الاسم التجاري
Tremfya
الاسم العلمي
Guselkumab
غوسيلكوماب
الأشكال الدوائية
محلول للحقن تحت الجلد
حقنة جاهزة أو قلم معبأ مسبقًا
التصنيف الدوائي
جسم مضاد وحيد النسيلة
مثبط للإنترلوكين 23
علاج بيولوجي مناعي
آلية العمل
غوسيلكوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة موجه ضد الوحدة الفرعية p19 من الإنترلوكين 23
يمنع ارتباط الإنترلوكين 23 بمستقبله
يؤدي ذلك إلى تثبيط مسار Th17 الالتهابي
ينتج عنه تقليل إنتاج السيتوكينات الالتهابية المرتبطة بالصدفية
يساهم في تقليل الالتهاب الجلدي وتكاثر الخلايا الكيراتينية
دواعي الاستعمال
الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين
يستخدم لدى المرضى المرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي
التهاب المفاصل الصدفي في بعض الإرشادات العلاجية
الجرعة بالتفصيل
البالغون
جرعة 100 ملغ تعطى حقنًا تحت الجلد في الأسبوع صفر
جرعة ثانية 100 ملغ في الأسبوع الرابع
ثم جرعة 100 ملغ كل ثمانية أسابيع كجرعة صيانة
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة
مع المتابعة الدورية للحالة العامة والعدوى
الأطفال
غير معتمد
السلامة والفعالية غير مثبتة
مدة العلاج
علاج طويل الأمد
يعتمد على الاستجابة السريرية وتحمل المريض
يتم تقييم الاستمرار بشكل دوري
طريقة الاستعمال
يعطى عن طريق الحقن تحت الجلد
أماكن الحقن تشمل الفخذ أو البطن أو أعلى الذراع
يجب تدوير مواضع الحقن
لا يحقن في مناطق مصابة بصدفية نشطة أو التهابات
يمكن إعطاؤه بواسطة المريض بعد التدريب أو بواسطة مقدم رعاية صحية
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لغوسيلكوماب أو لأي من مكونات المستحضر
عدوى نشطة شديدة
السل النشط غير المعالج
الآثار الجانبية
شائعة
التهابات الجهاز التنفسي العلوي
صداع
ألم أو احمرار في موضع الحقن
إسهال خفيف
أقل شيوعًا
آلام مفصلية
إرهاق
غثيان
نادرة وخطيرة
عدوى شديدة
تفاعلات تحسسية جهازية
تفاقم عدوى كامنة
الاحتياطات
يجب تقييم وجود عدوى قبل بدء العلاج
فحص السل قبل البدء
الحذر عند المرضى ذوي التاريخ المتكرر للعدوى
يوقف العلاج مؤقتًا عند حدوث عدوى شديدة
لا ينصح بإعطاء لقاحات حية أثناء العلاج
التداخلات الدوائية بالتفصيل
اللقاحات الحية قد تسبب عدوى عند استخدامها بالتزامن مع غوسيلكوماب
يفضل استكمال اللقاحات الضرورية قبل بدء العلاج
يمكن استخدامه مع العلاجات الموضعية للصدفية
استخدامه مع مثبطات مناعية أخرى قد يزيد خطر العدوى ويتطلب تقييمًا طبيًا دقيقًا
لا توجد تداخلات دوائية أيضية مهمة لأنه لا يستقلب عبر إنزيمات الكبد
الحركية الدوائية
يعطى حقنًا تحت الجلد
يمتص ببطء إلى الدورة الدموية
نصف عمر طويل يسمح بجرعات متباعدة
يتم التخلص منه عبر آليات البروتينات المناعية
الاستخدام أثناء الحمل
بيانات محدودة
يفضل تجنبه
لا يستخدم إلا إذا فاقت الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة
الاستخدام أثناء الرضاعة
غير معروف بشكل كاف
يفضل تجنبه أو استخدامه بحذر مع تقييم طبي
يؤخذ بعين الاعتبار وزن الجزيء واحتمال العبور إلى حليب الأم
الاستخدام عند الأطفال
غير معتمد
لا يستخدم إلا ضمن بروتوكولات بحثية
ملاحظات مهمة
من العلاجات البيولوجية الحديثة الفعالة للصدفية
يمتاز بجدول جرعات متباعد نسبيًا
تحسن الجلد قد يكون ملحوظًا خلال الأسابيع الأولى
المتابعة الدورية ضرورية لرصد العدوى والاستجابة
الالتزام بجدول الجرعات مهم للحفاظ على الفعالية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق