OCTANATE

 

OCTANATE أوكتانيت

Human Coagulation Factor VIII

عامل تخثر الدم 8 البشري

الشركة الصانعة: أوكتافارما Octapharma AG

---

الفئة الدوائية: مستحضر مشتق من البلازما لتعويض نقص عامل التخثر 8

يُستخدم للحقن الوريدي فقط.

---

آلية العمل

أوكتانيت يحتوي على عامل التخثر 8 البشري المنقّى.

يعمل على:

1. تعويض نقص عامل 8 في مرضى الهيموفيليا A.

2. استعادة عملية التخثر الطبيعية وتكوين الجلطة عند حدوث النزيف.

3. تعزيز تنشيط العامل 10 عبر العامل 9a، ما يؤدي إلى تشكيل الثرومبين ثم الفيبرين.

يُعد علاجًا تعويضيًا مباشرًا، أي يزوّد الجسم بما ينقصه من العامل.

---

الاستعمالات

يُستخدم في:

1. علاج النزف في مرضى الهيموفيليا A.

2. الوقاية الروتينية من النزيف المتكرر.

3. الوقاية قبل العمليات الجراحية للحفاظ على مستوى مناسب من عامل 8.

4. حالات النزف الطارئة بدرجاتها المختلفة.

لا يفيد في الهيموفيليا B لأنه مخصص لعامل 8 فقط.

---

الجرعات وطريقة الإعطاء

يُعطى عبر تسريب وريدي ببطء، ويُحسب حسب وزن المريض ومستوى العامل المطلوب.

معادلة شائعة لرفع مستوى العامل 8:

1 وحدة دولية/كغم ← ترفع عامل 8 بنسبة 2% تقريبًا

أمثلة تقريبية:

● النزيف البسيط (مفصل – عضلات):

رفع العامل إلى 30 – 50%

الجرعة: 15 – 25 وحدة/كغم

● النزيف المتوسط:

رفع العامل إلى 50 – 70%

الجرعة: 25 – 40 وحدة/كغم

● النزيف الشديد أو النزف الداخلي أو الرأس:

رفع العامل إلى 80 – 100%

الجرعة: 40 – 50 وحدة/كغم أو أكثر حسب تقدير الطبيب

● الوقاية الدورية (Prophylaxis):

جرعة 20 – 40 وحدة/كغم مرتين إلى ثلاث مرات أسبوعيًا

● قبل الجراحة:

رفع العامل إلى 80 – 100% ثم المحافظة عليه حتى التئام الجرح.

الجرعات قد تختلف حسب البروتوكول المتبع وحالة المريض.

---

موانع الاستعمال

1. فرط الحساسية لمكونات المستحضر.

2. وجود مثبطات (Inhibitors) عالية لعامل 8، حيث يصبح تأثير الدواء ضعيفًا.

3. التحسس من بروتينات البلازما البشرية أو من مادة البوليسوربات إن وُجدت.

---

الأعراض الجانبية

● صداع

● حُمّى

● غثيان خفيف

● ألم أو احمرار في موضع الحقن

أعراض أقل شيوعًا لكن أخطر:

● تفاعلات تحسسية: طفح – حكة – ضيق نفس – تورم وجه

● صدمة تحسسية (نادرة جدًا)

● تطور "مثبطات عامل 8" مما يؤدي إلى فشل العلاج

● ارتفاع خطر الجلطات لدى مرضى ذوي عوامل خطر خاصة

يجب مراقبة المريض خلال التسريب وبعده.

---

الاحتياطات

1. فحص وجود مثبطات لعامل 8 قبل بدء العلاج.

2. مراقبة مستويات العامل في الدم للوصول إلى المستويات المطلوبة.

3. الحذر في المرضى المعرضين للجلطات أو من لديهم أمراض قلبية أو كبديّة.

4. استخدامه بحذر في المرضى ذوي الحساسية لمستحضرات مشتقة من البلازما.

5. وقف التسريب فورًا عند ظهور أعراض تحسسية.

---

التداخلات الدوائية

● لا توجد تداخلات دوائية معروفة بشكل واضح، لأنه بروتين بشري طبيعي.

● يجب تجنب خلطه مع أي دواء آخر داخل نفس الحقنة أو الخط الوريدي.

● المرضى الذين يتلقون مثبطات تخثر أخرى يحتاجون تقييمًا خاصًا.

---

الحرائك الدوائية

● الامتصاص: يُعطى وريديًا، فيدخل مباشرة للدورة الدموية.

● الذروة: يصل إلى مستوى فوري بعد الحقن.

● نصف العمر: بين 8 – 12 ساعة تقريبًا، وقد يقل أو يزيد حسب العمر.

● التوزيع: ينتشر في البلازما، ثم يشارك في عملية التخثر.

● الإطراح: يُستقلب كبروتينات الجسم الطبيعية.