الصفحات

▼

SPRAVATO

 

الاسم التجاري
SPRAVATO

الاسم العلمي

الشركة الصانعة
Janssen-Cilag International N.V

الشكل الصيدلاني

  • بخاخ أنفي (Nasal spray) يُستخدم فقط داخل مركز/عيادة معتمدة وتحت إشراف طبي

  • كل جهاز (Device) يحتوي 28 ملغم إسكتامين (عادةً يعطي بختين: بخة لكل منخر)

  • التراكيز/الجرعات العلاجية تكون على شكل:

    • 56 ملغم = جهازان

    • 84 ملغم = 3 أجهزة

آلية العمل
إسكتامين هو مشتق من الكيتامين، يعمل بشكل أساسي كمضاد لمستقبلات NMDA في الدماغ، مما يغيّر توازن النواقل العصبية (خصوصًا الغلوتامات) وقد يؤدي إلى تحسن سريع في أعراض الاكتئاب لدى بعض المرضى.

دواعي الاستعمال

  • الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) لدى البالغين، ويُستخدم مع مضاد اكتئاب فموي

  • الاضطراب الاكتئابي الشديد مع أفكار/سلوك انتحاري حاد (MDD with acute suicidal ideation/behavior) لدى البالغين، ويُستخدم مع مضاد اكتئاب فموي

يتم وصفه فقط من قبل طبيب نفسي/مختص ضمن برنامج متابعة صارم.

الجرعات وطريقة الاستعمال (بالتفصيل)

يُعطى في العيادة فقط؛ المريض “يُعطي لنفسه” البخاخ تحت إشراف الكادر، ثم تتم المراقبة.

1) الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) – البالغون

مرحلة البدء (Induction) – الأسابيع 1–4

  • اليوم 1: 56 ملغم (جهازان)

  • ثم: 56 ملغم أو 84 ملغم مرتين أسبوعيًا (حسب الاستجابة والتحمل)

مرحلة الاستمرار (Maintenance)

  • الأسابيع 5–8: 56 أو 84 ملغم مرة أسبوعيًا

  • من الأسبوع 9 وما بعده: 56 أو 84 ملغم مرة كل أسبوع أو مرة كل أسبوعين (حسب الاستجابة)

كبار السن (خصوصًا ≥65 سنة)

  • قد يبدأ الطبيب بجرعة أقل (مثل 28 ملغم في بعض البروتوكولات/الأسواق) ثم تُزاد تدريجيًا حسب التحمل.

2) الاكتئاب الشديد مع أفكار/سلوك انتحاري حاد – البالغون

  • 84 ملغم مرتين أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع

  • يمكن خفضها إلى 56 ملغم مرتين أسبوعيًا إذا لم يتحمل المريض 84 ملغم

  • بعد 4 أسابيع يجب تقييم الفائدة لتحديد الحاجة للاستمرار (حسب الطبيب)

طريقة الاستعمال

  • قبل الجرعة: يُنصح عادةً بتجنب الطعام لساعتين وتجنب السوائل لـ 30 دقيقة لتقليل الغثيان/الإقياء

  • أثناء الجرعة: يتم إعطاء البخاخ بالتناوب بين المنخرين حسب تعليمات الجهاز والكادر

  • بعد الجرعة: مراقبة إلزامية داخل المركز لمدة لا تقل عن ساعتين بسبب:

    • النعاس/التهدئة

    • الانفصال/تبدّل الإدراك (Dissociation)

    • ارتفاع ضغط الدم

  • ممنوع القيادة أو تشغيل الآلات حتى اليوم التالي بعد نوم كافٍ

الجرعة القصوى

  • سريريًا تكون أعلى جرعة مستخدمة عادة 84 ملغم في الجلسة

  • وعدد الجلسات أسبوعيًا حسب البروتوكول (ولا تُزاد دون خطة الطبيب)

موانع الاستعمال

  • فرط الحساسية للإسكتامين/الكيتامين أو لأي مكوّن

  • حالات يكون فيها ارتفاع الضغط أو الضغط داخل الجمجمة خطرًا شديدًا، مثل:

    • أمّ الدم (Aneurysm) الوعائية

    • تشوه شرياني وريدي (AVM)

    • تاريخ نزف داخل الدماغ

الآثار الجانبية
شائعة:

  • دوخة، نعاس/تهدئة

  • انفصال/تغيّر الإدراك أو الإحساس بالواقع

  • غثيان أو إقياء

  • صداع

  • طعم غير مستساغ بالفم

  • تهيج/انزعاج بالأنف أو الحلق

مهمة وتحتاج انتباهًا:

  • ارتفاع ضغط الدم (خصوصًا بعد الجرعة)

  • قلق/هياج أو تفاقم أعراض نفسية عند بعض المرضى

  • خطر إساءة الاستخدام/الاعتماد (دواء خاضع للرقابة)

الاحتياطات والتحذيرات

  • يُستخدم فقط ضمن برنامج متابعة معتمد وبوجود مراقبة بعد الجرعة

  • تقييم أمراض القلب/الأوعية والضغط قبل البدء

  • الحذر مع:

    • تاريخ ذهان/هوس

    • تعاطي مواد

    • ارتفاع ضغط غير مضبوط

  • اطلب إسعافًا فورًا إذا حدث: ألم صدر شديد، ضيق نفس، صداع شديد مفاجئ، اضطراب شديد بالوعي، أو أعراض عصبية مفاجئة (ضعف/خدر/اضطراب كلام)

التداخلات الدوائية

  • مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بنزوديازيبينات، أفيونات، كحول…): تزيد النعاس وتثبيط الوعي

  • المنشطات (Psychostimulants) و مثبطات MAOI: قد تزيد ارتفاع ضغط الدم

  • أدوية قد ترفع الضغط عمومًا: تحتاج مراقبة أدق

يجب إبلاغ الطبيب بكل الأدوية (خصوصًا النفسية) قبل بدء العلاج.

الحرائك الدوائية

  • بدء تأثير سريع نسبيًا

  • يُستقلب في الكبد

  • يُطرح نواتجه عبر البول بشكل أساسي



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق