الاسم العلمي
الاسم التجاري
Myfortic
الشركة الصانعة
نوفارتس فارما
Novartis Pharmaceuticals
الفئة الدوائية
مثبط مناعي انتقائي.
Selective immunosuppressant.
التركيب والشكل الصيدلاني
أقراص فموية مغلّفة معوياً Gastro-resistant.
كل قرص مايفورتيك 180 ملغ يحتوي 180 ملغ حمض ميكوفينوليك مكافئ لـ 192.4 ملغ ميكوفينوليت صوديوم.
كل قرص مايفورتيك 360 ملغ يحتوي 360 ملغ حمض ميكوفينوليك مكافئ لـ 384.8 ملغ ميكوفينوليت صوديوم.
آلية العمل
حمض الميكوفينوليك يثبط إنزيم inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) بشكل غير تنافسي وقابل للعكس.
هذا الإنزيم أساسي في تصنيع الغوانوزين النووي داخل مسار الدي نوفو لتركيب البيورينات في الخلايا اللمفاوية.
الخلايا التائية والخلايا البائية تعتمد بشدة على هذا المسار بينما تستطيع معظم الخلايا الأخرى استخدام مسار الإنقاذ.
النتيجة هي تثبيط انتقائي لتكاثر الخلايا اللمفاوية وتثبيط الاستجابة المناعية المسؤولة عن رفض الطعم الكلوي.
الاستعمالات العلاجية المعتمدة
الوقاية من رفض الطعم الكلوي الحاد عند مرضى زراعة الكلية من متبرع ألوجيني.
يُستخدم دائماً ضمن نظام علاج مناعي مركّب مع السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات.
(هناك استعمالات أخرى في بعض الدول مثل بعض أمراض الكلى المناعية، لكن الأساس المعتمد هو زراعة الكلية، والرجوع يكون للبروتوكولات المحلية).
الجرعات وطريقة الاستعمال
الجرعة في البالغين بعد زراعة الكلية
الجرعة الموصى بها 720 ملغ مرتين يومياً.
الجرعة الكلية اليومية 1440 ملغ.
تعطى عادة كقرصين 360 ملغ مرتين يومياً أو أربع أقراص 180 ملغ مرتين يومياً.
البدء بالعلاج
يُبدأ مايفورتيك خلال 48 ساعة بعد زراعة الكلية ما لم يكن هناك مانع سريري.
كيفية التناول
تُبلع الأقراص كاملة مع كمية كافية من الماء.
لا تُسحق ولا تُكسر ولا تُمضغ للحفاظ على الغلاف المعوي.
يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه حسب النشرة المحلية.
يفضّل ثبات المريض على طريقة واحدة في التناول لتقليل تذبذب الامتصاص.
الجرعة في الأطفال
استعماله في الأطفال بعد زراعة الكلية يعتمد على المساحة السطحية للجسم حسب بعض المراجع.
تحديد الجرعة الفعلية في الأطفال يجب أن يكون فقط بواسطة اختصاصي زراعة يلتزم بالتعليمات الرسمية في بلده.
تعديل الجرعة
في القصور الكلوي المزمن الشديد يجب مراقبة المريض بدقة وقد يلزم تعديل أو خفض الجرعة حسب الوضع السريري.
في رفض الطعم الكلوي لا يُشترط تعديل جرعة مايفورتيك فقط بسبب حدوث الرفض.
موانع الاستعمال
حساسية معروفة لميكوفينوليت صوديوم أو حمض الميكوفينوليك أو الميكوفينوليت موفيتيل أو لأي من السواغات.
الحمل.
النساء في سن الإنجاب غير المستخدمات لوسائل منع حمل فعالة.
الإرضاع الطبيعي في معظم نشرات المنتج ممنوع أو غير مستحسن.
تحذيرات واحتياطات مهمة
العدوى
مايفورتيك يسبب تثبيطاً مناعياً عميقاً.
يزيد خطر العدوى الانتهازية مثل CMV و BK virus وغيره.
يزيد خطر الإنتان والالتهابات الفيروسية والجرثومية والفطرية الشديدة والمميتة أحياناً.
الأورام
يرتبط استخدامه على المدى الطويل مع أدوية مناعية أخرى بزيادة خطر اللمفوما وأورام الجلد.
يُنصح المريض بتجنب التعرض المفرط للشمس والأشعة فوق البنفسجية واستعمال واقٍ شمسي وملابس واقية.
الحمل والتشوهات
حمض الميكوفينوليك تيراتوغيني ومشوّه للأجنة.
ارتبط بزيادة واضحة في الإجهاض التلقائي وتشوهات خلقية متعددة.
يجب التأكد من سلبية اختبار الحمل قبل بدء العلاج في النساء القادرات على الإنجاب.
يجب استخدام وسيلتين فعالتين لمنع الحمل خلال العلاج ولمدة محددة بعد إيقافه حسب النشرة الرسمية.
الدم والجهاز الهضمي
قد يسبب نقص كريات بيضاء ونقص عدلات ونقص صفائح، لذلك يلزم عمل تعداد دم دوري.
قد تظهر قرحات أو نزف هضمي أو ثقب معوي في حالات نادرة.
اللقاحات
اللقاحات الحية المضعّفة ممنوعة عادة أثناء العلاج.
الاستجابة المناعية للّقاحات غير الحية قد تكون أقل من الطبيعي.
الآثار الجانبية الشائعة
إسهال.
غثيان وقيء.
ألم بطني أو عسر هضم.
صداع.
عدوى تنفسية أو بولية متكررة بسبب نقص المناعة.
نقص كريات بيضاء أو نقص عدلات أو فقر دم.
طفح جلدي أو حكة في بعض المرضى.
الآثار الجانبية الخطيرة تشمل
إنتان دم شديد.
عدوى فيروسية انتهازية مثل CMV و BK.
أورام خبيثة ليمفاوية أو جلدية.
اضطرابات دموية شديدة مثل نقص عدلات حاد.
التداخلات الدوائية المهمة
مع السيكلوسبورين
السيكلوسبورين يقلل من إعادة امتصاص حمض الميكوفينوليك في الأمعاء ويقلل تركيزه قليلاً.
يُستخدم رغم ذلك مع السيكلوسبورين كجزء من النظام القياسي لزراعة الكلية.
مع مضادات الحموضة أو الرابطة للأحماض الصفراوية
الكوليسترامين والعوامل التي تقطع الدوران المعوي الكبدي قد تنقص مستويات حمض الميكوفينوليك.
مع الأسيكلوفير ومشابهاته
قد يرتفع مستوى كل من حمض الميكوفينوليك وهذه الأدوية في حالات القصور الكلوي بسبب المنافسة على الإطراح الأنبوبي.
مع اللقاحات
اللقاحات الحية لا تُعطى مع مايفورتيك.
يجب مراجعة جميع الأدوية المصاحبة في مرضى الزراعة مع فريق الزراعة قبل إضافة أو إيقاف أي دواء.
الفارماكوكينيتيك
مايفورتيك عبارة عن أقراص معوية التحرر تطلق حمض الميكوفينوليك في الأمعاء الدقيقة وليس في المعدة.
حمض الميكوفينوليك يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة عالية تقارب 97–98 بالمئة.
يُستقلب في الكبد إلى مستقلب غير فعّال هو ميكوفينوليك أسيد غلوكورونيد MPAG.
يُطرح أساساً عن طريق الكلى على شكل MPAG.
نصف العمر النهائي لحمض الميكوفينوليك يقارب 16–18 ساعة في معظم الدراسات.
إرشادات للمريض
هذا الدواء مخصص فقط لمرضى زراعة الكلية وتحت إشراف فريق زراعة متخصص.
لا يجوز إيقافه أو تغيير الجرعة بدون استشارة طبيب الزراعة.
يجب عمل تحاليل دورية للدم ووظائف الكلى والكبد حسب جدول الطبيب.
يجب الإبلاغ فوراً عن أي حرارة غير مفسّرة أو أعراض عدوى أو تقرحات شديدة في الفم أو نزف غير معتاد.
يجب تجنب الحمل تماماً خلال فترة العلاج ولفترة بعده حسب تعليمات الطبيب.
يجب تجنب التعرض الزائد للشمس واستخدام واقٍ شمسي وملابس واقية.
يجب عدم أخذ أي لقاح حيّ إلا بعد موافقة طبيب الزراعة.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق