الحمل
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وتحت إشراف اختصاصي
يفضل اختيار بدائل وخيارات موثوقة حسب تقييم المخاطر والفوائد
الاستخدام أثناء الرضاعة
يُستخدم بحذر وعند الضرورة
يُفضّل استشارة الطبيب لتقييم الحاجة والمتابعة
الاستخدام عند الأطفال
الاستعمال يختلف حسب المنتج والترخيص المحلي
غالبًا الاستخدام الأساسي موجه للبالغين ويحتاج قرار اختصاصي عند الأطفال
الجرعة الزائدة
قد تسبب ارتفاعًا زائدًا في الهيموغلوبين وازدياد خطر الخثار
العلاج بإيقاف الدواء ومراقبة الهيموغلوبين وضبط الضغط وتقديم علاج داعم
التخزين
في الثلاجة عادة 2 إلى 8 درجات مئوية
لا يُجمّد
يحفظ في علبته بعيدًا عن الضوء
اتباع تعليمات المنتج بخصوص إمكانية إبقائه خارج الثلاجة لمدة محدودة حسب النشرة
ملاحظات خاصة
قبل البدء يجب تصحيح نقص الحديد وعلاج الأسباب القابلة للإصلاح مثل النزف أو الالتهاب
المتابعة تشمل الهيموغلوبين ومخزون الحديد وضغط الدم
الهدف تقليل الحاجة لنقل الدم مع أقل جرعة فعالة وتجنب الوصول لمستويات هيموغلوبين مرتفعة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق