الاسم التجاري
كريستيكسا
KRYSTEXXA
الاسم العلمي
بيغلوتيكاز
Pegloticase
الأشكال الدوائية
محلول للحقن للتسريب الوريدي
التركيز / العيارات المتوفرة
فيال بتركيز 8 ملغ لكل 1 مل
يُخفف للتسريب الوريدي حسب بروتوكول التحضير بالمركز
التصنيف الدوائي
إنزيم علاجي محلِّل لحمض اليوريك
علاج لفرط حمض اليوريك المصاحب للنقرس المزمن غير المسيطر عليه
آلية العمل
إنزيم يوريكاز مُعدّل يحوّل حمض اليوريك إلى ألانتوين الأكثر ذوبانًا
يؤدي إلى خفض سريع وفعّال لمستوى حمض اليوريك في الدم
يساعد على تقليل ترسب بلورات اليورات في المفاصل والأنسجة
دواعي الاستعمال
النقرس المزمن لدى البالغين غير المسيطر عليه بالعلاجات الخافضة لحمض اليوريك التقليدية
المرضى غير المتحملين أو غير المستجيبين للعلاجات القياسية
غير مخصص لعلاج فرط حمض اليوريك بدون أعراض
الجرعة بالتفصيل
البالغون
8 ملغ بالتسريب الوريدي مرة كل أسبوعين
مدة التسريب
لا تقل عن 120 دقيقة
مدة العلاج
غير محددة بدقة
تعتمد على الاستجابة السريرية والتحمل
الجرعات الشائعة
8 ملغ كل أسبوعين بالتسريب الوريدي
طريقة الإعطاء
تسريب وريدي فقط
طريقة الاستعمال
يُعطى في مركز طبي مجهز للتعامل مع الطوارئ
يُنصح بقياس مستوى حمض اليوريك قبل كل جرعة
إعطاء أدوية وقائية قبل التسريب مثل مضادات الهيستامين والكورتيكوستيرويدات
الوقاية من هجمات النقرس في بداية العلاج باستخدام كولشيسين أو مضادات الالتهاب عند عدم وجود مانع
موانع الاستعمال
نقص إنزيم G6PD
تحسس معروف تجاه Pegloticase أو أي من مكونات المستحضر
تحذيرات مهمة
خطر مرتفع لحدوث تفاعلات تحسسية شديدة أو تفاعلات مرتبطة بالتسريب
ارتفاع حمض اليوريك أثناء العلاج قد يدل على فقد الاستجابة ويزيد خطر التحسس
ضرورة توفر تجهيزات الطوارئ أثناء إعطاء التسريب
الاحتياطات
أمراض القلب والأوعية
مرضى لديهم تاريخ تفاعلات تحسسية
الحمل والرضاعة يتطلبان تقييمًا متخصصًا
الآثار الجانبية
شائعة
هجمات نقرس في بداية العلاج
تفاعلات مرتبطة بالتسريب
غثيان
ألم أو تهيج
أقل شيوعًا
طفح جلدي
صداع
نادرة وخطيرة
تفاعل تحسسي شديد
تأق
انحلال دم أو ميتهيموغلوبينية خاصة عند مرضى نقص G6PD
التداخلات الدوائية
لا توجد تداخلات دوائية تقليدية معروفة
الحذر مع الأدوية التي قد تخفي أعراض التحسس
الحركية الدوائية
إنزيم بروتيني مبيغل
نصف عمر أطول مقارنة بالإنزيمات غير المبيغلة
يُزال بشكل أساسي عبر الالتقاط الخلوي والاستقلاب البروتيني
تعديل الجرعة
لا يوجد تعديل جرعة معياري
قد تُعدّل سرعة التسريب أو تُوقف الجرعة مؤقتًا عند حدوث تفاعلات
في القصور الكلوي أو القلبي الشديد تُستخدم الحيطة
الاستخدام أثناء الحمل
غير موصى به عادة
يُستخدم فقط عند الضرورة القصوى وبعد تقييم متخصص
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير مستحسن
يفضل تجنبه لعدم توفر بيانات كافية
الاستخدام عند الأطفال
الاستعمال المعتمد حاليًا للبالغين
استخدامه عند الأطفال يحتاج قرارًا اختصاصيًا وبروتوكولات خاصة
الجرعة الزائدة
لا توجد خبرة سريرية كافية
قد تزيد شدة التفاعلات المرتبطة بالتسريب
العلاج داعم مع إيقاف أو إبطاء التسريب
التخزين
في الثلاجة بدرجة 2 إلى 8 مئوية
لا يُجمّد
يحفظ بعيدًا عن الضوء
بعد التحضير يُستخدم خلال المدة المحددة حسب النشرة
ملاحظات خاصة
العلاج لا يشفي المرض وإنما يحد من تطوره ومضاعفاته
المتابعة تشمل تقييم الكلى والقلب والألم العصبي وجودة الحياة
الالتزام المنتظم بالتسريب ضروري لتحقيق أفضل نتائج علاجية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق