الصفحات

▼

Spectrila

 

الاسم التجاري
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for injection/infusion

الاسم العلمي

الشركة الصانعة
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH / ألمانيا

الشكل الصيدلاني

  • مسحوق لتحضير مركز لمحلول للحقن/التسريب الوريدي

  • كل فيال يحتوي: 10,000 وحدة (Units)

  • بعد إعادة التحضير يكون التركيز عادةً: 2,500 وحدة/مل (حسب طريقة التحضير)

يُستخدم داخل المستشفى فقط وتحت إشراف أطباء الأورام/أمراض الدم

آلية العمل
إنزيم يقوم بتفكيك الحمض الأميني L-asparagine في الدم، مما يحرم خلايا اللوكيميا (خصوصًا في ALL) من الأسباراجين الضروري لنموها، فيؤدي إلى تثبيط تكاثرها وموتها.

دواعي الاستعمال

  • كجزء من العلاج الكيماوي المركب لعلاج ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) لدى الأطفال والبالغين (حسب البروتوكول).

الجرعات وطريقة الاستعمال (بالتفصيل)

الجرعات تُحدَّد حسب بروتوكول علاج ALL (Induction/Consolidation…)، ومساحة سطح الجسم BSA، والمراقبة المخبرية. ما يلي جرعات شائعة للمستحضر.

البالغون والأطفال أكبر من سنة

  • 5,000 وحدة/م² (حسب BSA) وريديًا

  • تُعطى كل 3 أيام (every third day)

  • مدة وعدد الجرعات تعتمد على بروتوكول العلاج

الرضع (0–12 شهرًا) – عند توفر بروتوكول مختص

  • أقل من 6 أشهر: 6,700 وحدة/م² كل 3 أيام

  • من 6 إلى 12 شهرًا: 7,500 وحدة/م² كل 3 أيام

تُستخدم فقط بقرار اختصاصي وخطة مراقبة دقيقة

تعديل الجرعات في القصور الكلوي/الكبدي

  • لا يوجد “تعديل جرعة” ثابت مثل أدوية كثيرة، لكن قد يلزم إيقاف/تأجيل/تبديل العلاج عند حدوث سمّيات (كبد/بنكرياس/تخثر). القرار يكون بروتوكوليًا بواسطة الاختصاصي.

طريقة الاستعمال

  • وريدي فقط: تسريب وريدي ضمن المستشفى

  • التحضير/التخفيف والإعطاء يتم بواسطة كادر صحي مدرّب (لا يُستخدم منزليًا)

  • قد تتم متابعة الفعالية عبر قياس نشاط الأسباراجيناز (Therapeutic Drug Monitoring) في بعض المراكز، وقد يلزم التبديل إلى مستحضر آخر عند فشل الوصول للمستوى العلاجي أو عند حدوث حساسية

الجرعة القصوى

  • لا توجد “جرعة قصوى” رقمية موحّدة لجميع المرضى؛ الحد مرتبط بالبروتوكول وبحدوث السميّات.

  • غالبًا لا يتم تجاوز الجرعات البروتوكولية المحددة (مثل 5,000 وحدة/م² كل 3 أيام) إلا ضمن بروتوكولات معتمدة.

موانع الاستعمال
(تُقيّم عادة ضمن سياق علاج السرطان) وتشمل بشكل خاص:

  • فرط الحساسية الشديدة/التأق تجاه الأسباراجيناز

  • التهاب بنكرياس شديد/متكرر مرتبط سابقًا بالأسباراجيناز

  • تخثر شديد أو نزف خطير مرتبط بالعلاج سابقًا (بحسب قرار الفريق المعالج)

الآثار الجانبية
مهمة وشائعة/مشهورة مع الأسباراجيناز:

  • تفاعلات تحسسية قد تصل للتأق (طفح، ضيق نفس، هبوط ضغط)

  • التهاب البنكرياس (ألم شديد بالبطن ± قيء/ارتفاع إنزيمات)

  • اضطرابات التخثر:

    • جلطات (مثل الجلطات الوريدية/الدماغية)

    • نزف بسبب نقص عوامل التخثر/نقص الفيبرينوجين

  • سمّية كبدية: ارتفاع إنزيمات، يرقان، اضطراب وظائف كبد

  • اضطرابات سكر الدم: ارتفاع السكر (وأحيانًا نقص)

  • غثيان/إقياء، تعب، فقد شهية

  • اضطرابات شحوم الدم (ارتفاع الدهون الثلاثية)

  • التهابات/حمّى (غالبًا ضمن سياق الكيماوي المرافق)

الاحتياطات والتحذيرات

  • دواء عالي الخطورة ويُعطى ضمن بروتوكولات أورام فقط

  • مراقبة لصيقة قبل وأثناء العلاج، وغالبًا تشمل:

    • CBC

    • وظائف كبد (ALT/AST/Bilirubin)

    • سكر الدم

    • أميلاز/ليباز (للبنكرياس)

    • اختبارات تخثر + فيبرينوجين/Antithrombin حسب بروتوكول المركز

  • الطوارئ فورًا عند: صعوبة تنفس، تورم وجه/لسان، ألم بطني شديد مفاجئ، أعراض جلطة (ألم/تورم ساق، صداع شديد مفاجئ، ضعف/خدر)، أو نزف غير طبيعي

  • الحمل والرضاعة: يُتجنب عادةً خلال العلاج الكيماوي، ويُتبع قرار اختصاصي مع وسائل منع حمل مناسبة

التداخلات الدوائية

  • يُستخدم دائمًا ضمن علاج مركب؛ أهم النقاط العملية:

    • يزيد خطر الجلطات عند المشاركة مع الستيرويدات وبعض بروتوكولات الكيماوي

    • قد يؤثر على بروتينات البلازما وعوامل التخثر وبالتالي على خطر النزف/التخثر

    • توقيت إعطاء بعض أدوية الكيماوي (مثل الميثوتريكسات) قد يؤثر على السمية/الفعالية؛ لذلك يُلتزم ببروتوكول ALL حرفيًا

الحرائك الدوائية

  • إنزيم يعمل في البلازما؛ عمره النصفي وتأثيره يعتمد على الجرعة والاستجابة المناعية (وجود أضداد/تعطيل صامت)

  • لذلك قد تُستخدم قياسات نشاط الأسباراجيناز لتقييم الاستمرار أو الحاجة للتبديل.




ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق